Інструкція з застосування препарату Суматриптан

Загальна характеристика

Суматриптан — це ефективний протимігренозний препарат, що застосовується для швидкого купірування нападів мігрені з або без аури. Його дія базується на селективній стимуляції серотонінових 5-HT1D-рецепторів у судинах головного мозку, що сприяє їх звуженню та зменшенню симптомів нападу.

Склад та форма випуску

Компонент	Кількість
Діюча речовина: суматриптан (сукцинат)	100,00 мг (еквівалент 140,00 мг)
Допоміжні речовини:	лактози моногідрат 140,00 мг, кроскармеллоза натрію 3,00 мг, мікрокристалічна целюлоза 13,50 мг, колоїдний діоксид кремнію 0,50 мг, магнію стеарат 3,00 мг

Препарат випускається у формі таблеток, вкритих оболонкою Опадрай II 33G28707 білого кольору, з активним компонентом у дозі 50 мг та 100 мг.

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група: противомігренозні засоби
Код АТХ: N02CC01

Фармакодинаміка

Суматриптан — селективний агонист судинних 5-HT1D-рецепторів, що знаходяться в головному мозку. Стимуляція цих рецепторів викликає звуження судин, що розширювалися під час мігрені, і зменшує больові відчуття. Механізм дії також включає зменшення чутливості трійчастого нерва, що додатково сприяє полегшенню симптомів.

Клінічно ефект досягається зазвичай через 30 хвилин після перорального застосування 100 мг.

Фармакокінетика

• Всасывання: швидке, 70% досягнення максимальної концентрації через 45 хвилин; середня максимальна концентрація — 54 нг/мл при дозі 100 мг.
• Розподіл: зв’язування з білками плазми — 14-21%; об’єм розподілу — 170 л.
• Метаболізм: переважно у печінці під дією моноаміноксідази А; основний метаболіт — індолуксусна кислота, що виводиться з сечею.
• Виведення: період напіввиведення — приблизно 2 години; кліренс — 1160 мл/хв.

У пацієнтів із порушеннями функції печінки спостерігається підвищення концентрації суматриптану у крові.

Показання до застосування

• Купірування приступів мігрені з або без аури.
• Лікування менструально-асоційованої мігрені.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Вагітність: застосування рекомендується лише у випадках, коли потенційна користь для матері переважає можливі ризики для плода. Дані оцінки обмежені, тому застосовувати препарат у I триместрі слід з особливою обережністю.

Годування груддю: суматриптан виділяється у молоко, тому рекомендується уникати годування груддю протягом 12 годин після прийому препарату.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату.
• Геміплегічна, базилярна або офтальмоплегічна мігрень.
• Ішемічна хвороба серця (включаючи інфаркт, стенокардію).
• Оклюзійні захворювання периферичних судин.
• Історія інсульту або транзиторної ішемічної атаки.
• Неконтрольована артеріальна гіпертензія.
• Одночасне застосування з ерготаміном або іншими триптанами.
• Прийом інгібіторів МАО або їх скасування менше ніж через 2 тижні.
• Тяжкі порушення функцій печінки або нирок.
• Непереносимість лактози або глюкозо-галактозна мальабсорбція.
• Вік до 18 років та старше 65 років (без встановленої безпеки та ефективності).

Обережність при застосуванні

• Контрольована артеріальна гіпертензія.
• Захворювання, що впливають на всмоктування або метаболізм препарату.
• Епілепсія або зниження судомного порогу.
• Гіперчутливість до сульфаніламідів.

Побічні дії

Загалом препарат добре переноситься, однак можливі наступні реакції:

• З боку нервової системи: головокруження, сонливість, парестезії.
• З боку судин: короткочасне підвищення артеріального тиску, приливи.
• З боку дихальної системи: одышка.
• З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання.
• З боку м'язово-скелетної системи: відчуття тяжкості, слабкість.
• Загальні реакції: болі, відчуття холоду або жару, відчуття тиску або стиснення.

У рідкісних випадках можливі алергічні реакції та серотоніновий синдром.

Взаємодія з іншими препаратами

Застосування з інгібіторами МАО заборонено. Можливе підвищення ризику серотонінового синдрому при одночасному застосуванні з селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІОЗС) або норадреналіну (СІОЗСН). Важливо дотримуватися рекомендацій щодо інтервалу між застосуваннями препаратів:

• Мінімальний проміжок між застосуванням суматриптану та ерготаміном або іншими триптанами — 24 години.
• Мінімальний проміжок між застосуванням суматриптану та препаратами, що містять ерготамін — 6 годин.

Рекомендації щодо застосування

Препарат слід застосовувати при перших ознаках приступу мігрені. Дозування становить 50 мг (1 таблетка). За необхідності можливо прийняти 100 мг, але не більше 300 мг протягом 24 годин. Не рекомендується застосовувати суматриптан повторно у разі неефективності першої дози — у такому випадку слід застосувати інший засіб.

Препарат слід ковтати цілою, запивши водою. Після полегшення симптомів можна повторити прийом через 24 години, але не частіше ніж два рази на добу.