Телзап АМ таблетки 10 мг+80 мг 56 шт
| Производитель | Санофи Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. |
| Страна | Турция |
| Действующее вещество | Амлодипин, Телмисартан |
Ціна: 725 грн
Інструкція з застосування препарату Телзап® AM
Виробник
Препарат виробляється компанією Санофи Ілаїч Санайі ве Тиджарет А.Ш., Туреччина.
Склад
Одна таблетка містить:
- Діючі речовини: амлодипін безилат – 10 мг (еквівалентно 13,87 мг амлодипіну), телмисартан – 80 мг;
- Допоміжні речовини: сорбітол, натрію гідроксид, повідон K25, мікрокристалічна целюлоза, кальцію гідрофосфат дигідрат, меглюмін, магнію стеарат.
Фармакологічна дія
Фармакотерапевтична група: комбінований гіпотензивний засіб (блокатор "повільних" кальцієвих каналів + антагоніст рецепторів ангіотензину II). Код АТХ: C09DB04.
Препарат Телзап® AM містить два активні компоненти з доповнювальним механізмом дії, що забезпечують контроль артеріального тиску (АТ) у пацієнтів з есенціальною артеріальною гіпертензією. Амлодипін належить до групи блокаторів "повільних" кальцієвих каналів (БМКК), а телмисартан – до групи антагоністів рецепторів ангіотензину II (АРА II). Сполучена дія обох компонентів проявляється у більш вираженому зниженні АТ, ніж кожен з них окремо, забезпечуючи адитивний антигіпертензивний ефект.
Механізм дії компонентів
Амлодипін
Амлодипін є похідним дигідропіридину, що належить до класу БМКК. Він інгібує трансмембранне поступлення іонів кальцію у кардіоміоцити та гладком’язові клітини судин, що викликає вазодилатацію. Це сприяє зниженню периферичного судинного опору, розширенню артеріол та зменшенню навантаження на серце.
- Зменшення постнагрузки: шляхом розширення периферичних артеріол, що знижує опір судин і полегшує роботу серця.
- Зменшення ішемії міокарда: шляхом розширення коронарних артерій і артеріол, покращуючи доставку кисню до міокарда.
При застосуванні у терапевтичних дозах один раз на добу забезпечує стабільне зниження АТ протягом 24 годин без ортостатичної гіпотензії. Амлодипін також позитивно впливає на функцію нирок у пацієнтів з гіпертензією, сприяючи підвищенню швидкості клубочкової фільтрації та покращенню кровотоку без негативного впливу на метаболічний профіль.
Телмисартан
Телмисартан є селективним антагоністом рецепторів ангіотензину II типу AT1. Він високосвязывається з цим рецептором, витісняючи ангіотензин II, що сприяє зниженню рівня альдостерону в плазмі, розширенню судин і зниженню АТ. Препарат не пригнічує активність реніну і не впливає на іонні канали, що зменшує ризик виникнення кашлю та набряків, характерних для інгібіторів АПФ.
Застосування 80 мг телмисартану забезпечує повну купірування підвищення АТ, а антигіпертензивний ефект зберігається протягом 24-48 годин. При цьому ефект розвивається поступово, починаючи з 3 годин після прийому.
Показання до застосування
- Артеріальна гіпертензія (у тому числі неконтрольована монотерапією телмисартаном або амлодипіном);
- Комбінована терапія для зниження АТ у пацієнтів з недостатньо контрольованою гіпертензією монотерапією;
- Заміна монотерапії телмисартаном і амлодипіном при їх комбінованому застосуванні у вигляді окремих препаратів.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Вагітність
Препарат Телзап® AM категорично заборонено застосовувати під час вагітності. Дані щодо безпеки застосування комбінації амлодипін і телмисартан у цей період відсутні, тому при плануванні вагітності або встановленні факту вагітності необхідно припинити його прийом та перейти на альтернативні препарати з доведеним безпечним профілем.
У випадках застосування амлодипіну або телмисартану у період вагітності можливе виникнення негативних ефектів у плода, зокрема порушення функцій нирок, олігогідрамніон, затримка остеогенезу. У новонароджених можливі гіпотензія, ниркова недостатність та гіперкаліємія.
Годування груддю
Застосування амлодипіну та телмисартану під час грудного вигодовування не рекомендується через недостатню кількість досліджень щодо їх впливу на новонароджених. Амлодипін проникає у грудне молоко у кількості до 15 %, тому рекомендується припинити грудне вигодовування під час лікування.
Протипоказання
- Гіперчутливість до компонентів препарату;
- Вагітність та період годування груддю;
- Немовлята та діти;
- Важка печінкова недостатність;
- Обструктивні ураження жовчовивідних шляхів;
- Неможливість контролю артеріального тиску при застосуванні препарату.
Побічні дії
Застосування препарату може супроводжуватись такими побічними явищами:
- Головний біль, запаморочення, втома;
- Набряки, ортостатична гіпотензія;
- Нудота, диспепсія, болі в животі;
- Зміни лабораторних показників: підвищення рівня калію, креатиніну;
- Можливі алергічні реакції, висипи.
Взаємодія з іншими препаратами
З обережністю призначаються з іншими гіпотензивними засобами, калійзберігаючими діуретиками, препаратами, що впливають на функцію печінки. Спільне застосування з ліками, що мають гіпотензивний ефект, може посилювати їх дію. Не слід застосовувати одночасно з препаратами, що блокують ренін-ангиотензивну систему, без консультації лікаря.
Як приймати, курс та доза
Препарат призначається внутрішньо, один раз на добу, незалежно від прийому їжі. Початкова доза становить 1 таблетку (10 мг амлодипіну + 80 мг телмисартану). За потреби дозу можна підвищити, але не раніше ніж через 2-4 тижні під контролем рівня АТ та стану пацієнта.
Максимальна добова доза — 1 таблетка. Тривалість курсу визначає лікар індивідуально в залежності від стану пацієнта та ефективності лікування.
Передозування
При передозуванні можливе значне зниження АТ, запаморочення, тахікардія або брадикардія. Лікування — симптоматичне, з контролем життєвих показників, у разі необхідності застосовується внутрішньовенне введення розчинів для підтримки артеріального тиску. Специфічний антидот відсутній. Виведення препарату можливо шляхом промивання шлунка та застосування активованого вугілля.
Опис
Телзап® AM — комбінований препарат у формі таблеток для перорального застосування. Зовнішній вигляд — круглі таблетки білого або майже білого кольору з рифленою поверхнею, на одній стороні — риска, на іншій — гравірування або маркування, залежно від виробника.
Особливі вказівки
- При початку терапії потрібно регулярно контролювати рівень АТ, калію та функцію нирок.
- Не рекомендується застосовувати у пацієнтів із тяжкою печінковою недостатністю.
- Під час лікування необхідно уникати різких положень тіла для запобігання запамороченню.
- При розвитку побічних явищ необхідно звернутись до лікаря для корекції терапії.
Форма випуску
Таблетки по 10 мг амлодипіну і 80 мг телмисартану у пачках по 30 або 90 штук.
Умови зберігання
Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Берегти від дітей.
Термін придатності
Зазначений на упаковці. Не використовувати після закінчення строку придатності.