Сульпирид Белупо капсулы 50 мг 30 шт
| Производитель | Белупо |
| Страна | лекарства и косметика д.д |
| Действующее вещество | Сульпирид |
Ціна: 312 грн
Інструкція щодо застосування препарату "Сульпірид Белупо"
Виробник
Препарат виробляється компанією Белупо, ліки та косметика д.д., Хорватія.
Склад
- Активна речовина: сульпірид – 50 мг у 1 капсулі
- Допоміжні речовини:
- Лактозу моногідрат – 29 мг
- Кукурудзяний крохмаль – 31 мг
- Кукурудзяний крохмаль прежелатиновий – 7,2 мг
- Магнію стеарат – 2,8 мг
- Оболонка капсули (розмір 4):
- Титану діоксид (Е171) – 2%
- Желатин – до кількості, необхідної для формування капсули (q.s.)
Фармакологічна дія
Сульпірид – атипичний нейролептик із групи заміщених бензамидів. Він має помірну нейролептичну активність у поєднанні з стимулюючим та тимоаналептичним (антидепресивним) ефектами. Нейролептичний ефект обумовлений антидопамінергічною дією, яка блокує переважно допамінові рецептори лимбічної системи центральної нервової системи (ЦНС). Водночас, на неостріатну систему впливає незначно, що зменшує ризик розвитку побічних явищ. Периферичний ефект ґрунтується на пригніченні пресинаптичних рецепторів. При підвищенні рівня допаміну в ЦНС покращується настрій, а при його зниженні — проявляються симптоми депресії. У дозах понад 600 мг/добу сульпірид проявляє антипсихотичну дію, у дозах до 600 мг/добу — стимулюючу та антидепресивну. В малих дозах (50-300 мг/добу) препарат застосовується як допоміжний засіб при психосоматичних захворюваннях, зокрема для купірування негативних психічних симптомів при виразкових захворюваннях шлунка та дванадцятипалої кишки, а також при синдромі подразненої товстої кишки. Сульпірид стимулює секрецію пролактину та має центральний антиеметичний ефект, пригнічуючи рвотний центр. У малих дозах він ефективний при головокружінні незалежно від етіології.
Показання до застосування
- Окрема терапія або у комплексі з іншими психотропними препаратами:
- остра та хронічна шизофренія
- острі деліріозні стані
- депресії різної етіології
- невротичні розлади
- головокруження різної етіології (вертебробазилярна недостатність, вестибулярний неврит, хвороба Меньєра, стан після черепно-мозкової травми, середній отит)
- допоміжна терапія при виразкових захворюваннях шлунка та дванадцятипалої кишки, синдромі подразненої товстої кишки
Протипоказання
- остре отруєння алкоголем, снодійними, анальгетиками
- підвищена чутливість до сульпіриду
- феохромоцитома
- епілепсія
- пролактинзалежні пухлини (зокрема рак молочної залози)
- гіперпролактинемія
- пацієнти у стані афекту та агресії з високою ймовірністю провокації симптомів
- період грудного вигодовування
- діти до 14 років
- базовий паркінсонізм
- галактоземія
- синдром мальабсорбції глюкози/галактози або дефіцит лактази
З обережністю слід застосовувати препарат у пацієнтів з порушеннями функції нирок, серцево-судинної системи, печінки, а також при патологіях, що можуть ускладнити його застосування.
Побічні дії
З боку ендокринної системи: можливий розвиток тимчасової гіперпролактинемії, що проявляється галактореєю, порушеннями менструального циклу, рідше — гінекомастією, імпотенцією та фригідністю. З боку травної системи: сухість у роті, печія, нудота, блювота, запори, підвищення активності трансамінази та щелочної фосфатази у крові. З боку центральної нервової системи: седативний ефект, сонливість, запаморочення, головний біль, тремор, рідко — екстрапірамідні розлади, дискінезії, акатизія, автоматизм рота. На малих дозах можливі психомоторне збудження, тривожність, розлади сну, порушення зору. З боку серцево-судинної системи: тахікардія, коливання артеріального тиску, ортостатична гіпотензія, рідко — подовження QT-інтервалу або аритмії типу "пір'їтет". Алергічні реакції: шкірна висипка, свербіж, екзема. Інше: підвищене потовиділення, збільшення маси тіла.
Взаємодії з іншими препаратами
- Одночасний прийом з препаратами, що пригнічують ЦНС (наркотичні анальгетики, антигістамінні, барбітурати, бензодіазепіни), може посилити їх седативний ефект.
- Комбінація з алкоголем здатна посилити седативний вплив.
- Не рекомендується одночасне застосування з леводопою через протилежний механізм дії.
- При застосуванні з антигіпертензивними засобами можливе посилення гіпотензивного ефекту.
- Препарати, що знижують біодоступність сульпіриду (сукральфат, антациди з Mg²⁺ або Al³⁺), зменшують його всмоктування на 20-40%.
- З обережністю слід застосовувати з агонистами дофамінових рецепторів (амантадин, бромокриптин тощо) при паркінсонізмі, оскільки вони можуть викликати зниження терапевтичного ефекту та розвиток ускладнень.
- При розвитку екстрапірамідних симптомів застосовують антихолінергічні засоби.
- Ризик виникнення аритмій підвищується при комбінації з деякими протиаритмічними препаратами та засобами, що викликають гіпокаліємію.
Спосіб застосування, курс і дози
Окрема терапія та в комплексі з іншими препаратами: для лікування шизофренії та деліріозних станів початкові дози становлять 600–1200 мг на добу, розподілені на кілька прийомів; підтримуючі — 300–800 мг/добу. Депресії: 150–200 мг до 600 мг на добу, з розподілом на прийоми. Головокруження: 150–200 мг на добу, у важких випадках — до 300–400 мг. Тривалість лікування: не менше 14 днів. Допоміжне застосування при виразкових захворюваннях та синдромі подразненої кишки: 100–300 мг на добу, у 1-2 прийоми. З урахуванням порушення функції нирок: рекомендується зменшити дозу та/або збільшити інтервал між прийомами залежно від кліренсу креатиніну:
| Кліренс креатиніну, мл/хв | Зменшення дози, % | Збільшення інтервалу між дозами |
|---|---|---|
| 30–60 | на 30–70% | в 1,5 раза |
| 10–30 | на 50% | в 2 раза |
| менше 10 | на 30% | в 3 раза |
Передозування
Симптоми передозування включають дискінезії, екстрапірамідні порушення, у рідкісних випадках — сильний паркінсонізм або кому. Лікування — симптоматична, з застосуванням холіноблокаторів центральної дії.
Особливі вказівки
При виникненні гіпертермії під час лікування слід негайно припинити препарат, оскільки це може бути ознакою розвитку нейролептичного злоякісного синдрому (НЗС), що проявляється гіпертермією, дискінезіями та вегетативними розладами. Необхідно проводити моніторинг температури тіла. Перед початком лікування у пацієнтів з епілепсією слід провести попереднє обстеження, оскільки препарат знижує поріг судомної готовності. Вплив на здатність керувати транспортом та механізмами: На час лікування рекомендується утриматися від керування транспортними засобами та роботи з механізмами, що вимагають підвищеної уваги, а також від вживання алкоголю.
Умови зберігання
Зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 20°C.
Термін придатності
4 роки від дати виготовлення. Не використовувати після закінчення терміну придатності.
Діюча речовина
Сульпірид
Форма випуску
Капсули № 1. Оболонка: желатин, титану діоксид, інші компоненти за необхідності.
Умови відпуску з аптек
За рецептом лікаря.