Інструкція з застосування

Препарат Супрастинекс® є ефективним антигістамінним засобом, що застосовується для швидкого та надійного усунення симптомів алергічних реакцій. Перед застосуванням рекомендується ознайомитися з офіційними рекомендаціями щодо дозування, протипоказань та особливостей використання.

Виробник

Виробник: ЕГІС

Склад

Компонент	Кількість у 1 таблетці
Левоцетиризина дигідрохлорид	5 мг (що відповідає 4.21 мг левоцетиризину)
Вспомогані речовини:
Целюлоза кремнієва мікрокристалічна
Лактози моногідрат	37.9 мг
Гіпролоза низькозамещена (L-HPC11)
Магнію стеарат
Оболонка
Опадрай II 33G28523 (білий)	Гіпромеллоза 2910, титан діоксид, лактоза моногідрат (1.05 мг), макрогол 3350, триацетин

Фармакологічна дія

Супрастинекс® є протигістамінним засобом з блокуючою активністю щодо Н1-гистамінових рецепторів. Завдяки енантіомеру цетиризину він має підвищену аффінність до рецепторів в порівнянні з цетиризином, що забезпечує високу ефективність при лікуванні алергічних реакцій.

Фармакодинаміка

• Блокує Н1-гистамінові рецептори, зменшує миграцію еозинофілів та знижує судинну проникність.
• Обмежує вивільнення медіаторів запалення, що сприяє зменшенню набряку, свербежу та інших симптомів алергії.
• Має антиексудативну та протисверблющу дію; у терапевтичних дозах практично не викликає седативний ефект.

Фармакокінетика

Параметр	Значення
Всасування	Швидке, без впливу прийому їжі; біодоступність 100%; час до максимуму концентрації (Tmax) — близько 0,9 годин.
Розподіл	Об’єм розподілу — приблизно 0,4 л/кг; зв’язок з білками плазми — 90%.
Метаболізм	Менше 14% метаболізується в печінці шляхом О-дезалкилирования, утворюючи неактивні метаболіти.
Виведення	Період напіввиведення — 7-10 годин; повністю виводиться нирками (85%) протягом 96 годин. Менше 10% виводиться під час гемодіалізу.

Показання до застосування

• Крапивниця, включаючи хронічну і ідіопатичну.
• Сезонний та цілорічний алергічний риніт і кон’юнктивіт (зуд, чхання, ринорея, сльозотеча, гіперемія кон’юнктиви).
• Сенной ліхоманка (поліноз).
• Отека Квінке.
• Алергічні дерматози з свербежем та висипаннями.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Дослідження на тваринах не виявили прямих або опосередкованих шкідливих ефектів на вагітність, розвиток ембріона або плода. Однак клінічних досліджень безпечності застосування Супрастинекс® у вагітних не проведено. Тому препарат не рекомендується застосовувати під час вагітності.

Левоцетиризин проникає у грудне молоко. За необхідності застосування в період лактації рекомендується припинити годування груддю на час лікування.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до активної або будь-якої допоміжної речовини препарату.
• Тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 10 мл/хв).
• Дитячий вік до 6 років для цієї форми препарату.
• Період вагітності та годування груддю.
• Наследственний дефіцит лактази або синдром мальабсорбції глюкози-галактози.

Обережність

З обережністю застосовують у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю та у літніх людей через можливе зниження клубочкової фільтрації.

Побічні дії

Загалом препарат переноситься добре. В окремих випадках можливі:

• З боку імунної системи: дуже рідко — алергічні реакції, включаючи анафілаксію.
• Обмін речовин: дуже рідко — збільшення маси тіла.
• Центральна та периферична нервова система: часто — сонливість, головний біль, підвищена втомлюваність; нечасто — астенія; рідко — мігрень, запаморочення.
• Органи дихання: дуже рідко — диспное.
• Шлунково-кишковий тракт: часто — сухість у роті; нечасто — біль у животі; дуже рідко — нудота, диспепсія.
• Підшкірна клітковина: дуже рідко — ангіоневротичний набряк, свербіж, висипання, кропив’янка.
• Лабораторні показники: дуже рідко — зміни функціональних печінкових проб.

При появі будь-яких побічних ефектів необхідно звернутися до лікаря.

Взаємодії

Дослідження показали відсутність значущих клінічних взаємодій з циметидином, еритроміцином, азитроміцином, гліпізидом, диазепамом та іншими препаратами. Теофілін (400 мг) знижує загальний кліренс левоцетиризину на 16%, але не змінює фармакокінетику теофіліну.

Левоцетиризин не посилює ефекти етилового спирту, але при сумісному застосуванні з засобами, що пригнічують ЦНС, можливі посилення їх дії.

Як приймати, курс і дозування

Препарат слід приймати під час або натще, запиваючи невеликою кількістю води. Таблетки не розжовувати. Рекомендується приймати разом із їжею або безпосередньо перед або після їжі.

• Для дорослих та дітей старше 6 років: 5 мг (1 таблетка) один раз на добу за умови нормально функціонуючих нирок.
• Тривалість лікування залежить від клінічного стану — зазвичай 1-6 тижнів при сезонному полінозі.

При передозуванні у дорослих спостерігається сонливість, у дітей — збудження або сонливість. У разі передозування слід промити шлунок і звернутися до лікаря. Специфічного антидоту немає; симптоматична терапія.

Окремі вказівки

Протягом лікування рекомендується уникати вживання алкоголю. Враховуючи можливість впливу на центральну нервову систему, слід утриматися від керування транспортом та роботи з механізмами, що потребують концентрації.

Форма випуску

Таблетки, покриті плівковою оболонкою.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 30°C у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

5 років з дати виробництва.