Тербинафин-Вертекс таблетки 250 мг 10 шт
| Производитель | Вертекс |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Тербинафин |
Ціна: 490 грн
Інструкція щодо застосування препарату Тербінафін
Виробник
Вертекс
Склад
| Компонент | Кількість |
|---|---|
| Активна речовина | тербінафін гідрохлорид 250 мг |
| Вспомогательные вещества |
мікрокристалічна целюлоза, гіпролоза (гідроксипропілцелюлоза), кроскармелоза натрію, колоїдний діоксид кремнію, кальцію стеарат, лактоза моногідрат |
Фармакологічна дія
Тербінафін — протигрибковий засіб з широким спектром дії щодо грибів, що викликають захворювання шкіри, волосся та нігтів. Область застосування включає:
- дерматофіти, такі як Trichophyton (наприклад, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. tonsurans, T. violaceum), Microsporum (наприклад, M. canis), Epidermophyton floccosum;
- дріжджові гриби роду Candida (наприклад, C. albicans) та Pityrosporum;
- у низьких концентраціях має фунгіцидну активність відносно дерматофітів, пліснявих та деяких диморфних грибів. Активність щодо дріжджових грибів залежить від виду та може бути фунгіцидною або фунгістатичною.
Механізм дії полягає у специфічному пригніченні раннього етапу біосинтезу стеролів у клітині гриба. Це веде до дефіциту ергостерину та внутрішньоклітинного накопичення сквалену, що спричиняє загибель клітини гриба. Інгібування здійснюється через блокування ферменту скваленепоксидози у клітинній мембрані гриба. Цей фермент не належить до системи цитохрому Р450. Тербінафін не має значного впливу на метаболізм гормонів або інших лікарських засобів.
Показання до застосування
- Мікози волосистої частини голови (трихофітія, микроспорія);
- Грибкові захворювання шкіри та нігтів (онихомікози), викликані Trichophyton (наприклад, T. rubrum, T. mentagrophytes), Microsporum (наприклад, M. canis), Epidermophyton floccosum;
- Тяжкі, поширені дерматомікози гладкої шкіри тулуба та кінцівок;
- Кандидози шкіри та слизових оболонок.
Протипоказання
- Гіперчутливість до компонентів препарату;
- Виражена печінково-клітинна або ниркова недостатність;
- Захворювання крові, онкологічні захворювання, порушення обміну речовин, судинна патологія;
- Вагітність, годування груддю;
- Дитячий вік до 2 років.
Побічні дії
Можливі побічні реакції, що проявляються у вигляді:
- Порушення з боку шлунково-кишкового тракту — тяжкість і болі в епігастрії, зміна смаку, зниження апетиту, нудота, діарея, холестаз;
- Загальні реакції — нейтропенія, тромбоцитопенія;
- Кожні реакції — алергічні висипи, відчуття печіння, почервоніння шкіри і свербіж у місці застосування крему.
Взаємодії з іншими препаратами
Тербінафін інгібує ізофермент CYP2P6 та може впливати на метаболізм таких препаратів:
- Трициклічні антидепресанти та селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (наприклад, дезипрамін, флувоксамін);
- Бета-адреноблокатори (метопролол, пропранолол);
- Протиепілептичні засоби (флекаінід, пропафенон);
- Інгібітори моноаміноксидози В типу (селерегілін);
- Антипсихотики (хлорпромазин, галоперидол);
- Ліки-індуктори цитохрому Р450 (рифампіцин) — прискорюють виведення тербінафіну;
- Інгібітори цитохрому Р450 (циметидин) — уповільнюють метаболізм препарату.
Можливе порушення менструального циклу при одночасному застосуванні з пероральними контрацептивами. Тербінафін знижує кліренс кофеїну та подовжує його період напіввиведення. Не впливає на метаболізм феназону, дигоксину, варфарину.
Спосіб застосування, тривалість курсу та дозування
Тривалість лікування залежить від тяжкості захворювання та клінічного ефекту.
Діти
Внутрішньо, після їжі, один раз на добу. Дозування залежить від маси тіла:
- Менше 20 кг — 62,5 мг (половина таблетки по 125 мг);
- Від 20 до 40 кг — 125 мг (одна таблетка 125 мг);
- Більше 40 кг — 250 мг (дві таблетки по 125 мг).
Дорослі
250 мг один раз на добу або 2 рази по 125 мг. Тривалість лікування залежить від типу інфекції:
- Дерматомікоз стоп — 2-6 тижнів;
- Дерматомікоз тулуба та кінцівок — 2-4 тижні;
- Кандидоз шкіри — 2-4 тижні.
Повне зникнення симптомів може відбуватися через кілька тижнів після завершення лікування. У разі ураження волосся або нігтів тривалість терапії може становити від 6 до 12 тижнів залежно від ураженої області та швидкості росту нігтів.
Особливі вказівки
При появі симптомів порушення функції печінки (незрозуміла нудота, блювання, жовтяниця, темна сеча, болі у правому підребер'ї) слід підтвердити їх печінковий характер та припинити застосування препарату. Пацієнтам з порушеннями функції печінки або нирок (кліренс креатиніну < 50 мл/хв) потрібно зменшити дозу у 2 рази.
Умови зберігання
В сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C.
Термін придатності
3 роки.
Діюча речовина
Тербінафін.