Сумамигрен таблетки покрыт.плен.об. 50 мг 2 шт
| Производитель | Польфарма АО |
| Страна | Польша |
| Действующее вещество | Суматриптан |
Ціна: 368 грн
Інструкція з застосування препарату Сумамигрен
Виробник
Польфарма АО
Склад
- Таблетки, покриті оболонкою:
- 1 таблетка містить суматриптану сукцинат — 70 мг (що відповідає 50 мг суматриптану)
- Вспомогальні речовини: лактоза, МКЦ, натрію кроскармелоза, магнію стеарат, тальк, кремній діоксид колоїдний безводний
- Оболонка: гіпромеллоза, макрогол 6000, тальк, титану діоксид, триетилцитрат, лак кошенілевий червоний Е124
Фармакологічна дія
Суматриптан — селективний агонист серотонінових 5-гідрокситриптамін-1-рецепторів (5HT1D), що проявляє серотонінергічну та противомігреньову активність. Стимулює рецептори 5HT1D, розташовані переважно у судинах головного мозку, сприяючи їх звуженню та зменшенню запалення. Також знижує чутливість трійчастого нерва, що сприяє купіруванню болю при мігрені.
Фармакокінетика: після перорального застосування швидко всмоктується; 70% досягнення максимуму концентрації (Cmax) у крові — через 45 хвилин. Біодоступність становить 14% через пресистемний метаболізм та неповну абсорбцію. Связується з білками плазми крові на 14-21%. Метаболізується під дією МАО-А, головний метаболіт — індолуксусний аналіз, що виводиться з сечею переважно у вигляді глюкуронідних кон’югатів. Виведення — переважно нирками.
Показання
- Купування приступів мігрені з аурою або без неї
Застосування під час вагітності та годування груддю
Протипоказано застосовувати суматриптан під час вагітності. У період лікування слід припинити грудне вигодовування; можливе відновлення через не менше 24 годин після прийому препарату.
Застосування у дітей
Протипоказано застосовувати у пацієнтів молодше 18 років.
Протипоказання
- Індивідуальна підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату
- Геміплегічна, базилярна та офтальмоплегічна форми мігрені
- Ішемічна хвороба серця (ІХС), включаючи інфаркт, постінфарктний кардіосклероз, стенокардію Принцметала, симптоми ІБС
- Оклюзивні захворювання периферичних судин
- Інсульт або транзиторна ішемічна атака у анамнезі
- Неконтрольована артеріальна гіпертензія
- Одночасне застосування з ерготаміном або його похідними
- Прийом з інгібіторами МАО або менш ніж через 2 тижні після їх скасування
- Значні порушення функції печінки або нирок
- Вік до 18 років та старше 65 років
- Вагітність та період лактації
Побічні дії
Загальні реакції
- Біль, відчуття жару, поколювання, відчуття стиснення або тяжкості (зазвичай тимчасові); можливі приливи, головокруження, слабкість, сонливість, втому
З боку серцево-судинної системи
- Зниження АТ, брадикардія, тахікардія, тимчасове підвищення АТ; рідко — порушення ритму, спазм коронарних артерій, інфаркт міокарда, синдром Рейно
З боку травної системи
- Тошнота, блювота, дискомфорт у животі, дисфагія, підвищення активності печінкових трансаміназ
З боку нервової системи
- Головокруження, рідко — судоми, диплопія, скотома, ністагм, зниження гостроти зору, дуже рідко — тимчасова втрата зору
Алергічні реакції
- Шкірні висипи, свербіж, еритема, кропив’янка; у рідких випадках — анафілактичні реакції
Взаємодія з лікарськими засобами
- З пропранололом, флунаризином, пізотифеном і етиловим спиртом — не відмічено взаємодії
- При сумісному застосуванні з ерготаміном можливий тривалий спазм судин; рекомендується дотримуватися проміжку не менше 24 годин між застосуваннями
- З інгібіторами МАО — протипоказано
- Можливий розвиток серотонінового синдрому при сумісному застосуванні з СІЗС або СІЗСН
Як приймати, курс лікування та дозування
Таблетки слід ковтати цілими, запивати водою. Рекомендувана разова доза — 50 мг (1 таблетка). За необхідності можна застосувати 100 мг. Не рекомендується повторне застосування для купування тривалого приступу, якщо симптоми не зникли після першого прийому. У разі повторного приступу можна застосовувати препарат не раніше ніж через 24 години.
Максимальна добова доза — 300 мг. При рецидивах або поступовому погіршенні стану можливо застосування повторних доз згідно з інструкцією.
Передозування
У разі передозування необхідно спостерігати пацієнта протягом 10 годин і проводити симптоматичне лікування за потребою. Дані щодо впливу гемодіалізу або перитонеального діалізу на концентрацію препарату відсутні.
Особливі вказівки
- Препарат призначають лише при підтвердженому діагнозі мігрені, застосовують у перші хвилини або на початку нападу
- Не використовується для профілактики мігрені
- Обережно застосовувати при гіпертензії, порушеннях функції печінки або нирок
- Ризик розвитку серотонінового синдрому при одночасному застосуванні з СІЗС або СІЗСН
- Обмеження застосування у пацієнтів з серцево-судинною патологією; необхідно попереднє обстеження
- Не рекомендується застосовувати у пацієнтів з підозрою на серцеві захворювання без відповідної діагностики
- З обережністю при судомних станах або знижені порога судомної готовності
Форма випуску
Таблетки, покриті плівковою оболонкою, по 70 мг у пачці.
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.
Термін придатності
5 років.
Діюча речовина
Суматриптан