Інструкція з застосування препарату Телміста®AM

Производитель

Препарат виробляється компанією КРКА дд, яка забезпечує високу якість і безпеку ліків згідно з міжнародними стандартами. Всі компоненти в складі препарату проходять багатоступінчастий контроль якості перед випуском на ринок.

Склад

На 1 таблетку:

Компонент	Кількість
Перший шар	Діючі речовини: телмисартан — 40,00 мг Допоміжні речовини: меглюмін, натрію гідроксид, повидон К30, лактози моногідрат, сорбітол, залізо оксид жовтий (Е172), магнію стеарат, натрію стеарилфумарат
Другий шар	Діючі речовини: амлодипін безилат — 6,94 мг (еквівалентно амлодипіну 5,00 мг) Допоміжні речовини: маннітол, кремнію діоксид колоїдний, стеаринова кислота

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група: комбінований гіпотензивний засіб (блокатор «повільних» кальцієвих каналів + антагоніст рецепторів ангіотензину II).

Код ATX: C09DB04

Фармакодинаміка

Комбінований препарат Телміста®AM містить два гіпотензивних компоненти з взаємодоповнювальною дією, що дозволяє ефективно контролювати артеріальний тиск (АТ) у пацієнтів з есенційною артеріальною гіпертензією:

• Антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА II): телмисартан — високоспецифічний блокатор AT1-рецепторів, що пригнічує дію ангіотензину II, не маючи агонистичних властивостей.
• Блокатор «повільних» кальцієвих каналів (БМКК): амлодипін — дипіридиновий похідний, що знижує периферичний судинний опір і зменшує АТ.

Комбінація цих компонентів має адитивний антигіпертензивний ефект, що забезпечує більш суттєве зниження АТ, ніж кожен з них окремо. Препарат, прийнятий один раз на добу, забезпечує стабільне зниження АТ протягом 24 годин та підтримує його до 48 годин.

Механізм дії компонентів

Амлодипін: належить до класу БМКК, інгібує трансмембранний перехід іонів кальцію у міокард та гладком’язові клітини судинної стінки, що викликає їх розслаблення і зниження периферичного опору.

Телмисартан: діє як селективний антагоніст AT1-рецепторів ангіотензину II, блокуючи його вазоконстрикторну та альдостерон-продукуючу активність, що сприяє зниженню артеріального тиску без впливу на активність реніну в плазмі.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія (у випадках недостатнього контролю АТ монотерапією амлодипіном або телмисартаном).
• Комбінована терапія для пацієнтів з артеріальною гіпертензією, які раніше отримували окремі компоненти препарату у вигляді монотерапії або у вигляді комбінацій.

Застосування під час вагітності і годування груддю

Протипоказано застосовувати препарат Телміста®AM під час вагітності та годування груддю. Відомо, що компоненти препарату можуть спричиняти фетотоксичні та неонатальні ускладнення.

При виявленні вагітності необхідно припинити застосування та підібрати альтернативну терапію. Годування груддю слід припинити, оскільки амлодипін і телмисартан можуть проникати у грудне молоко та впливати на малюка.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату, а також до будь-яких допоміжних речовин.
• Гостра або хронічна серцева недостатність у стадії декомпенсації.
• Обструктивні захворювання судин або серця.
• Вагітність та період годування груддю.
• Дитячий вік (до встановлення безпечних доз та показань).

Побічні дії

Можуть виникати такі побічні реакції:

• Головний біль, запаморочення, слабкість.
• Набряки, особливо на обличчі, ногах або щиколотках.
• Порушення з боку шлунково-кишкового тракту — нудота, блювання, діарея або закреп.
• Зміни лабораторних показників — гіперкаліємія, гіпонатріємія, порушення функції печінки.
• Рідко — алергічні реакції: шкірний зуд, висипання, анафілактичний шок.

Взаємодія з іншими препаратами

При одночасному застосуванні з іншими лікарськими засобами можливі взаємодії:

• Ліки, що знижують АТ: потенціюють гіпотензивний ефект.
• Калійзберігаючі діуретики та калій-содержащі препарати: збільшують ризик гіперкаліємії.
• Інші антигіпертензивні засоби: можуть посилювати дію препарату.
• Циклоспорин та інші ліки, що метаболізуються через печінку: можлива зміна їх концентрацій у крові.

Як приймати, курс і дозування

Рекомендується приймати по 1 таблетці один раз на добу, незалежно від прийому їжі. Точна доза і тривалість курсу визначаються лікарем індивідуально, залежно від стану пацієнта.

Для початку лікування: зазвичай призначають 1 таблетку, можливе коригування дозування під контролем лікаря.

Тривалість курсу: залежить від досягнення стабільного контролю артеріального тиску та рекомендацій лікаря.

Передозування

При передозуванні можливі симптоми — різке зниження артеріального тиску, запаморочення, слабкість. Необхідно негайно звернутися за медичною допомогою. Лікування включає введення внутрішньовенних розчинів для підвищення тиску, моніторинг життєво важливих функцій та симптоматична терапія.

Спеціальні вказівки

• Не рекомендується різко припиняти терапію без консультації з лікарем.
• Під час лікування слід контролювати рівень калію, функцію нирок та артеріальний тиск.
• Обережність при водінні автомобіля або виконанні потенційно небезпечних робіт через можливі запаморочення.

Форма випуску

Таблетки для перорального застосування у пластикових блістерах по 10 або 14 штук, у картонній упаковці з інструкцією для медичного застосування.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25°C у сухому, захищеному від світла місці, недоступному для дітей.

Срок придатності

5 років з дати виготовлення. Не використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Діючі компоненти

Телмисартан: активний компонент, селективний антагоніст AT1-рецепторів ангіотензину II.

Амлодипін: блокатор кальцієвих каналів дипіридинового ряду.