Виробник

Матеріа Медіка Холдинг — виробник препарату Тенотен® дитячий.

Склад

На 1 мл розчину міститься:

• Діюче речовина: антитіла до мозгоспецифічного білка S-100, очищені, — 10 000 ЕМД*;
• Вспомагальні речовини: мальтитол, гліцерол, сорбат калію, безводна лимонна кислота, очищена вода.

* ЕМД — одиниці модифікуючої дії.

Фармакологічна дія

Тенотен® дитячий належить до фармакотерапевтичної групи анксиолітичних засобів (код АТХ N05BX).

Фармакодинаміка

Препарат має заспокійливу, протитривожну та нейропротекторну дію, не викликає седативних або міорелаксуючих ефектів. Покращує переносимість психоемоційних навантажень, має стрес-протекторний, ноотропний, антиамнестичний, антигіпоксичний, антидепресивний та антистресовий ефект. В умовах інтоксикації, гіпоксії та після гострих порушень мозкового кровообігу сприяє обмеженню зони ураження, відновлює процеси навчання і пам’яті у центральній нервовій системі (ЦНС). Модифікує функціональну активність білка S-100, що забезпечує взаємодію синаптичних та метаболічних процесів у мозку. Виявляє ГАМК-міметичну та нейротрофічну дію, сприяє активізації систем, що обмежують стрес, відновлює нейрональну пластичність.

Фармакокінетика

Через специфічний склад препарату та сучасні методи аналізу (газожидкостна хроматографія, ВЭЖХ, мас-спектрометрія) визначити концентрацію активних компонентів у біологічних рідинах та тканинах технічно неможливо. Це обумовлює відсутність даних про фармакокінетику препарату.

Показання до застосування

• Дитячий вік від 1 місяця до 1 року.
• Наслідки перинатального ураження центральної нервової системи (церебральна ішемія I-II ступеня, внутрішньочерепне крововилив I-II ступеня, поєднані ураження ЦНС) у дітей першого року життя.

Застосування під час вагітності і годування груддю

Безпека застосування препарату Тенотен® дитячий у вагітних та в період лактації не досліджена. Препарат призначений для застосування у дітей до 1 року і не рекомендований для використання вагітним та годуючим матерям.

Протипоказання

• Гіперчутливість до будь-якого компонента препарату.
• Дитячий вік до 1 місяця.
• Дефіцит сахараз-ізомальтази, непереносимість фруктози, глюкозо-галактозна мальабсорбція.

Побічні дії

Можливі реакції підвищеної чутливості до компонентів препарату, а також легка діарея.

Взаємодія з іншими препаратами

До теперішнього часу не зареєстровано випадків несумісності з іншими лікарськими засобами.

Спосіб застосування, курс і доза

Прийом внутрішньо. Рекомендується давати по 10 крапель (0,5 мл) один раз на добу за 15 хвилин до раннього годування дитини, приблизно в один і той самий час. Перед застосуванням краплі можна розвести у невеликій кількості (1-5 мл) кип’яченої води кімнатної температури. Тривалість терапії становить 12 тижнів.

Передозування

При передозуванні можливі диспептичні явища, викликані компонентами допоміжних речовин. Лікування симптоматичне.

Опис

Прозора, безбарвна або майже безбарвна рідина без сторонніх включень.

Особливі вказівки

У складі препарату є мальтитол, тому його не слід призначати пацієнтам з рідкісною вродженою непереносимістю фруктози. Оскільки препарат має активуючі властивості, останній прийом слід здійснювати не пізніше ніж за 2 години до сну.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами відсутній, оскільки препарат призначений для дітей до 1 року.

Форма випуску

Краплі для перорального застосування у флаконах по 25 мл із кольорового скла з капельницею, у комплекті з інструкцією.

Умови зберігання

При температурі до 25°C. Після відкриття флакона зберігати не більше 35 днів при тій же температурі. Не заморожувати. Тримати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Діючий компонент

Антитіла до білка S-100, очищені.

Форма випуску

Краплі для внутрішнього застосування, 25 мл у флаконах.

Додаткові зауваження

Препарат відпускається за рецептом. Не рекомендується використовувати препарат без попередньої консультації лікаря.