Тамифлю капсулы 75 мг 10 шт
| Производитель | Делфарм Милано С.р.Л./Хоффманн ля Рош |
| Страна | Италия |
| Действующее вещество | Осельтамивир |
Ціна: 754 грн
Таміфлю (Oseltamivir) — інструкція із застосування, склад, фармакологічна дія та показання
Виробник
Делфарм Милано С.р.Л. / Хоффманн-Ля-Рош, Італія
Склад
| Компонент | Кількість у 1 капсулі |
|---|---|
| Діюча речовина | 75 мг озельтамівіру |
| Вспомагальні речовини |
крахмал прежелатинізований, повидон К30, кроскармеллоза натрію, тальк, натрія стеарилфумарат |
Фармакологічна дія
Фаргана група: противірусний засіб.
Механізм дії: Озельтамівір фосфат є пролікарством, активний метаболіт якого — озельтамівір карбоксилат (ОК) — селективний інгібітор нейраминидази вірусів грипу типу А та В. Фермент нейраминидаза каталізує процес виходу новоутворених вірусних часток з інфікованих клітин, їх проникнення у клітини епітелію дихальних шляхів та поширення в організмі. Інгібуючи цей фермент, препарат зупиняє реплікацію вірусу, зменшує його кількість у організмі та скорочує тривалість клінічних проявів хвороби. В дослідженнях in vitro озельтамівір ефективно пригнічує вірус грипу А та В, а in vivo — знижує вірусне навантаження і ускладнення.
Концентрація озельтамівіру карбоксилату, що забезпечує 50% інгібірування нейраминидази (IC50), становить 0,1-1,3 нМ для вірусу грипу А і 2,6 нМ — для грипу В. Це свідчить про високу селективність і активність препарату щодо вірусних нейраминидаз.
Клінічна ефективність: Таміфлю продемонстрував свою терапевтичну дію у клінічних дослідженнях у пацієнтів з грипом, зменшуючи тривалість симптомів на середню величину 32 години та знижуючи ймовірність ускладнень. Випадки резистентності до озельтамівіру дуже рідкісні, їхній рівень становить близько 0,3-0,4% у дорослих і до 5,4% у дітей.
Показання до застосування
- Профілактика грипу у дорослих та підлітків віком від 12 років у випадках підвищеного ризику інфікування (у військових частинах, виробничих колективах, у ослаблених хворих)
- Лікування грипу у дорослих та дітей від 1 року
- Профілактика грипу у дітей старше 1 року
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Категорія вагітності — В. За результатами доклінічних досліджень озельтамівір і його активний метаболіт проникали у грудне молоко лактуючих крыс. У людини достовірних даних щодо екскреції у грудне молоко немає, але кількість препарату у грудному молоці може становити до 0,01 мг/добу для озельтамівіру та до 0,3 мг/добу — для активного метаболіта. Тому застосовувати препарат під час вагітності або годування груддю слід лише у випадках, коли очікувана користь перевищує потенційний ризик.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до озельтамівіру або допоміжних компонентів препарату
- Хронічна ниркова недостатність (постійний гемодіаліз, перитонеальний діаліз, Cl креатиніну ≤10 мл/хв)
З обережністю застосовувати при вагітності та у період годування груддю.
Побічні дії
У дорослих:
Найчастіше — нудота та блювота, зазвичай після першого прийому, транзиторного характеру. Вони рідко приводять до припинення лікування.
- Діарея
- Бронхіт
- Біль у животі
- Головний біль
- Запаморочення
- Кашель
- Порушення сну
- Загальна слабкість
- Ринорея
- Диспепсія
- Інфекції верхніх дихальних шляхів
У дітей:
Найчастіше — блювота. Також можливі больові відчуття у животі, носові кровотечі та порушення з боку інших систем.
Спосіб застосування, курс і дозування
Дорослим і підліткам від 12 років: по 75 мг двічі на добу протягом 5 днів. Приймати з їжею або без їжі, запиваючи достатньою кількістю води.
Дітям від 1 року: терапевтична доза підбирається залежно від маси тіла. Зазвичай — 30-75 мг один раз на день протягом 5 днів.
Профілактика грипу: один раз на день у дозі 75 мг для дорослих та підлітків, а для дітей — відповідно до віку та маси.
Передозування
Симптоми передозування можуть включати нудоту, блювоту та сонливість. Лікування — симптоматичне, з дотриманням стандартних заходів підтримки. Гемодіаліз може знижувати рівень препарату у крові.
Особливі вказівки
- При появі алергічних реакцій — припинити застосування та звернутися до лікаря.
- Не замінює вакцинацію проти грипу, але може бути використаний у разі високого ризику захворювання.
- При нирковій недостатності потрібно коригувати дозу відповідно до ступеня порушення функції нирок.
Форма випуску
Капсули по 75 мг; упаковки по 10, 30 або 60 капсул.
Умови зберігання
Зберігати у сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.
Термін придатності
3 роки від дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.