Виробник

Рекітт Бенкізер Хелскэр Інтернешнл Лтд, Велика Британія

Склад

1 таблетка для розсмоктування містить:

• Діюче речовина: флурбіпрофен 8,75 мг
• Допоміжні речовини: макрогол 300 – 5,47 мг; калію гідроксид – 2,19 мг; лимонний ароматизатор [502904 А] – 3,6 мг; левоментол – 2 мг; мед – 50,4 мг; сахароза рідка – 1407 мг; декстроза – 1069 мг

Фармакологічна дія

Флурбіпрофен – це похідне пропіонової кислоти з групи нестероїдних протизапальних препаратів (НПВП), що має виражену анальгезуючу, протизапальну та жарознижувальну дію шляхом пригнічення циклооксигенази-1 (ЦОГ-1) і циклооксигенази-2 (ЦОГ-2), з певною селективністю до ЦОГ-1. Це зменшує продукцію простагландинів – медіаторів болю, запалення і гіпертермії. Препарат чинить місцеву анестезуючу та протизапальну дію на слизову оболонку порожнини рота та горла: зменшує набряк, дискомфорт при ковтанні, біль і подразнення у горлі. Таблетка повністю розчиняється у порожнині рота за 5-12 хвилин, а заспокійливий ефект настає з другої хвилини. Значне зниження інтенсивності болю у горлі починається з 22-ї хвилини, досягаючи максимуму через 70 хвилин і триває до 4 годин. Біохімічна абсорбція – висока, флурбіпрофен швидко і майже повністю всмоктується, розподіляється по всьому організму та зв'язується з білками плазми. Максимальна концентрація у крові (Сmax) досягається через 40-45 хвилин після розсмоктування. Препарат метаболізується у печінці та виводиться нирками і в меншій мірі – із жовчю. Період напіввиведення – 3-6 годин.

Показання до застосування

• Лікування інфекційно-запальних захворювань порожнини рота та глотки (болі у горлі, ангіна)
• Можливе застосування у осіб із цукровим діабетом (препарат не містить цукру)

Протипоказання

• Підвищена чутливість до флурбіпрофену або будь-яких компонентів препарату
• Реакції гіперчутливості (бронхіальна астма, бронхоспазм, риніт, набряк Квінке, кропив’янка, рецидивуючий поліпоз носа чи навколоносових пазух) у відповідь на застосування ацетилсаліцилової кислоти або інших НПВП
• Ерозивно-виразкові ураження органів шлунково-кишкового тракту (включаючи виразкову хворобу шлунка і дванадцятипалої кишки, хворобу Крона, виразковий коліт) або кровотечі у фазі загострення або в анамнезі
• Кровотечі або перфорація виразки ШКТ у анамнезі, спровоковані застосуванням НПВП
• Дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, гемофілія та інші порушення згортання крові
• Тяжка печінкова недостатність або активна хвороба печінки
• Тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну <30 мл/хв), підтверджена гіперкаліємія
• Декомпенсована серцева недостатність, період після аортокоронарного шунтування
• Дефіцит сахаразо-ізомальтази, непереносимість фруктози, глюкозо-галактозна мальабсорбція
• Вагітність (III триместр)
• Дитячий вік до 12 років

Особливі застереження

Перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем, особливо при наявності таких станів: поєднання з іншими НПВП, історія виразкових захворювань або кровотеч, захворювання ШКТ, бронхіальна астма, системна червона волчанка, порушення функцій нирок або печінки, артеріальна гіпертензія, набряки, а також при застосуванні ліків, що збільшують ризик кровотеч та ускладнень.

Побічні дії

Ризик виникнення побічних ефектів можна мінімізувати, застосовуючи препарат коротким курсом у мінімальній ефективній дозі. Нижче наведені побічні реакції, що спостерігались при короткочасному застосуванні:

• З боку крові і лімфатичної системи: невідомо – порушення кровотворення (анемія, тромбоцитопенія)
• З боку нервової системи: часто – головокруження, головний біль, парестезії; нечасто – сонливість
• З боку імунної системи: рідко – анафілактичні реакції
• З боку серця: невідомо – серцева недостатність, набряки
• З боку судин: невідомо – підвищення артеріального тиску
• З боку дихальної системи: часто – подразнення у горлі; нечасто – обострення астми, бронхоспазм, задуха, свистяче дихання, з’явлення пухирців у роті і глотці
• З боку ШКТ: часто – діарея, виразки у роті, нудота, біль у роті і горлі, печія, дискомфорт, відчуття тепла, печіння, поколювання; нечасто – здуття, біль у животі, запор, сухість у роті, диспепсія, метеоризм, глоссалгія, дизгевзія, блювота
• З боку шкіри і підшкірних тканин: нечасто – шкірна висип, свербіж; дуже рідко – важкі шкірні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла)
• З боку печінки і жовчовивідних шляхів: дуже рідко – гепатит
• З боку психіки: нечасто – безсоння

Взаємодія з іншими препаратами

Уникати одночасного застосування флурбіпрофену з такими ліками:

• Ацетилсаліцилова кислота (крім низьких доз, не більше 75 мг/добу, за призначенням лікаря)
• Інші НПВП, включаючи ібупрофен і селективні інгібітори ЦОГ-2

З обережністю застосовувати з:

• Антикоагулянти (варфарин) – може посилювати ефект
• Антиагреганти та селективні інгібітори серотоніну – підвищують ризик кровотечі
• Гіпотензивні засоби (інгібітори АПФ, блокатори ангіотензинових рецепторів, діуретики) – знижують їх ефективність і підвищують нефротоксичність
• Алкоголь – підвищує ризик кровотечі у ШКТ
• Сердечні глікозиди – можливе погіршення стану серця
• Циклоспорин – підвищується нефротоксичність
• Глюкокортикостероїди – збільшується ризик виразок і кровотеч
• Літій – можливе підвищення рівня у крові
• Метотрексат – підвищується ризик токсичності

Спосіб застосування, дози та курс лікування

Перед застосуванням уважно ознайомтеся з інструкцією.

Для місцевого застосування. Тільки короткочасне використання.

• Дорослі та діти старше 12 років: розсмоктувати по 1 таблетці кожні 3-6 годин
• Максимальна добова доза: 5 таблеток (упродовж 24 годин)
• Тривалість курсу – не більше 3 днів
• Якщо після 3 днів симптоми зберігаються або посилюються, потрібно припинити застосування і звернутися до лікаря

Передозування

Симптоми: нудота, блювота, біль у епігастрії, у важких випадках – судоми, кома, порушення дихання, кровотечі, порушення роботи нирок, ураження печінки, зниження артеріального тиску.

Лікування: симптоматичне, забезпечення прохідності дихальних шляхів, моніторинг життєво важливих показників, застосування активованого вугілля або промивання шлунка у перші години після передозування. У разі судом – внутрішньовенне введення діазепаму або лоразепаму.

Особливі вказівки

При тривалому застосуванні можливий розвиток побічних реакцій. Не рекомендується перевищувати рекомендовану дозу і тривалість лікування. У випадках появи будь-яких непередбачених симптомів необхідно звернутися до лікаря.

Форма випуску

Таблетки для розсмоктування у пакуванні по 10 шт., у картонній коробці з інструкцією для застосування.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Захищати від вологи та світла.

Термін придатності

Зберігати до 3 років від дати виготовлення, зазначеної на упаковці. Не використовувати після закінчення терміну придатності.

Діюча речовина

Флурбіпрофен