Інструкція з застосування

Препарат Суматриптан Канон призначений для швидкого купування нападів мігрені у дорослих пацієнтів. Перед застосуванням обов’язково ознайомтеся з цією інструкцією та дотримуйтеся рекомендованих дозувань.

Виробник

Канонфарма продакшн ЗАО, Росія

Склад

Компонент	Кількість у 1 таблетці
Діюче речовина	Суматриптан сукцинат 140,00 мг (еквівалент 100,00 мг суматриптану)
Вспомогательные вещества	Гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза Клуцел LF) 8,00 мг, кальція гидрофосфат дигідрат 88,00 мг, кроскармеллоза натрію 6,00 мг, магнію стеарат 4,00 мг, манітол 97,92 мг, кальція стеарат 2,08 мг, мікрокристалічна целюлоза 54,00 мг
Оболонка таблетки	Селекоат AQ-02003 14,00 мг (з них: гипромеллоза 8,4 мг, поліетиленгліколь 6000 2,8 мг, титан диоксид 2,8 мг)

Фармакологічна дія

Суматриптан – селективний агонист серотонінових рецепторів 5-HT_1D, що розташовані в судинах головного мозку. Стимуляція цих рецепторів сприяє звуженню розширених судин, що є ключовим механізмом у купуванні нападів мігрені.

Дія препарату полягає у вазоконстрикції краніальних кровоносних судин, зменшенні рівня больових відчуттів та інших симптомів мігрені. Крім того, суматриптан знижує чутливість трійчастого нерва, що сприяє зменшенню запалення та больової чутливості.

Препарат починає діяти приблизно через 30 хвилин після перорального застосування. Ефективність відзначається у більшості випадків при застосуванні в перші години після початку нападу.

Показання

• Купування гострих нападів мігрені з або без аури
• Менструально-асоційована мігрень

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Вагітність

Застосування суматриптану під час вагітності можливе лише у разі, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Не рекомендується застосовувати препарат у I триместрі вагітності через недостатність даних про безпеку.

Годування груддю

Після внутрішнього застосування суматриптану він виділяється у грудне молоко. Рекомендується припинити годування груддю на час лікування та не відновлювати його мінімум через 12 годин після прийому препарату.

Протипоказання

• Гіперчутливість до будь-якого компонента препарату
• Геміплегічна, базилярна або офтальмоплегічна форма мігрені
• Ішемічна хвороба серця (включаючи підозру)
• Стеника, інфаркт міокарда
• Постінфарктний кардіосклероз
• Артеріальна гіпертензія середньої та важкої ступеня
• Неконтрольована гіпертензія легкої ступені
• Окклюзійні захворювання периферичних артерій
• Інсульт або транзиторна ішемічна атака
• Тяжкі порушення функцій печінки та/або нирок
• Одночасний прийом з ерготаміном або його похідними
• Прийом інгібіторів моноаміноксидази (МАО) протягом останніх 2 тижнів
• Вік до 18 років та старше 65 років

Препарат не рекомендується застосовувати у дітей та підлітків, а також у пацієнтів похилого віку без спеціальної рекомендації лікаря.

Обережність необхідна при:

• Епілепсії та станах з підвищеним судомним порогом
• Контрольованій артеріальній гіпертензії
• Захворюваннях, що впливають на всмоктування, метаболізм або виведення препарату (наприклад, при порушеннях функцій печінки або нирок)
• Гіперчутливості до сульфаніламідів (може викликати алергічні реакції)

Побічні реакції

Загальні та часті реакції

• Часто (≥1/100 і <1/10): головокруження, сонливість, порушення чутливості, парестезії, підвищення артеріального тиску, припливи, одышка, нудота, блювота, відчуття тяжкості, слабкість, почуття холоду або жару, відчуття тиску або стискання, втома.
• Нечасто (≥1/1000 і <1/100): зміни лабораторних показників печінки, тахікардія, аритмії, транзиторна ішемія міокарда, серцевий спазм.
• Редко (≥1/10000 і <1/1000): судоми, алергічні реакції, зниження зору, мігрень, зміни шкірних покривів.
• Можливо (частота невідома): анафілаксія, серотоніновий синдром, порушення зору, порушення з боку нервової системи, включаючи тремор, дистонію, скотому, ністагм, зміни серцевого ритму.

Взаємодії з іншими препаратами

• Одночасний прийом з ерготаміном або його похідними може спричинити довготривалий спазм судин, тому їх застосування слід відкладати щонайменше на 24 години після прийому суматриптану.
• Використання з інгібіторами МАО протягом двох тижнів після скасування таких препаратів заборонено.
• При застосуванні разом з селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІОЗС) ризик розвитку серотонінового синдрому підвищується.

Як приймати, курс лікування та дозування

Рекомендується застосовувати Суматриптан Канон при перших ознаках нападу мігрені. Приймати внутрішньо, запивши достатньою кількістю води, цілком проковтуючи таблетку.

Дозування

• Зазвичай дорослим рекомендується починати з дози 50 мг (1 таблетка).
• У разі недостатнього ефекту через 2 години дозволяється повторний прийом ще однієї дози до максимальної добової норми — 100 мг (1 таблетка)
• Не рекомендується приймати більше 2 таблеток на добу та більш ніж 300 мг на тиждень.

Якщо після першого застосування напад не минув, не слід збільшувати дозу або повторювати застосування протягом однієї години.

Передозування

При передозуванні можуть виникнути посилені побічні реакції, включаючи судоми, порушення серцевого ритму, порушення свідомості. У разі підозри на передозування необхідно звернутися до медичного закладу для надання невідкладної допомоги.

Особливі вказівки

• Не застосовувати для профілактики мігрені.
• Не перевищувати рекомендовану дозу.
• У разі повторних нападів мігрені потрібна консультація з лікарем.
• Не застосовувати у випадках наявності протипоказань.

Форма випуску

Таблетки, покриті плівковою оболонкою, по 100 мг у пачці.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Тримати у оригінальній упаковці.

Термін придатності

30 місяців з дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.