Тиоктовая кислота-Вертекс таблетки покрыт.плен.об. 600 мг 28 шт
| Производитель | Вертекс |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Тиоктовая кислота |
Ціна: 649 грн
Інструкція з застосування препарату Тіоктова кислота
Виробник
Вертекс
Склад
Одна таблетка, покрита плівковою оболонкою, містить:
Діюча речовина: тіоктова кислота (альфа-ліпоева кислота) – 600,0 мг;
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 212,0 мг; гіпролоза (гіпроксипропілцелюлоза) низкозамещенная – 110,0 мг; целюлоза мікрокристалічна – 90,0 мг; кремнія діоксид колоїдний – 33,0 мг; магнію стеарат – 33,0 мг; гіпролоза (гіпроксипропілцелюлоза) – 22,0 мг.
Плівкова оболонка: гипромеллоза – 20,000 мг; гіпролоза (гіпроксипропілцелюлоза) – 7,760 мг; тальк – 7,704 мг; титан диоксид – 4,348 мг; залізо окис жовтий – 0,188 мг.
або
Сухий суміш для плівкового покриття: гіпромеллоза (50%), гіпролоза (19,4%), тальк (19,26%), титан диоксид (10,87%), залізо окис жовтий (0,47%) – 40,0 мг.
Фармакологічна дія
Фармакотерапевтична група: Метаболічний засіб
Код АТХ: A16AX01
Фармакодинаміка
Тіоктова кислота є ендогенним антиоксидантом, який має прямий (зв'язує вільні радикали) та опосередкований (відновлює внутрішньоклітинний рівень глутатіону, підвищує активність супероксиддисмутази) антиоксидантний ефект. Вона бере участь у функціонуванні мітохондріальних мультиферментних комплексів, сприяючи окислювальному декарбоксилюванню пировиноградної кислоти та альфа-кетокислот. Це сприяє зниженню рівня глюкози в крові, підвищенню концентрації глікогену в печінці і зменшенню інсулінорезистентності.
Тіоктова кислота має гепатопротекторні, гіполіпідемічні, гіпохолестеринемічні та гіпоглікемічні властивості, покращує трофіку нейронів. Вона захищає клітини від токсичного впливу вільних радикалів і екзогенних токсичних речовин, підвищує рівень глутатіону, що зменшує симптоми полінейропатії. Спільна дія з інсуліном сприяє утилізації глюкози.
Фармакокінетика
Абсорбція: швидко і повністю всмоктується при прийомі внутрішньо, особливо натще. Прийом з їжею може знизити всмоктування, тому рекомендується приймати за 30 хвилин до їжі.
Розподіл: максимальна концентрація у плазмі досягається через 30 хвилин і становить 4 мкг/мл. Біодоступність – 20%.
Метаболізм: основні шляхи – окислення і кон’югація.
Виведення: переважно нирками (80-90%), період напіввиведення – 25 хвилин.
Показання до застосування
- Діабетична полінейропатія
- Алкогольна полінейропатія
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Препарат протипоказаний під час вагітності та в період годування груддю через відсутність достатнього досвіду застосування.
Протипоказання
- Індивідуальна підвищена чутливість до тіоктової кислоти або будь-якого компонента препарату
- Дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція
- Вагітність
- Період грудного вигодовування (відсутній достатній досвід)
- Дитячий вік до 18 років (відсутні клінічні дані)
Побічні дії
За частотою проявів побічні реакції поділяються на:
- Дуже часто (≥ 1/10): головокруження
- Часто (від ≥ 1/100 до < 1/10): нудота, зміни або порушення смакових відчуттів
- Нечасто (від ≥ 1/1000 до < 1/100): – не визначено
- Редко (від ≥ 1/10000 до < 1/1000): диплопія, блювота, біль у животі, діарея, зниження рівня глюкози в крові
- Дуже рідко (< 1/10000): алергічні реакції, шкірна висипка, кропив’янка, свербіж, анафілактичний шок
Також повідомляли про синдром аутоімунного інсулінового синдрому (АІС), прояви якого включають запаморочення, потовиділення, тремор, прискорене серцебиття, нудоту, головний біль, порушення зору, втрату свідомості та кому.
Взаємодії з іншими препаратами
- При спільному застосуванні з цисплатином зменшується його ефективність.
- Тіоктова кислота зв’язується з металами, тому не рекомендується одночасний прийом з препаратами, що містять залізо, магній, кальцій, а також молочними продуктами, між прийомом яких має бути не менше 2 годин.
- При застосуванні з інсуліном або пероральними гіпоглікемічними засобами їх дія може посилюватися, тому потрібно контролювати рівень глюкози та коригувати дозу препаратів.
- Алкоголь і його метаболіти послаблюють дію препарату.
Спосіб застосування, дози та тривалість курсу
Внутрішньо, по 600 мг один раз на добу, запиваючи достатньою кількістю води, за 30 хвилин до першого прийому їжі (натще).
У важких випадках лікування починають з парентерального введення протягом 2-4 тижнів, потім пер переходити на пероральну форму. Тривалість лікування і необхідність повторного курсу визначає лікар.
Передозування
При прийомі дуже високих доз (від 10 до 40 г) можливі серйозні ознаки інтоксикації: судоми, порушення кислотно-лужного балансу, лактоацидоз, гіпоглікемічна кома, важкі порушення системи крові, що можуть призвести до летального результату. У разі підозри на передозування необхідно терміново госпіталізувати.
Лікування симптоматичне, включає підтримуючі заходи, можливе застосування противосудорожних препаратів.
Опис
Таблетки продовгуватої форми, двояковипуклі, жовтого кольору з плівковою оболонкою. При розрізі ядро світло-жовте з білими та жовтими вкрапленнями.
Особливі вказівки
- Пацієнти з рідкісною спадковою непереносимістю фруктози, глюкозо-галактозною мальабсорбцією або глюкозо-ізомальтозною недостатністю не повинні приймати препарат.
- Пацієнтам потрібно утримуватися від вживання алкоголю під час лікування, оскільки він знижує ефективність і може сприяти прогресуванню нейропатії.
- При появі ознак гіпоглікемії слід припинити застосування препарату.
- У разі розвитку симптомів підвищеної чутливості – негайно припинити прийом.
- У пацієнтів з генотипами HLA-DRB1*04:06 і HLA-DRB1*04:03 можливо підвищена чутливість до розвитку АІС при лікуванні.
- Пацієнти з цукровим діабетом повинні постійно контролювати рівень глюкози і коригувати дозу гіпоглікемічних препаратів за рекомендаціями лікаря.
- Препарат не впливає на здатність керувати транспортом і механізмами, що вимагають підвищеної уваги.
Форма випуску
Таблетки по 600 мг, у контурних ячейкових упаковках по 7 або 10 штук, або у банках з високою щільністю з полівінілхлоридної плівки по 30 або 100 таблеток. Також можливе фасування у пачки з картону з інструкцією.
Умови зберігання
Зберігати в захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати у недоступному для дітей місці.
Термін придатності
Вказаний на упаковці. Не використовувати після закінчення терміну придатності.