Інструкція з застосування препарату Телміста®

Загальна інформація

Телміста® — це фармацевтичний препарат, що містить активну речовину телмісартан. Випускається у вигляді таблеток для перорального застосування. Препарат належить до класу антагоністів рецепторів ангіотензину II (АРА II) та використовується для лікування артеріальної гіпертензії та профілактики серцево-судинних ускладнень.

Склад препарату

На одну таблетку	Зміст
Телмісартан	40 мг або 80 мг
Вспомогальні речовини	Меглюмін, натрію гідроксид, повидон-К30, лактози моногідрат, сорбітол (E420), магнію стеарат

Фармакологічна дія

Телмісартан — це специфічний антагоніст АТ1-рецепторів ангіотензину II. Він зв'язується з цими рецепторами, блокуючи їх, що сприяє розширенню судин, зниженню артеріального тиску та зменшенню навантаження на серце. Препарат не впливає на рівень реніну у крові і не стимулює вироблення альдостерону, що сприяє зменшенню затримки рідини та натрію.

Клінічна фармакологія

Фармакодинаміка: Телмісартан швидко всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Максимальна концентрація у крові досягається через 3 години після прийому. Біодоступність препарату становить приблизно 50%. Вживання їжі зменшує його концентрацію у крові на 6-19%. Препарат має високий ступінь зв'язування з білками плазми — понад 99,5%.

Період напіввиведення — понад 20 годин, що дозволяє приймати його один раз на добу. Виводиться переважно через кишечник у незміненому вигляді та частково через нирки.

Показання до застосування

• Ессенціальна (идиопатична) гіпертензія
• Профілактика серцево-судинних ускладнень у пацієнтів з ризиком, включаючи:
  • захворювання серця атеротромботичного генезу (ІХС, інсульт, ураження периферичних артерій);
  • цукровий діабет 2 типу з ураженням органів-мішеней.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Протипоказано застосовувати Телміста® під час вагітності. Використання АРА II класу у першому триместрі вагітності не рекомендується, а у другому та третьому триместрах — строго заборонене через ризик тератогенного впливу.

При виявленні вагітності у жінки, які отримують препарат, його необхідно скасувати та призначити альтернативні методи лікування. У випадку застосування препарату у другому або третьому триместрі вагітності можливий розвиток фетотоксичності — зниження функції нирок, олігогідрамніон, замедлення окостеніння черепа плода.

Годування груддю: дані щодо застосування препарату у цей період відсутні. Препарат не рекомендується застосовувати під час годування груддю, слід обрати альтернативні засоби.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до активної речовини або допоміжних компонентів препарату.
• Вагітність і період годування груддю.
• Обструктивні захворювання жовчовивідних шляхів.
• Тяжкі порушення функції печінки (клас С за класифікацією Чайлд-П'ю).
• Одночасне застосування з алискиреном або препаратами, що містять алискирен у пацієнтів з порушеннями функції нирок або у разі гіперкаліємії.

Побічні дії

Загалом препарат добре переноситься. Найчастіше відзначаються:

• Головний біль, запаморочення.
• Зниження артеріального тиску, особливо при швидкій відміни.
• Порушення функції нирок, зростання креатиніну у крові.
• Порушення з боку шлунково-кишкового тракту — нудота, диспепсія.
• Можливі алергічні реакції та шкірний висип.

Зрідка можливі побічні ефекти, характерні для АРА II — сухий кашель, ангіоневротичний набряк (рідко).

Взаємодія з іншими препаратами

При спільному застосуванні з препаратами, що підвищують ризик гіперкаліємії (наприклад, калійзберігаючі діуретики, калійові добавки), слід контролювати рівень калію у крові.

З обережністю застосовувати разом з іншими антигіпертензивними засобами, оскільки це може посилити їх ефект.

Не рекомендується застосовувати з препаратами, що інгібують АПФ, через ризик розвитку побічних ефектів.

Дозування та режим застосування

Залежно від показань та стану пацієнта, дозування підбирається лікарем. Зазвичай:

• Для терапії ессенціальної гіпертензії початкова доза становить 40 мг один раз на добу.
• У разі необхідності дозу можна збільшити до 80 мг один раз на добу.
• Дозу підбирають індивідуально, враховуючи відповідь організму та переносимість препарату.

Препарат слід приймати незалежно від прийому їжі, запиваючи достатньою кількістю води.

Передозування

При передозуванні можливі симптоми — значне зниження артеріального тиску, запаморочення, порушення функції нирок. Лікування включає симптоматичне та підтримуюче. Необхідно контролювати рівень електролітів і функцію нирок, при необхідності — провести інфузійну терапію та підтримуюче лікування.

Особливі вказівки

Перед початком лікування необхідно визначити рівень електролітів, функцію нирок. Під час терапії слід регулярно контролювати артеріальний тиск, електроліти у крові та функцію нирок.

Препарат не призначений для застосування у дітей та підлітків віком до 18 років, оскільки безпека та ефективність у цій групі не встановлені.

При виникненні симптомів з боку серця або нирок — необхідно звернутися до лікаря.

Форма випуску

Таблетки по 40 мг та 80 мг у пластикових блістерах, упаковані у картонну коробку.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, прохолодному місці, недоступному для дітей, при температурі не вище 25°C.

Термін придатності

24 місяці з дати виготовлення. Не використовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Діюча речовина

Телмісартан — це активний компонент, що забезпечує терапевтичний ефект препарату.