Інструкція з застосування препарату Сумамигрен

Загальна характеристика

Сумамигрен — це лікарський засіб, що застосовується для швидкого та ефективного усунення симптомів мігрені. Активною речовиною є суматриптан, який належить до групи селективних агонистів 5-гідрокситриптамін-1-рецепторів (5HT1D). Препарат має серотоніноподібну дію, що сприяє звуженню кровоносних судин у голові та зменшенню болю, а також знижує чутливість трійчастого нерва, що важливо для купірування мігрені.

Склад препарату

Компонент	Кількість у 1 таблетці
Суматриптан сукцинат	70 мг (що відповідає 50 мг суматриптану)
Вспомогательные вещества:	лактоза МКЦ (метилцелюлоза) натрія кроскармелоза магнію стеарат тальк колоїдний діоксид кремнію безводний
Оболонка таблетки	гипромеллоза макрогол 6000 тальк титану діоксид триэтилцитрат лакр кошенилевий Е124

Механізм дії

Суматриптан є селективним агонистом рецепторів 5HT1D, що розташовані переважно у кровоносних судинах головного мозку. Стимуляція цих рецепторів сприяє звуженню судин та зменшенню запалення, що є ключовими для купірування мігрені. Крім того, препарат знижує чутливість трійчастого нерва, що зменшує передачу больових імпульсів.

Вже через 30 хв після внутрішнього застосування відзначається клінічний ефект. Біодоступність становить приблизно 14% через пресистемний метаболізм та неповну абсорбцію.

Суматриптан швидко всмоктується, досягає максимуму через 45 хв, метаболізується під дією моноаміноксідази А (МАО-А) та виводиться з організму переважно з сечею у вигляді метаболітів.

Показання до застосування

• Купування нападів мігрені з або без аури.

Протипоказання

• Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату.
• Геміплегічна, базилярна та офтальмоплегічна форми мігрені.
• Ішемічна хвороба серця (інфаркт міокарда, постінфарктний кардіосклероз, стенокардія Прінцметала) або симптоми, що свідчать про її наявність.
• Оклюзійні захворювання периферичних судин.
• Історія інсульту або транзиторних ішемічних нападів.
• Неконтрольована артеріальна гіпертензія.
• Одночасне застосування з ерготаміном або його похідними.
• Прийом з інгібіторами МАО або не раніше ніж через 2 тижні після їх скасування.
• Важкі порушення функцій печінки або нирок.
• Вік до 18 років та старше 65 років.
• Вагітність та період лактації.

Побічні дії

Загальні реакції

• Біль і відчуття жару, поколювання, тиск або тяжкість у різних частинах тіла, зокрема в грудях і горлі; можливі приливи, запаморочення, слабкість, сонливість.

Сердечно-судинна система

• Зниження артеріального тиску, брадикардія, тахікардія, транзиторне підвищення АТ, рідко - порушення ритму, спазм коронарних артерій, інфаркт міокарда, синдром Рейно.

З боку травної системи

• Тошнота, блювота, дискомфорт у животі, підвищення активності печінкових трансаміназ.

З боку нервової системи

• Головокруження, рідко - судоми, диплопія, ністагм, зниження зору, дуже рідко - тимчасова втрата зору.

Алергічні реакції

• Шкірна висипка, свербіж, еритема, кропив’янка, в окремих випадках - анафілаксія.

Взаємодія з іншими препаратами

• З пропранололом, флунаризином, пізотіфеном та етанолом взаємодії не відзначено.
• Одночасне застосування з ерготаміном може спричинити тривалий спазм судин.
• Заборонено застосовувати з інгібіторами МАО.
• Можливий серотоніновий синдром при сумісному застосуванні з СІОЗС та СІОЗСН.

Рекомендації щодо застосування

Дозування: таблетки слід запивати водою цілими. Початкова доза становить 50 мг. У разі необхідності можливо повторне застосування через 2 години, але не більше 300 мг на добу. Максимальна разова доза — 100 мг.

Курс лікування: препарат застосовують тільки для купірування нападів мігрені. Не рекомендується використовувати його для профілактики.

Передозування: в разі передозування слід проводити симптоматичне лікування та спостереження протягом 10 годин. Дані про вплив гемодіалізу відсутні.

Особливі застереження: препарат слід застосовувати при правильній діагностиці мігрені, бажано на ранніх стадіях нападу. Не використовуйте для профілактики. Під час лікування слід контролювати стан пацієнтів з артеріальною гіпертензією та хворобами серця. У разі появи симптомів, що нагадують серцевий напад, потрібно терміново звертатись до лікаря.

При застосуванні з СІОЗС або СІОЗСН можливий серотоніновий синдром. Пацієнтам з судорожними захворюваннями або порушеннями функцій печінки і нирок застосування слід проводити з обережністю.

Вплив на здатність керувати транспортом: можливе виникнення сонливості, тому потрібно бути обережним при водінні автомобіля та роботі з механізмами.

Форма випуску

Таблетки, покриті плівковою оболонкою, по 50 мг та 100 мг.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.

Срок придатності

5 років від дати виробництва.

Діяльна речовина

Суматриптан.