Цефиксим – інструкція з застосування

Виробник

ЕйСіЭс Добфар С.п.А., Італія

Склад

• На 5 мл готової суспензії: цефиксим – 100 мг
• Вспомогательные вещества: натрия бензоат, сахароза, смола жовта, клубнічний ароматизатор

Фармакологічна дія

Цефиксим – це широкоспектровий бактерицидний антибіотик з групи цефалоспоринів, що чинить бактерицидну дію, пригнічуючи синтез клітинної стінки бактерій.

Механізм дії

Угнітає синтез клітинної мембрани бактерії шляхом блокування ферментів, що беруть участь у формуванні її стінки. Це призводить до руйнування бактерії та її загибелі. Цефиксим стабільний до впливу бета-лактамаз, що продукуються більшістю грампозитивних та грамотрицних бактерій.

Антибактеріальний спектр

In vitro цефиксим активний щодо:

• Грампозитивних бактерій: Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes
• Грамотрицних бактерій: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens

В умовах клінічної практики цефиксим активний щодо:

• Грампозитивних: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes
• Грамотрицних: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, E. coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae

Також стійкий до:

• Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) серогрупи D, Listeria monocytogenes
• Більшість штамів Staphylococcus spp. (включаючи метицилін-резистентні)
• Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

Фармакокінетика

При пероральному застосуванні біодоступність цефиксиму становить 40–50%, незалежно від прийому їжі. Однак Cmax у крові досягається швидше при прийомі з їжею – на 0,8 годин раніше.

В дозі 200 мг у формі капсул Cmax у крові досягається через 4 години і становить 2 мкг/мл. У дозі 400 мг – через 3,5 години і становить 3,5 мкг/мл. В формі суспензії при дозі 200 мг Cmax – через 4 години і 2,8 мкг/мл, при дозі 400 мг – через 4 години і 4,4 мкг/мл. Связь з білками плазми крові – близько 65%.

Близько 50% дози виводиться з сечею у незмінному вигляді протягом 24 годин, близько 10% – з жовчю. T1/2 залежить від дози і становить 3–4 години. У пацієнтів з порушеннями функції нирок час напіввиведення збільшується до 6,4 години при Cl креатиніну 20–40 мл/хв і до 11,5 години при Cl 5–10 мл/хв.

Показання до застосування

Цефиксим призначають для лікування інфекційно-запальних захворювань, викликаних чутливими до препарату мікроорганізмами:

• Фарингіт, тонзиліт
• Синусити
• Острий і хронічний бронхіт
• Середній отит
• Некласифіковані інфекції сечовивідних шляхів
• Некласифікована гонорея

Застосування під час вагітності та годування груддю

Призначення цефиксиму можливе лише у разі, коли потенційна користь для матері переважає потенційний ризик для плода. При необхідності застосування під час лактації слід припинити годування груддю.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до цефалоспоринів і пеніцилінів
• Ускладнення: псевдомембранозний коліт в анамнезі

З обережністю застосовують у пацієнтів похилого віку, при хронічній нирковій недостатності та у дітей до 6 місяців.

Побічні дії

• Алергічні реакції: шкірний зуд, кропив’янка, гіперемія, еозинофілія, лихоманка, мультиформна екссудативна еритема, токсичний епідермальний некроліз, анафілаксія
• З боку травної системи: сухість у роті, анорексія, нудота, блювота, діарея, метеоризм, біль у животі, дисбактеріоз, порушення функції печінки (збільшення активності трансамінази, ЩФ, гіпербілірубінемія, жовтяха), кандидоз шлунково-кишкового тракту, рідко – стоматит, глоссит, псевдомембранозний ентероколіт
• З боку кровотворної системи: лейкоцитопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія, гемолітична анемія
• З боку сечовивідної системи: інтерстиціальний нефрит
• З боку нервової системи: запаморочення, головний біль

Взаємодія з іншими препаратами

• Блокатори канальцевої секреції (аллопуринол, діуретики і ін.) можуть затримувати виведення цефиксиму з організму, що підвищує ризик токсичних ефектів
• Зменшує протромбіновий індекс і посилює дію непрямих антикоагулянтів
• Антациди з магнію або алюмінію гідроксидом уповільнюють всмоктування препарату

Спосіб застосування, курс лікування та дози

Для дорослих і дітей старше 12 років з масою тіла понад 50 кг рекомендована доза – 400 мг на добу (можна приймати одноразово або по 200 мг двічі на добу). Тривалість курсу – 7–10 днів.

Дітям у віці до 12 років призначають у вигляді суспензії: 8 мг/кг однократно або у два прийоми з інтервалом 12 годин.

• Для дітей 6-12 місяців: 2,5–4 мл
• Діти 2–4 років: 5 мл
• Діти 5–11 років: 6–10 мл

При інфекціях, викликаних Streptococcus pyogenes, курс лікування тривалістю не менше 10 днів.

При порушеннях функції нирок дозу коригують залежно від показника Cl креатиніну: при Cl 21–60 мл/хв – зменшити на 25%, при Cl менше 20 мл/хв – у 2 рази.

Спосіб приготування суспензії: перевернути флакон і струсіть порошок, додати 40 мл охолодженої кип’яченої води поетапно, кожного разу добре взбалтувати. Дати настоятися 5 хв, потім добре збовтати перед застосуванням.

Передозування

При передозуванні можливе підвищення ризику побічних реакцій. Лікування – промивання шлунка, симптоматична терапія. Гемодіаліз або перитонеальний діаліз при цьому неефективний.

Спеціальні вказівки

Пацієнти з алергією на пеніциліни мають можливу підвищену чутливість до цефалоспоринів. Під час тривалого лікування можливе порушення мікрофлори кишечника, що може призвести до псевдомембранозного коліту. Можливо позитивне реагування Кумбса і ложнопозитивна реакція на глюкозу у сечі.

Умови зберігання

Зберігати при температурі 15–25°C у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

3 роки з дати виготовлення.

Діюча речовина

Цефиксим