Інструкція щодо застосування препарату

Загальна інформація

Препарат Левоцетиризин є високоселективним антагоністом Н1-гистамінових рецепторів. Його основна функція — блокування дії гістонів, що відповідають за прояв алергічних реакцій. Завдяки цьому він ефективно зменшує симптоми алергії, знижує проникність судин, запобігає миграції еозинофілів та зменшує висвобождування медіаторів запалення.

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка: Левоцетиризин — активний енантіомер цетиризину, що володіє високою селективністю до Н1-гистамінових рецепторів. Його дія сприяє зменшенню симптомів алергічних реакцій, таких як свербіж, чихання, закладеність носа, ринорея, сльозотеча та гіперемія кон’юнктиви. Препарат має противоекссудативну та проти зудову дію, при цьому практично не викликає седативний ефект у терапевтичних дозах.

Фармакокінетика: Після перорального застосування Левоцетиризин швидко та повністю всмоктується з ШКТ. Максимальна концентрація у плазмі крові досягається через 0,9 години та складає 270 нг/мл. Біодоступність — 100%. Левоцетиризин майже на 90% зв’язується з білками крові, об’єм розподілу — 0,4 л/кг. Метаболізується в організмі частково — менше 14%, переважно шляхом N- та O- деалкилювання, без утворення активних метаболітів. Виводиться переважно нирками у незмінному вигляді (близько 85%), період напіввиведення — близько 8 годин.

Показання до застосування

• Лікування симптомів сезонного і цілорічного алергічного риніту та алергічного кон’юнктивіту, таких як свербіж, чхання, закладеність носа, ринорея, сльозотеча, гіперемія очей;
• Поліноз (сінна лихоманка);
• Крапивниця;
• Інші алергічні дерматози, що супроводжуються свербежем та висипаннями.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Вагітність: Дані щодо застосування Левоцетиризину під час вагітності обмежені. Однак результати досліджень цетиризину (рацемат Левоцетиризину) не виявили шкідливого впливу на розвиток плоду або перебіг вагітності. Враховуючи це, застосування препарату можливо у разі крайньої необхідності під контролем лікаря.

Годування груддю: Цетиризин та його енантіомер можуть проникати у грудне молоко. Тому при призначенні препарату у період годування слід враховувати можливий ризик для немовляти та застосовувати з обережністю.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до Левоцетиризину, цетиризину або допоміжних компонентів препарату;
• Тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну < 10 мл/хв);
• Дитячий вік до 2 років (через обмежені дані щодо безпеки та ефективності);
• Генетична непереносимість лактози або лактазна недостатність;

Побічні дії

При застосуванні Левоцетиризину можливі наступні реакції:

• З боку нервової системи: сонливість, головна біль, запаморочення, збудження, підвищена втомлюваність, безсоння;
• З боку травної системи: сухість у роті, диспепсія, нудота;
• Алергічні реакції: шкірний свербіж, кропив’янка, ангіоневротичний набряк, реакції підвищеної чутливості — рідко.

В окремих випадках можливі більш серйозні реакції, такі як порушення зору, порушення серцевого ритму, зниження кров’яного тиску, судоми, ураження печінки.

Взаємодія з іншими препаратами

Застосування Левоцетиризину з алкоголем або іншими седативними засобами може посилювати седативний ефект. Взаємодії з іншими лікарськими засобами вивчені недостатньо, тому рекомендується дотримуватися обережності при їх сумісному застосуванні.

Як приймати, курс лікування та дозування

Рекомендується приймати дорослим та дітям старше 6 років по 5 мг (1 таблетка) один раз на добу. Дітям віком від 2 до 6 років — за рекомендацією лікаря, зазвичай у дозі, залежно від віку та маси тіла.

Тривалість курсу визначає лікар залежно від характеру та тяжкості симптомів. Таблетки слід запивати достатньою кількістю води, не розжовуючи.

При нирковій недостатності режим дозування необхідно коригувати відповідно до ступеня порушення функції нирок.

Передозування

При передозуванні можливі прояви з боку центральної нервової системи — сильна сонливість або, навпаки, збудження та судоми. Лікування — симптоматичне, з застосуванням активованого вугілля, проведення підтримуючих заходів та моніторинг стану пацієнта. Специфічний антидот відсутній.

Форма випуску

Таблетки по 5 мг, у блістерах по 10 або 30 штук, у картонних упаковках з інструкцією для застосування.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 3 роки.

Срок придатності

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Діюча речовина

Левоцетиризин дигідрохлорид — 5 мг у одній таблетці.