Телзап АМ таблетки 5 мг+40 мг 28 шт
| Производитель | Зентива к.с |
| Страна | Чешская Республика |
| Действующее вещество | Амлодипин, Телмисартан |
Ціна: 570 грн
Інструкція щодо застосування препарату Телзап® AM
Виробник
Зентіва к.с., Чеська Республіка
Склад
1 таблетка містить:
- Діюча речовина: амлодипін безилат – 5,000 мг (еквівалент 6,935 мг амлодипіну),
- Телмисартан – 40,000 мг.
Допоміжні речовини: сорбітол, натрію гідроксид, повидон К25, мікрокристалічна целюлоза, кальцію гідрофосфат дигідрат, меглюмін, магнію стеарат.
Фармакологічна дія
Група препаратів: комбіновані гіпотензивні засоби (блокатор «повільних» кальцієвих каналів + антагоніст рецепторів ангіотензину II).
Код АТХ: C09DB04.
Фармакодинаміка
Препарат Телзап® AM поєднує дві активні речовини з взаємодоповнюючими механізмами дії, що забезпечують контроль артеріального тиску (АТ) у пацієнтів з есенціальною артеріальною гіпертензією.
Амлодипін належить до групи блокаторів «повільних» кальцієвих каналів (БМКК), а телмисартан – до групи антагоністів рецепторів ангіотензину II (АРА II).
Комбінація цих компонентів має адитивний антигіпертензивний ефект, що проявляється більш вираженим зниженням АТ, ніж при застосуванні кожного з компонентів окремо.
Механізм дії амлодипіну
Амлодипін – похідне дигідропіридину, що блокує трансмембранний вход іонів кальцію в кардіоміоцити та гладком’язові клітини судин. Механізм антигіпертензивної дії полягає у вазодилатуючій дії на гладкі м’язи судин. Точний механізм зменшення частоти та вираженості нападів стенокардії невідомий, але амлодипін зменшує ішемію міокарда за рахунок:
- розширення периферичних артеріол, що знижує загальний периферичний опір судин (ОПСС) та постнагрузку;
- зменшення навантаження на серце та споживання кисню міокардом;
- розширення головних коронарних артерій і артеріол, що покращує доставку кисню до міокарда, особливо при спазмі коронарних артерій (стенокардія Принцметала або варіантна стенокардія).
Препарат не викликає метаболічних порушень або змін рівня ліпідів у крові, допускається до застосування при бронхіальній астмі, цукровому діабеті та подагрі.
У пацієнтів із серцевою недостатністю амлодипін не має інотропної негативної дії.
Механізм дії телмисартану
Телмисартан – селективний антагоніст рецепторів ангіотензину II типу AT1, що швидко і надійно зв'язується з цим рецептором, витісняючи ангіотензин II без агіоністичних властивостей.
Це сприяє зниженню концентрації альдостерону, без пригнічення реніну або блокування іонних каналів.
У дозі 80 мг/день препарат практично повністю купує підвищений АТ і зберігає гіпотензивний ефект протягом 24 годин, підтримуючи ефективність до 48 годин.
Ефект проявляється поступово через 3 години після прийому, а його максимальна вираженість досягається через 4-8 тижнів регулярного застосування.
Телмисартан не впливає на частоту серцевих скорочень і не викликає синдрома «відміни» після припинення терапії.
Показання до застосування
- Артеріальна гіпертензія (у випадках недостатнього контролю одним препаратом або для лікування у комбінації);
- Гіпертензія у пацієнтів, які отримують монотерапію телмисартаном і амлодипіном у вигляді окремих препаратів для заміни або при комбінованій терапії.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Вагітність
Застосування препарату Телзап® AM під час вагітності заборонено. Відсутні дослідження щодо безпеки застосування комбінації амлодипіну та телмисартану у період вагітності.
Амлодипін: безпечність під час вагітності не досліджена; у дослідженнях на тваринах високі дози спричиняли репродуктивну токсичність.
Телмисартан: застосування у період вагітності може бути пов'язане з ризиком для плода, включаючи зниження функції нирок, олігогідрамніон, затримку зростання черепа.
Тому при плануванні вагітності або виявленні вагітності застосування препарату слід припинити та перейти на альтернативне лікування.
Годування груддю
Застосування препарату під час годування груддю заборонено. Амлодипін проникає у грудне молоко, але його вплив на новонароджених не досліджений.
Вибір альтернативних препаратів або припинення годування слід зробити з урахуванням потреби лікування.
Як приймати, курс лікування та дози
Рекомендується приймати препарат один раз на добу, незалежно від прийому їжі. Точна доза підбирається лікарем індивідуально, залежно від тяжкості гіпертензії та реакції організму.
Стандартна початкова доза: 1 таблетка 5 мг телмисартану з амлодипіном. За необхідності лікар може збільшити дозу до 2 таблеток по 5 мг або до 40 мг телмисартану та відповідно до 10 мг амлодипіну.
Тривалість курсу визначає лікар, залежно від клінічної відповіді. Важливо регулярно контролювати рівень АТ.
Передозування
В разі передозування можливе значне зниження артеріального тиску та симптоми гіпотензії. В першу чергу необхідно провести симптоматичне лікування, забезпечити підтримку дихання і кровообігу.
Спеціальних антагоністів для амлодипіну або телмисартану немає; при гіпотензії застосовують внутрішньовенне введення розчинів для підтримки артеріального тиску.
Виведення препарату можливо за допомогою гемодіалізу, але ефективність залежить від зв'язування з білками.
Опис
Комбінований препарат Телзап® AM має форму таблеток для перорального застосування. Таблетки круглі, двоколірні (біло-оранжеві), з ризикою для розділу. Виготовлений для зручності дозування та підвищення комплаєнтності пацієнтів.
Особливі вказівки
- Перед початком терапії слід визначити рівень АТ та функцію нирок.
- При застосуванні слід регулярно контролювати рівень електролітів у крові.
- При появі ознак гіпотензії (запаморочення, слабкість) слід звернутися до лікаря.
- Не рекомендується раптове припинення прийому препарату без консультації з лікарем.
- Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C, у сухому і захищеному від світла.
Форма випуску
Таблетки для перорального застосування у дозі 5 мг + 40 мг в упаковках по 28 або 30 штук.
Умови зберігання
Зберігати у сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.
Термін придатності
Зазначений на упаковці, зазвичай 3 роки від дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.
Діюча речовина
Амлодипін безилат та телмисартан у комбінації забезпечують ефективне зниження АТ та покращують контроль над гіпертензією.