Інструкція щодо застосування препарату Телсартан® Н

Загальна інформація

Телсартан® Н — комбінований препарат, що застосовується для лікування артеріальної гіпертензії. Він містить активні речовини телмисартан та гидрохлоротиазид, які мають synergічний антигіпертензивний ефект. Препарат випускається у формі таблеток по 12,5 мг + 80 мг, призначених для перорального застосування.

Склад препарату

Компонент	Кількість у 1 таблетці
Діючі речовини	гидрохлоротиазид 12,5 мг + телмисартан 80 мг
Вспомогательные вещества	меглюмін, натрію гідроксид, повідон К30, полісорбат-80, маннитол, лактозу моногідрат, магнію стеарат, барвник заліза оксид червоний (Е172)

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка

Телсартан® Н — це комбінація телмисартану, антагоніста рецепторів ангіотензину II, та гидрохлоротиазиду, діуретика з групи тиазидів. Спільне застосування цих компонентів забезпечує більш виражений антигіпертензивний ефект, ніж кожен з них окремо.

При прийомі один раз на добу препарат значно знижує артеріальний тиск (АТ), початок дії спостерігається через 3 години після прийому. Максимальний ефект досягається через 4 тижні регулярного застосування.

Телмисартан

Телмисартан — специфічний антагоніст рецепторів ангиотензину II типу AT1. Він вибірково зв’язується з цими рецепторами, блокуючи їх та запобігаючи дію ангиотензину II.

• Знижує рівень альдостерону в плазмі крові;
• Не пригнічує ренінову активність;
• Не блокуватиме іонні канали або інші рецептори;
• Знижує тиск без впливу на частоту серцебиття;
• Підвищує концентрацію реніну та альдостерону, але не викликає синдрома «відміни» при припиненні.

Гидрохлоротиазид

Гидрохлоротиазид — діуретик, що збільшує екскрецію натрію, хлориду та води, сприяє зменшенню об’єму циркулюючої крові і зниженню артеріального тиску.

Механізм дії включає зниження об’єму плазми, підвищення рівня реніну і альдостерону в крові, а також потенційне зниження втрати калію при сумісному застосуванні з телмисартаном.

Фармакокінетика

Обидва компоненти препарату мають хорошу всмоктуваність. Телмисартан швидко всмоктується, пікова концентрація досягається через 0,5–1,5 години, біодоступність — близько 50%. Виводиться переважно через кишечник в незмінному вигляді, період напіввиведення — понад 20 годин.

Гидрохлоротиазид починає діяти через 2 години, максимум — через 4 години, тривалість дії — 6–12 годин. Виводиться нирками у незмінному вигляді, період напіввиведення — 10–15 годин.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія, якщо монотерапія телмисартаном або гидрохлоротиазидом є недостатньо ефективною;

Застосування під час вагітності та годування груддю

Протипоказано застосовувати Телсартан® Н під час вагітності.

Антагоністи рецепторів ангіотензину II не рекомендуються у першому триместрі та категорично заборонені у другому і третьому триместрах через ризик фетотоксичності та ускладнень у плода.

Гидрохлоротиазид не застосовують при вагітності, особливо в другому та третьому триместрах, через можливість порушення плацентарної перфузії та негативного впливу на ембріон.

Годування груддю рекомендується припинити під час лікування препаратом через можливу передачу компонентів молоку та потенційний ризик для дитини.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до складових препарату або сульфонамідів;
• Обструктивні захворювання жовчовивідних шляхів;
• Тяжкі порушення функції печінки (клас C за шкалою Чайлд-Пью);
• Тяжкі порушення функції нирок (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв);
• Рефрактерна гіпокаліємія, гіперкаліємія;
• Одночасне застосування з алискиреном або препаратами, що містять алискирен, у пацієнтів із цукровим діабетом або з порушеннями ниркової функції (СКФ менше 60 мл/хв);
• Інгібітори ангіотензинпревращаючого ферменту (АПФ) у пацієнтів з діабетичною нефропатією;

Побічні дії

У клінічних дослідженнях побічні реакції при застосуванні комбінації телмисартану та гидрохлоротиазиду були схожі з побічними ефектами при монотерапії цими препаратами. Найчастіше спостерігалися:

• Головний біль
• Запаморочення
• Втома
• Порушення шлунково-кишкового тракту (нудота, блювота, диспепсія)
• Гіперкаліємія або гіпокаліємія
• Порушення функції нирок
• Аллергічні реакції (шкірний свербіж, висип)

Залежно від індивідуальної реакції можливі інші побічні явища. При появі будь-яких несподіваних симптомів рекомендується звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими препаратами

Застосування Телсартану® Н у комбінації з іншими лікарськими засобами може впливати на їх ефективність та безпеку. Особливо слід враховувати:

• Інші гіпотензивні засоби: можливе посилення дії;
• Калійзберігаючі діуретики та калійзміщуючі препарати: ризик гіперкаліємії;
• Ліки, що впливають на функцію нирок, — необхідна корекція доз;
• Антидіабетичні засоби — можлива зміна рівня глікемії.

Як приймати, курс і дозування

Загальна рекомендація — по 1 таблетці на добу, незалежно від прийому їжі. Дозування може бути скориговане лікарем залежно від клінічного стану та досягнутого ефекту.

Курс лікування визначає лікар індивідуально. Не рекомендується переривати або змінювати дозу без консультації фахівця.

Дозування:

• Початкова доза: 12,5 мг + 80 мг один раз на добу;
• За потреби — можливо підвищення до максимальної дози відповідно до рекомендацій лікаря;
• При необхідності — корекція дози під контролем артеріального тиску та стану пацієнта.

Передозування

При передозуванні можливе сильне зниження артеріального тиску, порушення електролітного балансу, дегідратація. Лікування — симптоматичне, з підтримкою життєво важливих функцій, проведення промивання шлунка, введення внутрішньовенних розчинів для відновлення кровообігу та електролітного балансу. Специфічного антидоту немає.

Спеціальні вказівки

Перед початком лікування необхідно провести оцінку функції нирок, рівня електролітів у крові, контролювати стан пацієнта під час терапії. Особливо важливо бути уважним у пацієнтів з порушеннями функції нирок, печінки, а також у літніх людей.

Під час лікування слід уникати швидкого вставання для запобігання запамороченню через зниження АТ.

При появі симптомів гіпотензії або порушень електролітного балансу необхідно звернутися до лікаря для корекції терапії.

Форма випуску та умови зберігання

Препарат випускається у вигляді таблеток по 12,5 мг + 80 мг у пластикових блістерах по 14 або 28 штук. Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати поза досяжністю дітей.

Термін придатності

Зазначений на упаковці. Не застосовувати після закінчення строку придатності.