Інструкція з застосування

Препарат Телміста® застосовується для лікування артеріальної гіпертензії та профілактики серцево-судинних ускладнень у дорослих пацієнтів. Перед початком терапії обов’язково ознайомтеся з інструкцією та дотримуйтесь рекомендованих дозувань та режиму прийому, щоб забезпечити максимальну ефективність та мінімізувати ризик виникнення побічних ефектів.

Склад

Лікарська форма	Обсяг	Компоненти
Таблетки	40 мг / 80 мг	Діюча речовина: телмисартан — 40 мг або 80 мг (залежно від дозування) Вспомагальні речовини: меглюмін, натрію гідроксид, повидон-К30, лактозу моногідрат, сорбітол (E420), магнію стеарат

Фармакологічна дія

Телмисартан є антагоністом рецепторів ангіотензину II типу АТ1. Механізм його дії полягає у специфічному блокуванні рецепторів АТ1, що відповідають за вазоконстрикцію та секрецію альдостерону. Це забезпечує зниження артеріального тиску та зменшення навантаження на серце.

Основні фармакологічні характеристики:

• Висока афінність до підтипу АТ1 рецепторів ангіотензину II
• Не стимулює рецептори АТ2, що зменшує ризик побічних ефектів
• Не впливає на рівень реніну та не блокує іонні канали
• Не інгібує фермент АПФ, що знижує ймовірність виникнення сухого кашлю

Клінічна фармакологія

Препарат швидко всмоктується з кишечнику (біодоступність близько 50%). Максимальна концентрація в крові досягається через 3 години після прийому. Телмисартан має тривалий період напіввиведення — понад 20 годин, що дозволяє ефективно підтримувати антигіпертензивний ефект протягом доби при одноразовому застосуванні.

При застосуванні в терапевтичних дозах зниження артеріального тиску відбувається вже через 3 години, а стабільний ефект — через 4-8 тижнів регулярного прийому.

Клінічні дослідження показали, що Телміста® ефективний у зниженні систолічного та діастолічного тиску без впливу на частоту серцевих скорочень. Відсутність сухого кашлю та інших побічних проявів, характерних для інгібіторів АПФ, є додатковими перевагами препарату.

Показання

• Ессенціальна гіпертензія
• Профілактика серцево-судинних ускладнень у пацієнтів з високим ризиком:
  • з атеротромботичними ураженнями (ішемічна хвороба серця, інсульт, ураження периферичних артерій)
  • з цукровим діабетом 2 типу з ураженням органів-мішеней (ретинопатія, гіпертрофія лівого шлуночка, альбумінурія)

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат Телміста® протипоказаний під час вагітності. Застосування АРА II класу, до яких належить телмисартан, у I триместрі не рекомендується, а у II та III триместрах — категорично заборонено через високий ризик тератогенного та фетотоксичного впливу.

При виявленні вагітності необхідно припинити прийом препарату та перейти на альтернативні засоби терапії. У разі застосування у II-III триместрах можливий розвиток у плода ниркової недостатності, олігогідрамніону, затримки окостеніння черепа, а у новонароджених — артеріальної гіпотензії, ниркової недостатності.

Щодо годування груддю — інформація відсутня, тому застосування препарату під час лактації протипоказане. Замість нього рекомендується використовувати альтернативні терапевтичні засоби з більш доведеною безпекою для немовляти.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до телмисартану або допоміжних компонентів
• Вагітність та період годування груддю
• Обструктивні захворювання жовчовивідних шляхів
• Тяжкі порушення функції печінки (класи C за Чайлд-П’ю)
• Одночасне застосування з альскиреном або препаратами, що містять альскирен

Побічні дії

Загалом препарат добре переноситься. Найчастіше спостерігаються:

• Головний біль
• Запаморочення
• Зниження рівня натрію в крові
• Зміни в лабораторних показниках, зокрема підвищення рівня калію або функціональні порушення печінки

Рідше виникають ангіоневротичний набряк, порушення з боку шлунково-кишкового тракту, висипання або свербіж шкіри.

При появі будь-яких побічних реакцій необхідно звернутися до лікаря для корекції терапії.

Взаємодія з іншими препаратами

Телміста® може взаємодіяти з різними лікарськими засобами. Необхідно враховувати можливий ризик гіперкаліємії при одночасному застосуванні з калійзберігаючими препаратами або препаратами, що підвищують рівень калію в крові. Взаємодія з діуретиками, препаратами для лікування діабету або іншими антигіпертензивними засобами може змінювати їхню ефективність.

Перед початком терапії обов’язково повідомте лікаря про всі прийняті медикаменти.

Як приймати, курс та дозування

Рекомендована доза для дорослих — 40 або 80 мг один раз на добу. Вибір дози залежить від клінічної ситуації та відповіді пацієнта на терапію.

Препарат приймається незалежно від прийому їжі, запиваючи достатньою кількістю води.

При необхідності лікар може коригувати дозу або призначити додаткові препарати.

Курс лікування визначає лікар індивідуально. Не слід переривати або змінювати дозу без консультації фахівця.

При пропуску дози — прийміть її якомога швидше, якщо до наступного запланованого часу залишився короткий проміжок, і далі продовжуйте режим у звичайному порядку.

Передозування

Про випадки передозування даних мало. Можливі симптоми — значне зниження артеріального тиску, запаморочення, тахікардія або брадикардія. У разі передозування слід негайно звернутися до лікаря. Лікування — симптоматичне та підтримуюче, можливе застосування внутрішньовенних розчинів для відновлення об’єму крові та контролю АТ.

Опис

Телміста® — це еліптичні таблетки білого або майже білого кольору з маркуванням. Має характерний запах та смак. Використовується для системної терапії артеріальної гіпертензії та профілактики ускладнень серцево-судинної системи.

Спеціальні вказівки

• Перед початком лікування необхідно провести оцінку функції нирок та рівня калію у крові
• Під час терапії слід регулярно моніторити АТ, функцію нирок та електролітний баланс
• З обережністю застосовувати у пацієнтів з порушеннями функції нирок або печінки
• При появі симптомів набряку Квінке або алергічних реакцій — припинити застосування та звернутися до лікаря

Форма випуску

Таблетки для перорального застосування, у блістерах по 7, 14 або 28 штук. У коробці — 1 або 2 блістери.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, темному місці при температурі не вище 25°C. Берегти від дітей.

Термін придатності

Зазначений на упаковці. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Діюча речовина

Телмисартан — антагоніст рецепторів ангіотензину II типу АТ1.