Тербинафин-Вертекс таблетки 250 мг 30 шт
| Производитель | Вертекс |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Тербинафин |
Ціна: 753 грн
Тербинафин – ефективний препарат для лікування грибкових інфекцій
Тербинафин є потужним протигрибковим засобом, що застосовується для лікування різних мікозів шкіри, нігтів та волосистої частини голови. Завдяки своїй широкій спектральній активності, він допомагає швидко та ефективно подолати інфекції, сприяючи поверненню здоров'я шкірі та нігтям.
Склад препарату
- Діючий компонент: тербинафін гідрохлорид – 281,25 мг (еквівалентно 250 мг тербинафіну у чистому вигляді)
- Допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний – 3,9 мг, магнію стеарат – 3,9 мг, гіпромеллоза – 11,7 мг, мікрокристалічна целюлоза – 44,4 мг, натрію карбоксиметил-крахмал типу «А» – 44,85 мг
Фармакологічна дія
Тербинафин належить до групи аліламінів і має широкий спектр протигрибкової активності. Він ефективно діє на дерматофіти (Trychophyton spp., Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), а також на цвілеві гриби і дріжджові інфекції, зокрема Candida albicans. Препарат пригнічує ранні етапи біосинтезу ергостеролу в клітинних мембранах грибів шляхом інгібування ферменту скваленэпоксидази, що призводить до руйнування клітинної структури і знищення грибкової клітки.
При застосуванні внутрішньо, тербинафин має фунгіцидну або фунгістатичну дію залежно від виду гриба, що забезпечує ефективне лікування мікозів шкіри і нігтів.
Фармакокінетика
Препарат добре всмоктується при пероральному застосуванні, з біодоступністю понад 70%. Максимальна концентрація у плазмі досягається через 1,5 години після прийому і становить близько 1,3 мкг/мл. Тербинафин швидко розподіляється у тканинах, проникає у дермальний шар шкіри, нігтьові пластини, сальні залози, волосяні фолікули та підшкірну клітковину, накопичуючись у високих концентраціях.
Метаболізується в печінці з утворенням метабітитів без протигрибкової активності. Виводиться переважно нирками протягом 70%. Період напіввиведення становить близько 30 годин, а термінальний – від 200 до 400 годин, що обумовлює тривалий час збереження активності у тканинах.
Показання до застосування
- Мікози волосистої частини голови, зокрема трихофітія та микроспорія
- Грибкові захворювання шкіри та нігтів (оніхомікози), викликані Trychophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum
- Тяжкі та поширені дерматомікози шкіри тулуба та кінцівок, що потребують системного лікування
- Кандидози шкіри та слизових оболонок
Вагітність та годування груддю
Дані щодо безпеки застосування тербинафіну під час вагітності відсутні. Його застосування допускається лише у випадках, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.
Під час лактаційного періоду застосування препарату протипоказане, оскільки тербинафин проникає у грудне молоко. У разі необхідності лікування рекомендується припинити грудне годування.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до тербинафіну або допоміжних компонентів
- Захворювання печінки у гострій або хронічній формі
- Дитячий вік до 2 років (без встановленої безпеки та ефективності)
- Період годування груддю
З обережністю застосовують при вагітності, порушеннях функцій печінки і нирок, а також при супутніх захворюваннях, що можуть ускладнити терапію.
Побічні дії
З боку травної системи:
- Часто: відчуття переповнення шлунка, нудота, болі в животі, діарея, зниження апетиту
- Редко: порушення смакових відчуттів, включаючи їх втрату (відновлення можливе після припинення лікування)
- Рідко (0,01-0,1%): гепатотоксичність — підвищення активності печінкових ферментів, печінкова недостатність
З боку нервової системи:
- Часто: головний біль, запаморочення
З боку кровотворної системи:
- Дуже рідко (<0,01%): нейтропенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія
З боку імунної системи:
- Рідко: анафілактоїдні реакції, включаючи набряк Квінке, обострення системної червоної вовчанки
З боку шкіри та підшкірної клітковини:
- Часто: висип, кропив’янка
- Рідко: псоріазоподібні висипання, обострення псоріазу, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, випадіння волосся, генералізований екзантематозний пустулез
З боку опорно-рухової системи:
- Часто: артралгії, міалгії
Загальні розлади:
- Дуже рідко: слабкість, втома
Взаємодія з іншими препаратами
Тербинафин інгібує ферменти системи цитохрому P450 (зокрема CYP2D6), що може призводити до зниження метаболізму та підвищення концентрації таких препаратів, як трициклічні антидепресанти, бета-блокатори, протиаритмічні засоби, антипсихотики. При одночасному застосуванні з індукуючими ферменти препаратами (наприклад, рифампіцин) можливе прискорення метаболізму і виведення тербинафіну, а з інгібіторами (циметидином) – його уповільнення. Це може вимагати корекції дози.
З обережністю застосовують при одночасному прийомі з препаратами, що впливають на печінку або викликають її ураження, наприклад, алкоголь або гепатотоксичні ліки.
Режим та доза застосування
Для дорослих:
Приймати внутрішньо після їжі по 250 мг один раз на добу. Тривалість курсу визначає лікар і залежить від локалізації і тяжкості захворювання.
Для дітей старше 3 років:
- Маса тіла 20-40 кг: по 125 мг один раз на добу
- Маса понад 40 кг: по 250 мг один раз на добу
Тривалість лікування залежить від виду мікозу та його локалізації:
- Оніхомікози (нігті): в середньому 6-12 тижнів; при ураженні нігтів пальців рук і ніг, або у молодих пацієнтів – можливо менше 12 тижнів; при ураженні великого пальця стопи – близько 3 місяців.
- Грибкові ураження шкіри: 2-6 тижнів (міжпальцеві, подошвені, "носковий" тип), або 2-4 тижні для інших ділянок.
- Гриби роду Microsporum: понад 4 тижні; лікування волосистої частини голови – приблизно 4 тижні, при ураженні Microsporum canis – можливо довше.
Пацієнтам похилого віку та з порушеннями функцій печінки або нирок рекомендується приймати по 125 мг раз на добу.
Передозування
Можливі симптоми: нудота, блювота, головний біль, запаморочення, болі в епігастрії, підвищене сечовиділення. Лікування включає промивання шлунка, застосування активованого вугілля та симптоматичну терапію.
Особливі вказівки
- Несвоєчасне завершення курсу або нерегулярне застосування може викликати рецидив захворювання.
- Під час лікування необхідно контролювати функцію печінки (показники трансаміназ у крові).
- При відсутності покращення протягом 2 тижнів варто провести повторне дослідження з метою визначення збудника та його чутливості до препарату.
- Лікування оніхомікозу доцільне лише при тотальному ураженні нігтів, значному підногтевому гиперкератозі та при неефективності місцевої терапії.
- Здоров'я нігтів відновлюється поступово, тому результати можуть проявлятися через кілька місяців після закінчення лікування.
- При ураженні печінки слід зменшити дозу або припинити застосування препарату.
- Обов’язково проводити гігієнічні заходи: обробляти взуття, носки, чулки для запобігання повторного зараження.
Застосування тербинафіну повинно здійснюватися під наглядом лікаря. Самолікування може призвести до ускладнень або неефективності терапії.