Тетрациклін

Виробник

Белмедпрепараты

Склад

Діюча речовина: тетрацикліну гидрохлорид – 0,1 г у 1 таблетці.

Фармакологічна дія

Тетрациклін активний відносно широкого спектра мікроорганізмів. Він здатен пригнічувати ріст і розвиток грамположних бактерій:

• Staphylococcus spp. (у тому числі штами, продукуючі пеніциліназу),
• Streptococcus pneumoniae,
• Listeria spp.,
• Bacillus anthracis,
• Clostridium spp.,
• Actinomyces israelii.

Також він ефективний проти грамнегативних бактерій:

• Haemophilus influenzae,
• Haemophilus ducreyi,
• Bordetella pertussis,
• Escherichia coli,
• Enterobacter spp. (у тому числі Enterobacter aerogenes),
• Acinetobacter spp.,
• Klebsiella spp.,
• Salmonella spp.,
• Shigella spp.,
• Yersinia pestis,
• Francisella tularensis,
• Bartonella bacilliformis,
• Vibrio cholerae,
• Vibrio fetus.

Крім того, тетрациклін активний щодо рикетсій, хламідій, мікоплазм, боррелій та інших збудників. Він застосовується при інфекціях, викликаних чутливими до нього мікроорганізмами, а при необхідності – у випадках алергії на пенициліни.

Фармакокінетика

Абсорбція тетрацикліну при пероральному застосуванні становить 75-77%, але знижується при прийомі разом із їжею. Білки плазми крові зв’язують 55-65% препарату. Максимальна концентрація досягається через 2-3 години, а терапевтичний ефект забезпечується при концентрації 1 мг/л. В організмі препарат розподіляється нерівномірно: максимальні концентрації зафіксовані у печінці, нирках, легенях, а також у селезінці, лімфатичних вузлах. В тканинах щитовидної і передміхурової залоз концентрація тетрацикліну відповідає рівню у плазмі. В молоці матері вона становить 60-100% від рівня у крові. Препарат погано проникає через гематоенцефалічний бар’єр, але при запальних процесах у мозкових оболонках концентрація у спинномозковій рідині може досягати 8-36%. Виводиться переважно нирками у незміненому вигляді, з часом – з калом через кишкову циркуляцію. Період напіввиведення становить 6-11 годин, при нирковій недостатності – до 57-108 годин.

Показання

Основні показання:

• Інфекційні захворювання, викликані чутливими до тетрацикліну мікроорганізмами: пневмонія, інфекції дихальних шляхів (Mycoplasma pneumoniae, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp.),
• Інфекції сечовивідних шляхів, шкіри і м’яких тканин, язвено-некротичний гінгівістоматит, кон’юнктивіт, акне, актиномікоз, кишковий амебіаз, сибірська язва, бруцельоз, бартонельоз, шанкроїд, холера, хламідіоз, неоскладнена гонорея, пахова гранулема, венерична лімфогранулема, листеріоз, чума, пситтакоз, рикетсіози, сиклітна лихоманка, тиф, сифіліс, трахома, туляремія, фрамбезія, чума.

Препарат застосовується для лікування широкого спектра бактеріальних інфекцій, а також у профілактичних цілях.

Протипоказання при вагітності і грудному вигодовуванні

Вагітність: застосування тетрацикліну протипоказане, оскільки він проходить через плаценту, може накопичуватися у кістках і зубних зачатках плода, порушуючи їх мінералізацію та спричиняючи важкі порушення розвитку кісткової тканини.
Грудне вигодовування: у період лікування необхідно припинити грудне вигодовування, оскільки препарат проникає у грудне молоко і може негативно впливати на розвиток зубів і кісток дитини, а також викликати реакції фотосенсибілізації, кандидоз ротової порожнини і піхви у немовлят.

Протипоказання

• Гіперчутливість до тетрацикліну або інших компонентів препарату,
• Дефіцит сахарази або ізомальтази, непереносимість фруктози, глюкозо-галактозна мальабсорбція,
• Почечна недостатність, лейкопенія,
• Вагітність, період грудного вигодовування, діти до 8 років (через ризик змін кольору зубів і порушення росту кісток),

Обережність: препарат слід призначати з обережністю пацієнтам з історією алергічних реакцій.

Побічні дії

З боку травної системи: зниження апетиту, нудота, блювота, діарея, глосит, эзофагіт, гастрит, виразка шлунка і дванадцятипалої кишки, гіпертрофія сосочків язика, диспепсія, гепатотоксичність, панкреатит, дисбактеріоз кишечника, підвищення активності печінкових трансаміназ, антибиотикассоциована діарея.
З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, підвищення внутрічерепного тиску.
Кровотворна система: гемолітична анемія, тромбоцитопенія, нейтропенія, еозинофілія.
Мочовивідна система: азотемія, гіперкреатинінемія, нефротоксичність.
Алергічні реакції: макулопапульозна висипка, гіперемія шкіри, ангіоневротичний набряк, анафілактичні реакції, системна червона вовчанка, фотосенсибілізація.
Інше: суперинфекція, кандидоз, гіповітаміноз групи В, гіпербілірубінемія, зміна кольору зубної емалі у дітей, стоматит.

Передозування

При передозуванні можливе посилення побічних ефектів. Лікування симптоматичне, проводиться під контролем стану пацієнта.

Взаємодія з іншими препаратами

• Знижує ефективність пероральних контрацептивів та збільшує ризик кровотечі «прориву».
• Зменшує всмоктування антацидів, що містять алюміній, магній, кальцій, а також препаратів заліза і колестираміну.
• Подовжує час циркуляції хіміотріпсину.
• Може пригнічувати протромбіновий індекс у випадках застосування з антикоагулянтами.

Як приймати, курс і дози

Дорослим: по 0,3-0,5 г кожні 6 годин (4 рази на добу) або по 0,5-1 г кожні 12 годин (2 рази на добу). Максимальна добова доза – 4 г. Тривалість курсу – 5-10 днів.
Дітям старше 8 років: по 6,25-12,5 мг/кг кожні 6 годин або по 12,5-25 мг/кг кожні 12 годин.
При акне – 0,5-2 г на добу у розділених дозах, з подальшим зниженням дози до підтримуючої – 0,1-1 г.
Для лікування інших інфекцій – відповідно до рекомендацій щодо конкретної хвороби.

Лікування при передозуванні

Усилення побічних ефектів, симптоматичне лікування. Не існує специфічної антидоту.

Особливі вказівки

• Уникати тривалого перебування на сонці або під прямими ультрафіолетовими променями через ризик фотосенсибілізації.
• Проводити регулярний контроль функцій нирок, печінки та кровотворної системи при довготривалому застосуванні.
• Можливе маскування проявів сифілісу, тому рекомендується проводити серологічний контроль.
• Враховувати, що тетрацикліни утворюють комплекси з іонами кальцію, що може спричинити зміну кольору зубів у дітей та гальмування росту кісток у період розвитку.

Форма випуску

Таблетки

Умови зберігання

В сухому місці при температурі не вище 25°C.

Термін придатності

3 роки