Інструкція щодо застосування препарату Тіоктова кислота

Загальна інформація

Тіоктова кислота — це метаболічний препарат, який належить до фармакотерапевтичної групи
метаболічних засобів. Вона є натуральним антиоксидантом, що має здатність зв’язувати вільні радикали та регулювати обмін речовин у клітинах організму. Препарат активізує окислювальне фосфорилювання та бере участь у метаболізмі глюкози, жиру та холестерину, а також має нейропротекторні властивості.

Склад препарату

Дозування	Компоненти	Кількість у одній таблетці
300 мг	Діючі речовини: Тіоктова кислота	300,00 мг
	Вспомогательные вещества:	Мікрокристалічна целюлоза (МКЦ-101) — 166,30 мг Моногідрат лактози — 56,40 мг Кроскармелоза натрію — 24,00 мг Тальк — 15,00 мг Магнію стеарат — 15,00 мг Кремній діоксид колоїдний — 12,00 мг Гіпромеллоза — 11,30 мг
600 мг	Діючі речовини: Тіоктова кислота	600,00 мг
	Вспомогательные вещества:	Мікрокристалічна целюлоза (МКЦ-101) — 332,60 мг Моногідрат лактози — 112,80 мг Кроскармелоза натрію — 48,00 мг Тальк — 30,00 мг Магнію стеарат — 30,00 мг Кремній діоксид колоїдний — 24,00 мг Гіпромеллоза — 22,60 мг

Фармакологічна дія

Тіоктова кислота — це ендогенний антиоксидант, що має прямий та непрямий антиоксидантний ефект. Вона зв’язує вільні радикали та відновлює рівень глутатіону, підвищує активність супероксиддисмутази, бере участь у реакціях окислительного фосфорилювання в мітохондріях.

Механізм дії: Тіоктова кислота є коферментом у реакціях метаболізму піруватів та альфа-кетокислот, близька до групи вітамінів В. Вона має такі ефекти:

• Антиоксидантний: захищає клітини від ушкоджень внаслідок окиснення та вільних радикалів.
• Нейропротекторний: покращує функцію нервової системи, зменшує прояви полінейропатії, включаючи парестезії, печіння, біль та оніміння кінцівок.
• Гіпоглікемічний: знижує рівень глюкози в крові, підвищує рівень глікогену в печінці, сприяє зменшенню інсулінорезистентності.
• Метаболічний: стимулює метаболізм холестерину, збільшує синтез фосфоліпідів та покращує структуру клітинних мембран, нормалізує енергетичний обмін.

Показання до застосування

• Діабетична полінейропатія
• Алкогольна полінейропатія

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату
• Вагітність та період грудного вигодовування (через відсутність достатніх даних)
• Дитячий вік до 18 років (без визначеної безпеки та ефективності)
• Непереносимість лактози, дефіцит лактази, глюкозо-галактозна мальабсорбція

Побічні дії

Частота виникнення побічних реакцій згідно з класифікацією ВОЗ:

• З боку шлунково-кишкового тракту: часто — нудота; дуже рідко — печія, блювота, діарея, біль у животі.
• З боку імунної системи: дуже рідко — алергічні реакції: кропив’янка, шкірна висипка, свербіж; системні реакції (анафілактичний шок).
• З боку шкіри та підшкірних тканин: частота невідома — екзема.
• З боку нервової системи: часто — головокружіння; дуже рідко — зміна смакових відчуттів.
• Обмін речовин: дуже рідко — гіпоглікемія, що проявляється головокружінням, підвищеним потовиділенням, головним болем, порушеннями зору.

Взаємодія з іншими препаратами

• Одночасне застосування з цисплатином може знижувати його ефективність.
• Тіоктова кислота зв’язується з металами (залізо, магній, кальцій), тому її не рекомендується застосовувати одночасно з препаратами, що містять металеві компоненти, або з молочними продуктами. Інтервал між прийомами — не менше 2 годин.
• Зв’язується з інсуліном та пероральними гіпоглікемічними засобами, посилюючи їх дію.
• Посилює протизапальну дію глюкокортикостероїдів.
• Етанол знижує терапевтичний ефект препарату.

Спосіб застосування та дозування

Дорослій: препарат приймати внутрішньо по 600 мг (2 таблетки по 300 мг або 1 таблетка по 600 мг) один раз на добу за 30 хвилин до сніданку натще, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю води.

В складних випадках початкове лікування проводиться парентерально протягом 2-4 тижнів, потім переводять на пероральну форму. Тривалість курсу та необхідність повтору визначає лікар.

Передозування

Симптоми: головний біль, нудота, блювота. При застосуванні у високих дозах (10–40 г) можливі серйозні прояви інтоксикації — судоми, порушення кислотно-лужного балансу, лактоацидоз, кома, порушення згортання крові. Необхідна негайна госпіталізація, симптоматичне лікування, промивання шлунка, прийом активованого вугілля. Специфічного антидоту немає, гемодіаліз неефективний.

Форма випуску

Таблетки покриті плівковою оболонкою:

• 300 мг — овальні двояковипуклі таблетки з рискою, жовтого або жовто-зеленого кольору, на зломі — ядро світло-жовтого кольору.
• 600 мг — овальні двояковипуклі таблетки з рискою, жовтого або жовто-зеленого кольору, на зломі — ядро світло-жовтого кольору.

Упаковки — контурні ячейкові, бляшанки або пластикові банки з кількістю таблеток від 10 до 100, у комплекті з інструкцією.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25°C у недоступному для дітей місці. Тримати в оригінальній упаковці.

Термін придатності

3 роки. Не використовувати препарат після закінчення терміну придатності.