Опис препарату

Азитроміцін – це широкоспектральний бактеріостатичний антибіотик групи макролідів-азалідов. Препарат застосовується для лікування різних інфекційних захворювань, викликаних чутливими до нього мікроорганізмами. Висока біодоступність, швидке проникнення у тканини та тривалий період напіввиведення роблять його ефективним засобом у терапії інфекцій різних локалізацій.

Склад

• Діюча речовина: азитроміцин дигідрат – 262,05 мг (з розрахунку на азитроміцин – 250 мг).
• Вспомогальні речовини: мікрокристалічна целюлоза – 43,95 мг; лаурилсульфат натрію – 1,40 мг; магнію стеарат – 12,60 мг.
• Формула капсули: тверда желатинова капсула №13, що містить індигокармін Е-132 (0,11%), діоксид титану Е-171 (0,9%), желатин до 100%. Кришечка і корпус капсули мають додаткове фарбування та наповнення відповідно.

Фармакологічна дія

Азитроміцін належить до групи макролідів-азалідов і має бактеріостатичну та бактерицидну активність. Механізм дії полягає у блокуванні синтезу білка мікробної клітини шляхом зв’язування з 50S-субодиницею рибосоми, що призводить до гальмування трансляції та зупинки росту бактерій. При високих концентраціях препарат проявляє бактерицидний ефект.

Азитроміцін ефективний проти широкого спектра мікроорганізмів, включаючи грампозитивні, грамотрицні, анаеробні та внутрішньоклітинні бактерії. Враховуючи особливості проникності у тканини, концентрація в тканинах у 10-50 разів вища, ніж у плазмі крові, що забезпечує його високу ефективність при інфекціях різної локалізації.

Показання до застосування

• Інфекційно-запальні захворювання верхніх дихальних шляхів і ЛОР-органів: фарингіт, тонзиліт, синусит, середній отит.
• Інфекції нижніх дихальних шляхів: гострий бронхіт, загострення хронічного бронхіту, пневмонія, у тому числі викликані атипичними збудниками.
• Інфекції шкіри та м’яких тканин: рожевка, імпетіго, вторинно інфіковані дерматози.
• Початкові стадії хвороби Лайма (бореліоз): мигрируюча еритема.
• Інфекції сечостатевих шляхів, викликані Chlamydia trachomatis (уретрит, цервіцит).

Застосування при вагітності і грудному вигодовуванні

Препарат може призначатися під час вагітності і годування груддю лише у разі, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини. У період грудного вигодовування рекомендується припинити годування для запобігання потраплянню азитроміцину до дитини.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до азитроміцину, еритроміцину, інших макролідів або компонентів препарату.
• Тяжка печінкова недостатність (клас C за Чайлд-Пью).
• Дитячий вік до 12 років при масі тіла менше 45 кг.
• Одночасне застосування з ерготаміном та дигідроерготаміном.

Обережність слід дотримуватися при:

• Міастенії.
• Легких та середньої тяжкості порушеннях функції печінки.
• Термічній нирковій недостатності (СКФ менше 10 мл/хв).
• Пацієнтах із проаритмогенними факторами, у тому числі з довгим інтервалом QT, особливо у літніх людей, що отримують антиаритмічні препарати.

Побічні дії

Частота побічних ефектів класифікована згідно з рекомендаціями ВООЗ:

• Дуже часто (≥10%): діарея.
• Часто (від 1% до <10%): головний біль, нудота, блювання, порушення смаку, запаморочення, сонливість, безсоння, нервозність, висип, свербіж.
• Нечасто (від 0,1% до <1%): лейкопенія, нейтропенія, еозинофілія, гепатит, алергічні реакції, порушення зору, шум у вухах.
• Рідко (від 0,01% до <0,1%): анафілаксія, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, порушення серцевого ритму, порушення роботи печінки.

При появі будь-яких небажаних реакцій необхідно припинити застосування препарату та звернутися до фахівця.

Взаємодія з іншими препаратами

Азитроміцін не впливає на біодоступність антацидних препаратів, але зменшує їх максимальну концентрацію у крові на 30%. Тому рекомендується приймати антациди за 1 годину до або через 2 години після азитроміціну.

При спільному застосуванні з цетиризином можливе посилення алергічних реакцій. З обережністю застосовують з препаратами, що мають пролонгований інтервал QT або потенційно проаритмогенні засоби.

Спосіб застосування, тривалість курсу і дози

Препарат застосовують внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води. Дозування та тривалість лікування визначаються лікарем залежно від виду інфекції та її тяжкості.

Передозування

При передозуванні можливі прояви нудоти, блювання, діарея, порушення слуху, аритмія. У разі передозування рекомендується симптоматичне лікування, промивання шлунка та вживання ентеросорбентів. Не існує специфічного антидоту.

Додаткова інформація

Азитроміцін швидко всмоктується у шлунково-кишковий тракт та рівномірно розподіляється у тканинах. Терапевтична концентрація зберігається в організмі до 5-7 днів після останнього прийому. Виводиться переважно у незмінному вигляді через кишечник та частково через нирки.

Застосування препарату можливе лише за рекомендацією лікаря та відповідно до інструкції.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності – 3 роки. Не використовувати після закінчення строку придатності.