Інструкція з застосування

Телзап® Плюс — комбінований препарат, що застосовується для лікування артеріальної гіпертензії. Він містить активні речовини телмисартан та гидрохлоротіазид, які мають виражену антигіпертензивну дію. Препарат призначений для пацієнтів, у яких монотерапія не дає бажаного ефекту, або при недостатній ефективності окремих компонентів.

Склад

Фармакологічна дія

Телзап® Плюс поєднує у собі дії телмисартану — селективного антагоніста рецепторів ангиотензину II (АРА II), та гидрохлоротіазиду — тиазидного діуретика. Таке поєднання забезпечує більш виражений та стабільний ефект зниження артеріального тиску (АТ), ніж монотерапія кожним компонентом окремо.

Телмисартан — високоселективний блокатор рецепторів AT1, що виключає вплив ангиотензину II, сприяє зниженню рівня альдостерону та не впливає на ренін. Це дозволяє досягти ефективного зниження АТ з мінімальними побічними ефектами, зокрема сухим кашлем, характерним для інгібіторів АПФ.

Гидрохлоротіазид — діуретик, що підвищує екскрецію натрію, хлоридів та води, зменшує об’єм циркулюючої крові та знижує опір судин. Це сприяє зниженню АТ, а також має додатковий профілактичний вплив на серцево-судинну систему.

Показання для застосування

• артеріальна гіпертензія, особливо у випадках недостатньої ефективності монотерапії телмисартаном або гидрохлоротіазидом;
• комбінована терапія для досягнення цільового рівня АТ у пацієнтів з резистентною гіпертензією.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Важливо! Телмисартан та інші препарати класу АРА II протипоказані під час вагітності, особливо у II та III триместрах, через ризик тератогенного впливу, зокрема порушення функції нирок плода, зупинки розвитку черепа та олигогідрамніону.

У перший триместр вагітності застосування АРА II не рекомендується, у другий та третій триместри — категорично заборонено. У разі планування вагітності або виявлення вагітності у процесі лікування — необхідно негайно припинити застосування препарату та перейти на альтернативні засоби, що підтверджені безпечністю.

Що стосується гидрохлоротіазиду, то його застосування під час вагітності є небажаним через ризик ускладнень у плода, тому використання цього компонента у період вагітності не рекомендується.

Годування груддю під час прийому препарату також протипоказане, необхідно застосовувати альтернативні терапевтичні засоби.

Протипоказання

• гіперчутливість до компонентів препарату або до інших сульфонамідних сполук;
• холестаз або обструктивні захворювання жовчовивідних шляхів;
• порушення функції печінки, важкі порушення функції нирок (КК менше 30 мл/хв);
• одночасне застосування з препаратами, що містять аліскирен, у пацієнтів із цукровим діабетом або нирковою недостатністю (СКФ менше 60 мл/хв/1,73 м²);
• одночасне застосування з інгібіторами АПФ у пацієнтів із діабетичною нефропатією;
• рефрактерна гипокалиемія, гіперкаліємія, гіпернатріємія;
• вагітність і період годування груддю;
• вік до 18 років, оскільки безпека та ефективність не досліджені;
• індивідуальна непереносимість активних або допоміжних речовин препарату.

Побічні дії

Найчастіше відзначають головокруження, що може бути пов’язане зі зниженням АТ. В окремих випадках можливі алергічні реакції, набряки, шкірний висип, свербіж, порушення функції печінки та інші.

Залежно від компоненту, можливі наступні побічні реакції:

• З боку нервової системи: головокруження, запаморочення, парестезії, порушення сну.
• З боку серцево-судинної системи: ортостатична та постуральна гіпотензія, тахікардія.
• З боку травної системи: диспепсія, нудота, блювання, діарея, сухість у роті.
• З боку шкіри: набряки, кропив’янка, висип, свербіж, еритема.
• З боку сечовивідної системи: гіперкаліємія, гіпонатриємія, порушення функції нирок, у тому числі з підвищенням рівня креатиніну.

Важливо! У разі появи будь-яких побічних реакцій потрібно звернутися до лікаря для корекції терапії.

Взаємодія з іншими препаратами

Телмисартан може взаємодіяти з іншими лікарськими засобами:

• з діуретиками — підсилює їх ефект; при одночасному застосуванні потрібно контролювати рівень електролітів;
• з препаратами, що підвищують рівень калію — ризик гіперкаліємії;
• з антидіабетичними засобами — можлива гіпоглікемія;
• з іншими гіпотензивними — потенціює ефект зниження АТ;
• з препаратами, що впливають на функцію нирок — необхідний контроль функціонального стану нирок.

Рекомендується дотримуватись рекомендацій лікаря щодо сумісного застосування та контролю стану.

Дозування та курс лікування

Зазвичай початкова доза — 1 таблетка на добу у дозі 80 мг телмисартану та 12.5 мг гидрохлоротіазиду. У разі недостатнього зниження АТ можливо збільшення дози за рекомендацією лікаря.

Курс лікування визначає лікар залежно від клінічної ситуації. Таблетку слід приймати цілком, запиваючи достатньою кількістю води, незалежно від прийому їжі.

Для досягнення стабільного ефекту може знадобитися кілька тижнів терапії.

Передозування

При передозуванні можливе різке зниження артеріального тиску, що потребує невідкладної медичної допомоги. Лікування — симптоматичне, з контролем життєвих показників, можливим внутрішньовенним введенням розчинів для підтримки кровообігу, а також застосуванням активованого вугілля та промивання шлунка за показаннями.

Особливі вказівки

• Не рекомендується різко припиняти терапію, оскільки це може викликати підвищення АТ.
• Необхідний регулярний контроль рівня електролітів і функції нирок.
• З обережністю застосовувати у літніх пацієнтів та з урахуванням стану нирок.
• При появі симптомів гіпотензії або порушень з боку нирок — слід звернутися до лікаря.

Форма випуску

Таблетки, по 80 мг телмисартану та 12.5 мг гидрохлоротіазиду у кожній. У пачках по 30 або 60 таблеток.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °C.

Срок придатності

3 роки від дати виготовлення, зазначеної на упаковці. Не застосовувати препарат після закінчення строку придатності.