Повний опис препарату Телзап® AM

Телзап® AM — комбінований лікарський засіб, який застосовується для зниження артеріального тиску у пацієнтів з есенціальною артеріальною гіпертензією. Цей препарат поєднує два активних компоненти з різними механізмами дії, що забезпечує більш ефективний контроль рівня артеріального тиску та сприяє зниженню ризику розвитку ускладнень, пов’язаних з гіпертензією.

Виробник

Зентіва к.с., Чеська Республіка

Склад

Одна таблетка містить:

• Діючі речовини:
  • амлодипін безилат — 6.935 мг, що відповідає 5 мг активної речовини;
  • телмисартан — 80 мг.
• Вспомогальні речовини:
  • сорбітол;
  • натрію гідроксид;
  • повидон К25;
  • мікрокристалічна целюлоза;
  • кальцію гідрофосфат дигідрат;
  • меглюмін;
  • магнію стеарат.

Фармакологічна дія

Телзап® AM містить два гіпотензивних компоненти з різними механізмами дії, що забезпечують адитивний антигіпертензивний ефект. Амлодипін належить до групи блокаторів «повільних» кальцієвих каналів (БМКК), що сприяє вазодилатації та зниженню периферичного опору судин. Телмисартан — антагоніст рецепторів ангіотензину II типу AT1 (АРА II), що зменшує судинний тонус та сприяє зниженню артеріального тиску.

Комбінований препарат ефективно контролює артеріальний тиск, викликаючи його більш виражене зниження у порівнянні з монотерапією кожним з компонентів. Механізм дії обох компонентів доповнює один одного, що дозволяє досягти стабільного контролю гіпертензії.

Амлодипін

Амлодипін — похідне дигідропіридину, що блокує трансмембранне проникнення іонів кальцію у кардіоміоцити та гладком’язові клітини судин. Це сприяє розширенню периферичних артеріол та зниженню загального периферичного опору судин, що зменшує навантаження на серце. Внаслідок цього зменшується частота нападів стенокардії, покращується кровотік у коронарних судинах і знижується ризик розвитку ішемії міокарда.

Амлодипін добре всмоктується з шлунково-кишкового тракту, досягаючи максимуму концентрації у крові через 6-12 годин після прийому. Біодоступність становить 64-80%. Тривалість напіввиведення — приблизно 35-50 годин, що дозволяє застосовувати препарат один раз на добу.

• Показання: гіпертензія, стабільна стенокардія.
• Механізм дії: вазодилатація та зниження навантаження на серце.
• Особливості застосування: застосовується один раз на добу, не викликає ортостатичної гіпотензії у терапевтичних дозах.

Телмисартан

Телмисартан — селективний антагоніст рецепторів ангіотензину II типу AT1. Він конкурентно зв'язується з рецептором, витісняючи ангіотензин II, що сприяє розширенню судин та зниженню артеріального тиску. Препарат не проявляє агонистичних властивостей і не впливає на рецептори AT2, що знижує ризик побічних ефектів.

Максимальна концентрація в крові досягається через 3 години після прийому, біодоступність — приблизно 50%. Тривалість дії забезпечує контроль АТ протягом 24 годин. Виводиться переважно через кишечник у незмінному вигляді, з невеликою часткою — через нирки.

• Показання: гіпертензія, у тому числі у пацієнтів з комбінацією амлодипіну та телмисартану.
• Особливості: не викликає сухий кашель, характерний для інгібіторів АПФ.
• Фармакокінетика: швидке всмоктування, висока афінність до білків крові, час напіввиведення — понад 20 годин.

Як застосовувати, курс і дозування

Рекомендується приймати Телзап® AM один раз на добу, запиваючи достатньою кількістю води. Початкова доза становить 1 таблетку щоденно. У разі необхідності дозу можна збільшити за рекомендацією лікаря, залежно від клінічного ефекту та толерантності пацієнта.

Тривалість курсу визначає лікуючий лікар, залежно від ступеня контролю артеріального тиску. Регулярний моніторинг АТ та корекція терапії є обов’язковими.

При пропуску дози її слід прийняти якомога швидше, якщо з часу наступного прийому минуло більше ніж 12 годин, — пропустити і дотримуватись звичайного графіка.

• Загальна доза: 5–80 мг телмисартану та 5 мг амлодипіну на добу, залежно від клінічної ситуації.

Передозування

У разі передозування можливе значне зниження артеріального тиску, запаморочення, тахікардія або брадикардія. Першочергові заходи — припинення прийому препарату, проведення симптоматичної терапії, контроль життєвих показників, підтримка функцій органів. У випадках важкої гіпотензії застосовують внутрішньовенне введення розчинів для відновлення об’єму циркулюючої крові та підтримки артеріального тиску.

Особливі вказівки

• Під час терапії слід контролювати функцію нирок та рівень електролітів у крові.
• При зниженні артеріального тиску — коригувати дозу або припинити застосування.
• Не рекомендується застосовувати у дітей та підлітків до 18 років, оскільки безпека та ефективність не встановлені.
• З обережністю застосовують пацієнтам із порушеннями функції печінки.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.

Термін придатності

Вказаний на упаковці. Не застосовувати після закінчення строку придатності.

Діюча речовина

Амлодипін безилат та телмисартан — основні активні компоненти, що забезпечують антигіпертензивний ефект препарату.