Інструкція з застосування препарату Тадалафіл-СЗ

Загальна інформація

Препарат Тадалафіл-СЗ призначений для лікування еректильної дисфункції та симптомів нижніх мочових шляхів у пацієнтів з доброякісною гіперплазією простати. Виготовляється виробником Северна Звезда НАО. Основною діючою речовиною є тадалафіл, який є селективним інгібітором фосфодиестерази 5 типу (ФДЭ-5). Препарат має довготривалий ефект та високу біодоступність, що забезпечує комфортне застосування та високу ефективність.

Склад

Фармакологічна дія

Механізм дії: тадалафіл є селективним інгібітором ФДЭ-5, що відповідальний за руйнування циклічного гуанозинмонофосфату (цГМФ) у гладких м’язах. При сексуальній стимуляції у місцях впливу вивільняється оксид азоту, що активує цГМФ, забезпечуючи розслаблення гладких м’язів артерій та підвищуючи кровотік у пенісі. Це сприяє виникненню та підтримці ерекції. Важливо відзначити, що тадалафіл не викликає ерекцію без сексуальної стимуляції.

Завдяки високій селективності до ФДЭ-5, препарат незначно впливає на інші ізоформи фосфодиестерази, що забезпечує мінімальні побічні ефекти. Його дія зберігається до 36 годин, що дозволяє здійснювати терапію за потребою або щоденною схемою.

Показання до застосування

• Еректильна дисфункція різної тяжкості
• Симптоми нижніх мочових шляхів у пацієнтів з доброякісною гіперплазією простати (для дози 5 мг)
• Комбіноване лікування еректильної дисфункції у пацієнтів із симптомами ДГПЖ (для дозування 5 мг)

Застосування при вагітності та лактації

Препарат не призначений для застосування у жінок. Важливо уникати його використання під час вагітності та годування груддю, оскільки дані щодо безпеки для цих груп відсутні.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до тадалафілу або будь-яких компонентів препарату
• Прийом препаратів, що містять органічні нітрати
• Захворювання серцево-судинної системи, що ускладнюють сексуальну активність:
  • Недавній інфаркт міокарда (менше 3 місяців тому)
  • Нестабільна стенокардія
  • Приступ стенокардії під час статевого акту
  • Хронічна серцева недостатність II стадії та вище
  • Неконтрольовані аритмії
  • Артеріальна гіпотензія (систолічний тиск < 90 мм рт.ст.)
  • Неконтрольована артеріальна гіпертензія
  • Ішемічний інсульт (менше 6 місяців тому)
• Проблеми з зором, зокрема неартеріальна передня ишемічна нейропатія з втратою зору
• Вагітність та годування груддю
• Дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція
• Вік до 18 років

Обережність при застосуванні

У пацієнтів із тяжкою печінковою недостатністю (клас C за Чайлд-Пью) та при одночасному прийомі альфа-адреноблокаторів слід застосовувати з обережністю, враховуючи потенційний ризик гіпотензії.

Побічні дії

Найчастіше у пацієнтів спостерігаються:

• Головний біль
• Диспепсія
• Боль у спині та міалгія
• Порушення зору (нечіткість, фотопроблеми, болі в очах)
• Зміни з боку серцево-судинної системи (почуття серцебиття, приливи крові до обличчя)
• Заложеність носа
• Блювота, нудота, діарея

Реакції з боку шкіри (зрідка — кропив’янка, синдром Стівенса-Джонсона). В окремих випадках можлива поява запаморочення або підвищення артеріального тиску.

Взаємодія з іншими препаратами

• Неприпустимо застосовувати разом з препаратами, що містять органічні нітрати, оскільки це може спричинити значну гіпотензію.
• Прийом тадалафілу разом із альфа-адреноблокаторами можливий, але з обережністю — слід контролювати стан пацієнта.
• Взаємодія з інгібіторами CYP3A4 (кетоконазол, ритонавир тощо) може призвести до підвищення концентрації тадалафілу в крові.
• Не рекомендується застосовувати разом із стимуляторами гуанилатциклазою, оскільки це може спричинити гіпотензію.

Дозування і курс застосування

Загальна рекомендація:

• Для терапії еректильної дисфункції: приймати по 10 мг за 30-60 хвилин перед статевим актом. За необхідності можна збільшити дозу до 20 мг або зменшити до 5 мг, враховуючи ефективність та переносимість.
• Для щоденного застосування: призначають по 5 мг один раз на добу незалежно від статевої активності. Тривалість курсу визначає лікар залежно від показань та реакції пацієнта.

Прийом препарату рекомендується незалежно від прийому їжі, оскільки їжа не впливає на швидкість всмоктування.

Передозування

При передозуванні можливі посилення побічних реакцій, таких як головний біль, запаморочення, зниження артеріального тиску. У випадку передозування слід припинити застосування препарату та провести симптоматичне лікування, при необхідності — забезпечити моніторинг стану пацієнта.

Особливі вказівки

• Перед початком терапії необхідно провести діагностику причин еректильної дисфункції і оцінити ризики для серцево-судинної системи.
• Не рекомендується застосовувати препарат у пацієнтів із тяжкими серцево-судинними захворюваннями без консультації лікаря.
• У випадках появи зорових або слухових порушень потрібно негайно звернутися до медичного закладу.
• Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі від 15°C до 30°C. Захищати від світла та вологи. Термін придатності — 3 роки.

Срок придатності

Не використовувати після закінчення терміну, вказаного на упаковці.