Виробник

Софарма АО, Болгарія

Склад

Діючі речовини: метамізол натрію 500 мг; триацетонамін 4-толуенсульфонат (темпидон) 20 мг.
Допоміжні речовини: крахмал пшеничний, целюлоза мікрокристалічна, тальк, магнію стеарат, кросповідон (коллидон К25), діоксид титану, поліетиленгліколь 400, касторкова олія, гліцерол, дибутилфталат, еудражит L ацетон 12,5, фарбник зелений.

Фармакологічна дія

Фармакологічна дія: анксиолітична, анальгезуюча, жарознижуюча, протизапальна.
Фармакодинаміка: Комбінований анальгетик-антипіретик, що має слабко виражену протизапальну та седативну дію. До складу входять неопіоїдний анальгетик метамізол натрію та анксиолітик темпидон, що сприяє зняттю тривожності та больового синдрому.
Фармакокінетика: Дані про фармакокінетику препарату Темпалгін відсутні.

Показання до застосування

• Біль помірної та слабкої виразності (головний, зубний, мігрень, неврит, люмбаго, невралгія, міалгія, артралгія, альгодисменорея), особливо у пацієнтів з підвищеною нервовою збудливістю.
• Больовий синдром при нирковій, печінковій, кишковій коліках у слабкій виразності (у поєднанні з спазмолітиками).
• Біль після хірургічних та діагностичних втручань (у складі комплексної терапії).
• Лихоманка при ОРВІ та інших інфекційно-запальних захворюваннях.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Препарат заборонений до застосування дітям до 14 років, а також при вагітності. Не рекомендується застосовувати у період лактації, оскільки обидва компоненти виділяються з грудним молоком.

Протипоказання

• Виражена печінкова недостатність.
• Виражена ниркова недостатність.
• Хронічна серцева недостатність.
• Артеріальна гіпотензія (зниження систолічного АД нижче 100 мм рт.ст.).
• Порушення кровотворення (гранулоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз, цитостатична або інфекційна нейтропенія).
• Дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.
• "Аспіринова" астма.
• Вагітність та період лактації (грудне годування).
• Дитячий вік до 14 років.
• Підвищена чутливість до метамізолу натрію, похідних піразолону або триацетонаміна-4-толуенсульфонату.

З обережністю застосовують при захворюваннях нирок (пієлонефрит, гломерулонефрит, у тому числі в анамнезі), помірній печінковій або нирковій недостатності, бронхіальній астмі, предрасположеності до гіпотензії, а також при тривалому зловживанні алкоголем.

Побічні дії

• З боку травної системи: рідко — відчуття печії в епігастрії, сухість у ротовій порожнині, холестаз, жовтяха, підвищення активності печінкових трансаміназ, гіпербілірубінемія.
• З боку центральної нервової системи: головний біль, запаморочення, в окремих випадках — галюцинації.
• З боку серцево-судинної системи: зниження або підвищення АД, тахікардія, ціаноз.
• З боку кровоносної системи: агранулоцитоз, лейкопенія, тромбоцитопенія.
• З боку сечовидільної системи: при високих дозах — порушення функції нирок (олігурія, анурія, протеїнурія, інтерстиціальний нефрит); фарбування сечі у червоний колір.
• Алергічні реакції: шкірна висипка, свербіж, кропив’янка (у тому числі на кон’юнктиві та слизових оболонках носоглотки), набряк Квінке, мультиформна ексудативна еритема (у тому числі синдром Стерігенса-Джонсона), токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), бронхоспазм, анафілактичний шок.

Взаємодія з іншими препаратами

• Темпалгін посилює ефекти етилового спирту.
• Спільне застосування з хлорпромазином або іншими похідними фенотиазину може спричинити розвиток вираженої гіпертермії.
• Седативні засоби та транквілізатори підсилюють анальгезуючу дію препарату.
• При одночасному застосуванні тиамазолу та цитостатиків підвищується ризик розвитку лейкопенії.
• Метамізол натрію зменшує концентрацію циклоспорину у крові.
• Об’єднання з пероральними гіпоглікемічними препаратами, непрямими антикоагулянтами, ГКС, індометацином може посилити їх токсичні ефекти.
• Барибурати, фенилбутазон та інші індуктори ферментів печінки ослаблюють дію метамізолу.
• Комбінування з іншими неопіоїдними анальгетиками, трициклічними антидепресантами, пероральними контрацептивами, аллопуринолом — може викликати підвищення токсичності.
• Кодеїн, блокатори H2-гормонів та пропранолол уповільнюють виведення метамізолу і посилюють його дію.

Як приймати, курс лікування та рекомендована дозування

Таблетки слід приймати внутрішньо, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю води, під час або після їжі.
Дорослим: по 1 таблетці 1-3 рази на добу. За недостатньої ефективності — ще 1 таблетку. Максимальна разова доза — 2 таблетки, добова — 6 таблеток.
Тривалість курсу — не більше 5 днів. Збільшення дози або тривалості лікування — тільки за рекомендацією лікаря.

Передозування

Симптоми: нудота, блювота, болі в епігастрії, олігурія, тахікардія, зниження АТ, задуха, шум у вухах, сонливість, порушення свідомості, судоми.
Лікування: промивання шлунка, призначення сольових слабких, активованого вугілля; у важких випадках — гемодіаліз, форсований діурез, симптоматична терапія, при судомах — внутрішньовенно діазепам та швидкодіючі барбітурати.

Особливі вказівки

• З обережністю застосовують при захворюваннях печінки або нирок, бронхіальній астмі, при предрасположеності до гіпотензії.
• Не рекомендується призначати при використанні рентгеноконтрастних препаратів, колоїдних кровозамінників та пеніциліну.
• Під час лікування не вживати алкоголь.
• Пацієнтам, які отримують цитостатичну терапію, препарат слід застосовувати під контролем лікаря.
• Можливий розвиток агранулоцитозу, тому при підвищенні температури, ознобі, болях у горлі, стоматиті — необхідна відміна препарату.
• При тривалому застосуванні (більше 7 днів) потрібно контролювати аналіз крові та функцію печінки.
• Не рекомендується застосовувати для зняття гострих болів у животі без попереднього дослідження причин.
• Вплив на здатність керувати транспортом та механізмами: через анксиолітичну дію рекомендується утриматися від потенційно небезпечних видів діяльності.

Форма випуску

Таблетки, вкриті оболонкою.

Умови зберігання

В сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25°C.

Термін придатності

4 роки.

Діюча речовина

Метамізол натрію, триацетонамін-4-толуолсульфонат.