Тенофовир-ТЛ таблетки покрыт.плен.об. 300 мг 30 шт
| Производитель | Технология лекарств |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Тенофовир |
Ціна: 580 грн
Інструкція щодо застосування препарату "Тенофовір"
Виробник
Виробник: ТОВ «Технологія ліків»
Склад
Активна речовина: Тенофовір дизопроксил фумарат – 300,0 мг.
Інші компоненти: допоміжні речовини згідно з фармацевтичною формою.
Показання до застосування
- Лікування ВІЛ-1 інфекції у дорослих у складі комбінованої антиретровірусної терапії.
Протипоказання
- Гіперчутливість до будь-якого компонента препарату.
З обережністю застосовувати при:
- Почечна недостатність з кліренсом креатиніну менше 50 мл/хв, включно з пацієнтами на гемодіалізі.
- При кліренсі креатиніну менше 30 мл/хв застосування слід уникати; при цьому слід ретельно контролювати функцію нирок та коригувати інтервал між прийомами.
Побічні дії
Нижче наведені можливі побічні реакції, що мають потенційну або очевидну зв’язок з препаратом, розподілені за системами органів та частотою виникнення:
| Системи органів | Частота |
|---|---|
| Обмін речовин і харчування | дуже часто > 1/10: гипофосфатемія |
| Нервова система | дуже часто > 1/10: головокруження |
| Шлунково-кишковий тракт | дуже часто > 1/10: діарея, блювота, нудота; часто > 1/100, < 1/10: метеоризм |
| Метаболічні порушення | гіпертригліцеридемія, гіперхолестеринемія, інсулінорезистентність, гіперглікемія, гіперлактатемія, ліподистрофія |
| Кістки та суглоби | зареєстровані випадки остеонекрозу, особливо у пацієнтів з ризиками або при тривалій терапії. Частота невідома. |
Постмаркетинговий досвід включає можливі рідкісні випадки лактат-ацидозу, гіпокаліємії, диспное, панкреатит, підвищення трансамінази, гепатит, стеатоз печінки, сыпь, рабдомиоліз, остеомаляцію, м'язову слабкість, нефрит, гостру ниркову недостатність, синдром Фанконі, гіперкреатинемію та інші порушення.
Взаємодія з іншими препаратами
- Диданозин: підвищення концентрації диданозину, можливе посилення токсичних ефектів, таких як панкреатит та нейропатія. Не рекомендується комбінувати без ретельного контролю.
- Атазанавір: зниження концентрації атазанавіру і підвищення рівня тенофовіра. Тому застосовувати з додатковим посиленням дії атазанавіру ритонавіром.
- Лопинавир/ритонавір: збільшення концентрацій тенофовіра. Необхідний контроль функції нирок.
- Дарунавір: підвищення концентрації тенофовіра на 20-25%. Рекомендується застосовувати у стандартних дозах з контролем нефротоксичності.
- Препарати, що конкурирують за активну канальцеву секрецію (ганцикловір, цидофовір, валганцикловір), можуть підвищувати рівень тенофовіра, тому потрібно бути обережним.
Спосіб застосування, режим та дози
Препарат приймати внутрішньо, незалежно від прийому їжі. Рекомендована доза для лікування ВІЛ-1 інфекції: 300 мг один раз на добу.
У пацієнтів з порушеннями функції нирок:
- Кліренс креатиніну 30–49 мл/хв: 300 мг кожні 48 годин.
- Кліренс креатиніну 10–29 мл/хв: 300 мг кожні 72–96 годин.
- Гемодіаліз: 300 мг один раз після завершення сеансу діалізу, що триває 4 години.
Для кліренсу креатиніну менше 10 мл/хв (без гемодіалізу) рекомендації відсутні.
Передозування
У разі передозування слід провести обстеження та симптоматичне лікування за необхідності. Тенофовір ефективно видаляється гемодіалізом (коефіцієнт екстракції близько 54%). При прийомі 300 мг, 4-годинний гемодіаліз видаляє приблизно 10% дози.
Діюча речовина
Тенофовір
Умови відпуску з аптек
За рецептом лікаря
Інформація у державному реєстрі лікарських засобів
Зареєстрований у відповідних офіційних реєстраційних документах.