Тамоксифен таблетки 10 мг 30 шт
| Производитель | Озон |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Тамоксифен |
Ціна: 308 грн
Тамоксифен – інструкція з застосування, склад, фармакологічна дія та рекомендації
Загальна інформація
Тамоксифен – це фармацевтичний препарат, що належить до групи антиестрогенних засобів, використовується для лікування різних форм раку молочної залози, яєчників, простати, а також деяких інших онкологічних захворювань. Препарат має противоопухолеву дію, блокуючи естрогенні рецептори, що необхідно для прогресування деяких пухлинних процесів.
Склад препарату
1 таблетка містить:
- Діючі речовини: тамоксифен 10 мг
- Вспомогані речовини: кукурудзяний крохмаль, лактоза, повидон, магнію стеарат, натрію гліколат крахмальний, очищена вода
Форма випуску: у пачці з картону міститься 3 блистери по 10 таблеток.
Фармакологічна дія
Фармакодинаміка
Тамоксифен є противоопухолевим засобом, що належить до класу селективних антиестрогенів. Він блокує рецептори естрогенів у тканинах молочної залози, що призводить до зупинки росту пухлини та її прогресування, особливо у випадках, коли розвиток захворювання стимулюється естрогенами.
Фармакокінетика
Після перорального застосування тамоксифен швидко метаболізується у печінці, проходить кишечно-печінкову рециркуляцію та виводиться з організму з жовчю у вигляді активних метаболітів.
Показання до застосування
- Рак молочної залози у жінок у менопаузі
- Рак грудної залози у чоловіків після кастрації
- Рак нирки
- Меланома з естрогенними рецепторами
- Рак яєчників
- Рак простати при резистентності до інших препаратів
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Тамоксифен протипоказаний під час вагітності через потенційно тератогенну дію. При необхідності застосування препарату у період лактації слід припинити годування груддю, оскільки дослідження показали його негативний вплив на плід.
Протипоказання
- Тромбофлебіт або схильність до тромбоутворення
- Вагітність
- Індивідуальна підвищена чутливість до тамоксифену
Побічні дії
З боку травної системи: нудота, блювота, підвищення активності печінкових трансаміназ, у рідких випадках – жирове ураження печінки, холестаз, гепатит.
З боку нервової системи: рідко – депресія, запаморочення, головний біль, ретробульбарний неврит.
З боку органу зору: рідко – ретинопатія, кератопатія, катаракта.
З боку кровотворної системи: рідко – тромбоцитопенія, лейкопенія.
З боку ендокринної системи: у жінок – гиперплазія ендометрія, вагінальні кровотечі, приливи, збільшення маси тіла; у чоловіків – імпотенція, зниження лібідо.
З боку серцево-судинної системи: набряки, тромбоемболії, флебіти.
Дерматологічні реакції: випадіння волосся, висип, свербіж.
Інше: болі в кістках, підвищена температура тіла.
Взаємодія з іншими препаратами
- При сумісному застосуванні з антикоагулянтами, похідними кумарину – підвищується ризик посилення антикоагулянтного ефекту.
- З цитостатиками – можливе підвищення ризику тромбоутворення.
- З аллопуринолом – можлива гепатотоксична дія.
- З аміноглютетимідом – зниження концентрації тамоксифену в плазмі через підвищення його метаболізму.
- З бромокриптином – можливе посилення допамінергічної дії.
- З варфарином – ризик пролонгування протромбінового часу та розвитку кровотеч.
- З мітоміцином – підвищується ризик гемолітико-уремічного синдрому.
- Індукція ферменту CYP3A4 під впливом рифампіцину може зменшити концентрацію препарату.
- Естрогени можуть знижувати терапевтичний ефект тамоксифену.
Режим дозування та курс лікування
Дозування визначає лікар індивідуально, залежно від виду захворювання, стану пацієнта та обраної схеми терапії. Зазвичай рекомендована доза – 10 мг один раз на добу. Тривалість курсу залежить від клінічного ефекту та реакції організму, її встановлює лікар.
Передозування
Остаточних випадків передозування тамоксифеном не зареєстровано. Можливе посилення побічних реакцій, таких як порушення з боку печінки або системи крові. Лікування – симптоматичне, специфічних антидотів не існує.
Особливі вказівки
- Не рекомендується застосовувати при лейкопенії, тромбоцитопенії, гіперкальціємії.
- Під час тривалого застосування необхідно регулярно контролювати картину периферичної крові, рівень кальцію та глюкози.
- Рекомендується систематичне спостереження у окуліста (кожні 3 місяці) для запобігання ускладненням з боку зору.
- Не застосовувати разом з гормональними препаратами, особливо естрогенами.
- При застосуванні препаратів, що впливають на систему крові, потрібно коригувати дозу тамоксифену.
- Можливе канцерогенні властивості при довгостроковому застосуванні, тому терапія повинна бути під контролем лікаря.
Форма випуску
Таблетки по 10 мг у блистерах, у картонній упаковці – 3 блистери.
Умови зберігання
Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °C, недоступному для дітей.
Термін придатності
3 роки з дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення строку придатності.
Додаткова інформація
Діюча речовина – тамоксифен. Випускається за рецептом. Важливо дотримуватись рекомендацій лікаря щодо дозування та тривалості терапії для досягнення максимальної ефективності та мінімізації ризику побічних реакцій.