Опис препарату Термикон®

Термикон® — це системний протигрибковий препарат, застосовуваний для лікування різних мікозів шкіри, нігтів та волосистої частини голови. Активною речовиною є тербінафін, який ефективно бореться з грибковими інфекціями завдяки своєму широкому спектру дії та високій біодоступності.

Склад препарату

Компонент	Кількість
Активна речовина	Тербінафін гідрохлорид — 281,25 мг (у перерахунку на тербінафін — 250 мг)
Допоміжні речовини	Кроскармелоза натрію — 48 мг Мікрокристалічна целюлоза — 35,2 мг Моногідрат лактози — 23,95 мг Гідроксипропілметилцелюлоза (гипромеллоза) — 6,2 мг Магнію стеарат — 4 мг Кремнію діоксид колоїдний (аеросил) — 1,4 мг

Фармакологічна дія

Тербінафін належить до групи аліламінів і має широкий спектр протигрибкової активності. Він інгібує фермент сквален-епоксидазу, що бракує перший етап біосинтезу ергостеролу — основного компонента клітинної мембрани грибів. Це сприяє руйнуванню клітинної структури та зупинці росту грибкових клітин.

Препарат ефективний проти дерматофітів (Trychophyton, Microsporum, Epidermophyton), цвілевих грибів (наприклад, Aspergillus), дріжджових грибів (зокрема Candida albicans) та деяких диморфних грибів. В низьких концентраціях має фунгіцидну дію, у високих — фунгістантну. Впливає на процеси біосинтезу клітинних мембран грибів, що призводить до їх загибелі або зупинки росту.

При пероральному застосуванні тербінафін швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту, має біодоступність близько 80%, рівень максимальної концентрації у крові досягає через 1-2 години. Препарат майже повністю зв’язується з білками плазми (99%), швидко проникає у шкіру, нігтьову пластину, сальні залози та волосяні фолікули. Виводиться переважно з сечею у вигляді метаболітів, час напівжиття становить 16-18 годин, а час елімінації — 200-400 годин.

Показання до застосування

• Мікози волосистої частини голови (трихофітія, мікроспорія)
• Мікози шкіри та нігтів, викликані Trychophyton (Т. rubrum, T. mentagrophytes, Т. tonsurans, Т.verrucosum, Т. violaceum), Microsporum (М. canis, M.gypseum), Epidermophyton floccosum
• Оніхомікози — ураження нігтів
• Тяжкі, поширені дерматомікози гладкої шкіри тулуба та кінцівок, що потребують системного лікування
• Кандидози шкіри та слизових оболонок

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Дослідження на тваринах не виявили негативного впливу на фертильність чи розвиток плода. Однак через обмежений клінічний досвід застосування у вагітних, препарат рекомендується використовувати лише у випадках, коли очікувана користь перевищує потенційний ризик для плода. У період лактації застосовувати препарат не рекомендується, оскільки тербінафін проникає у грудне молоко.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до тербінафіну або інших компонентів препарату
• Дитячий вік до 3 років та маса тіла до 20 кг
• Тяжкі порушення функції печінки, активні захворювання печінки
• Порушення функцій нирок (кліренс креатиніну менше 50 мл/хв або рівень креатиніну у крові понад 300 мкмоль/л)

Побічні дії

Загалом препарат добре переноситься. Побічні ефекти зазвичай мають легкий або помірний характер і є тимчасовими. Найчастіше спостерігаються:

• З боку кровоносної системи: нечасто — анемія; дуже рідко — нейтропенія, агранулоцитоз, панцитопенія, тромбоцитопенія
• З боку імунної системи: дуже рідко — анафілактичні реакції, обострення системної або шкірної красної волчанки
• З боку нервової системи: дуже часто — головний біль; частіше — запаморочення, порушення смакових відчуттів; рідко — парестезії, гипестезії
• З боку печінки: рідко — гепатобіліарна дисфункція, у тому числі холестаз, гепатит, підвищення активності печінкових ферментів
• З боку шкіри: дуже часто — висип, кропив’янка; рідко — фоточутливість, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, псоріазоподібні висипання
• З боку м’язів та суглобів: дуже часто — артралгія, міалгія

Взаємодії з іншими препаратами

Тербінафін інгібує фермент CYP2D6, що може впливати на метаболізм трициклічних antidepressantів, блокаторів серотонінових рецепторів, β-блокаторів, противоаритмічних препаратів, МАО-інгібіторів та антипсихотиків. Індуктори CYP450 (наприклад, рифампіцин) прискорюють виведення тербінафіну, тоді як інгібітори (наприклад, циметидин) уповільнюють його метаболізм. Спільне застосування з етанолом або гепатотоксичними засобами підвищує ризик ураження печінки.

Спосіб застосування, тривалість курсу та дозування

Дозування та тривалість лікування визначає лікар індивідуально, залежно від локалізації ураження та тяжкості захворювання. Препарат рекомендується приймати внутрішньо, незалежно від прийому їжі, запиваючи водою. Важливо дотримуватися одного режиму прийому.

Дорослим

• Загальна доза: 250 мг (1 таблетка) один раз на добу
• Оніхомікози: курс лікування — 6-12 тижнів
• Для оніхомікозу рук — 6 тижнів; для стоп — 12 тижнів
• При необхідності курс може бути подовжений, особливо у пацієнтів із уповільненим зростанням нігтів

Дітям

• Залежно від маси тіла: 125 мг (1/2 таблетки 250 мг) для дітей з вагою 20–40 кг; 250 мг — для дітей понад 40 кг
• Прийом один раз на добу
• Тривалість лікування — близько 4 тижнів для мікозів волосистої частини голови, може бути більшою при мікозах Micisporum canis

Передозування

Симптоми: нудота, блювота, біль у нижній частині живота, диспепсія. Лікування: промивання шлунка, призначення активованого вугілля, симптоматична терапія. Спеціальних антидотів не існує.

Особливі вказівки

• Нерегулярне або передчасне припинення лікування може спричинити рецидив захворювання
• Тривалість терапії залежить від стану нігтів та інших факторів
• Якщо через 2 тижні не спостерігається покращення, слід повторно визначити збудника та його чутливість
• Лікування системним препаратом доцільне лише при тотальному ураженні нігтів або при неефективності місцевої терапії

Форма випуску

Таблетки для перорального застосування, вкриті оболонкою, по 250 мг у пачках по 10 або 20 штук.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Берегти від доступу дітей.

Термін придатності

24 місяці від дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Діюча речовина

Тербінафін гідрохлорид

Виробник: Фармстандарт-Лексредства