Інструкція з застосування препарату Опелла Хелскеа Інтернешнл

Склад

1 таблетка містить:

• Діюча речовина: левофлоксацину 500 мг
• Вспомогальні речовини: кросповідон, метилгідроксипропілцелюлоза, МКЦ, натрію стеарилфумарат, макрогол 8000, тальк, титану діоксид (E171), заліза оксид червоний (E172), заліза оксид жовтий (E172)

Фармакологічна дія

Фармакологічна група: хінолони/фторхінолони

Механізм дії: левофлоксацин є широкоспектральним антибіотиком, що належить до групи фторхінолонів. Він інгібує бактеріальні ферменти топоізомеразу IV та ДНК-гіразу, що необхідні для процесів реплікації, транскрипції, репарації та рекомбінації бактеріальної ДНК. Внаслідок цього препарат проявляє бактерицидну активність.

Мікробіологічна активність включає широкий спектр грамположительных та грамотрицательных мікроорганізмів, зокрема Staphylococcus aureus (метицилінчутливі штами), Streptococcus pneumoniae, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa та інші. Резистентність до левофлоксацину виникає рідко (частота спонтанних мутацій 10^-9-10^-10).

Показання до застосування

• Лікування бактеріальних інфекцій різної локалізації, включаючи:
  • гострий бронхіт та пневмонії (у тому числі внебольничну пневмонію)
  • інфекції сечовивідних шляхів (цистити, пієлонефрити)
  • інфекції шкіри та м'яких тканин
  • інфекції кісток і суглобів
  • інфекції органів малого тазу
  • інфекції, викликані атипичними збудниками (Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Legionella spp.)

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат не рекомендується застосовувати у період вагітності та годування груддю без призначення лікаря, оскільки можливі ризики для плода та малюка.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до левофлоксацину або інших фторхінолонів
• Дитячий вік (до 18 років) через ризик порушення розвитку хрящової тканини
• Період вагітності та годування груддю
• Порушення функції печінки та нирок, що супроводжуються значною дисфункцією
• Індивідуальна непереносимість компонентів препарату

Побічні дії

Можливі побічні реакції, що проявляються з боку різних систем організму:

• З боку травної системи: нудота, блювання, діарея, диспепсія, болі в животі
• З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, сонливість або безсоння, судоми
• З боку шкіри: висип, свербіж, фоточутливість, алергічні реакції
• З боку опорно-рухової системи: болі в суглобах, міалгії, рідко — порушення сухожиль
• Інші: підвищення рівня печінкових ензимів, алергічні реакції

Взаємодія з іншими препаратами

Левофлоксацин може взаємодіяти з такими препаратами:

• Антациди, містять алюміній, магній, цинк — зменшують всмоктування та ефективність препарату; рекомендується приймати їх за кілька годин до або після левофлоксацину.
• Циметидин, пробенецид — можуть знижувати кліренс левофлоксацину, що потребує корекції дози.
• Інші антибіотики та препарати, що впливають на ЦНС — слід застосовувати з обережністю через можливість посилення побічних ефектів.

Як приймати, курс і доза

Загальні рекомендації:

• Дорослим: зазвичай призначають по 500 мг один раз на добу, незалежно від прийому їжі. Тривалість курсу залежить від виду та тяжкості інфекції, зазвичай 7–14 днів.
• Дітям та підліткам: препарат протипоказаний до 18 років.
• При порушеннях функції нирок: необхідна корекція дози залежно від ступеня дисфункції.

Якщо виникає пропуск дози, її слід прийняти якомога швидше, але не подвоювати дозу наступного разу.

Передозування

При передозуванні можливі симптоми — нудота, блювання, судоми. Лікування — симптоматичне, застосування активованого вугілля та підтримуюча терапія. Спеціальних антидотів не існує.

Особливі застереження

• Можливий розвиток тендиніту та розривів сухожиль, особливо у літніх пацієнтів та при застосуванні кортикостероїдів.
• Під час лікування слід уникати впливу сонячного випромінювання та фоточутливості.
• Контроль функції печінки та нирок під час тривалого застосування.
• Може спричинити порушення ЦНС, тому слід обережно застосовувати пацієнтам з історією судом.

Форма випуску

Таблетки для перорального застосування по 500 мг в упаковках по 10, 14, 20 або 30 штук.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 3 роки.

Срок придатності

Не застосовувати після закінчення терміну, зазначеного на упаковці.

Діюча речовина

Левофлоксацин 500 мг

Виробник

Опелла Хелскеа Інтернешнл САС, Франція