Стимулотон таблетки покрыт.плен.об. 100 мг 28 шт
| Производитель | ЭГИС |
| Страна | Венгрия |
| Действующее вещество | Сертралин |
Ціна: 551 грн
Інструкція з застосування сертраліна
Виробник
Засоби виробництва – компанія ЕГИС, Угорщина.
Склад препарату
- Діюча речовина: 50 мг або 100 мг сертралина у 1 таблетці (відповідно 55,95 мг та 111,90 мг сертралина гідрохлориду).
- Допоміжні речовини: магнію стеарат, гіпролоза, натрію карбоксиметилкрахмал (тип А), кальцію гідрофосфат дигідрат, мікрокристалічна целюлоза.
- Оболонка таблетки: макрогол 6000, діоксид титану (C.I.77891 EEC 171), гіпромелоза.
Фармакологічна дія
Фармакотерапевтична група: антидепресанти.
Код АТХ: N06A B06.
Фармакодинаміка
Сертралин – селективний інгібітор зворотного захоплення серотоніну (СІОЗС), що має потужну антидепресивну активність. При застосуванні в терапевтичних дозах він блокує зворотне захоплення серотоніну у тромбоцитах та незначно впливає на норадреналін та дофамін. В клінічних дослідженнях не виявлено стимулюючих, седативних або антихолінергічних ефектів, а також порушень психомоторної функції у добровольців. Препарат не викликає залежності, не сприяє збільшенню маси тіла при тривалому застосуванні.
Механізм дії полягає у селективному пригніченні захоплення 5-НТ без активізації катехоламінової системи. У тваринних моделях сертралин не має кардіотоксичних властивостей і не стимулює підвищення активності допаміну або інших нейротрансмітерів. Не викликає зловживання та залежності.
Фармакокінетика
Абсорбція
Максимальна концентрація у плазмі (Сmax) досягається через 4,5–8,4 години після прийому. Біодоступність змінюється незначно при прийомі з їжею (на 25%).
Розподіл
Близько 98% сертралина зв’язується з білками плазми крові.
Метаболізм
Препарат активно метаболізується у печінці, основний шлях – N-деметилювання. Основний метаболіт – N-десметилсертралин, має значно меншу активність. Виведення відбувається через кишечник та нирки, при цьому менше 0,2% виходить у незмінному вигляді через нирки.
Виведення
Період напіввиведення сертралина становить 22–36 годин, у деяких випадках – до 104 годин для метаболіту N-десметилсертраліна. Виводиться переважно через кишечник та у меншій мірі через нирки.
Показання до застосування
- Гострі депресивні епізоди та профілактика рецидивів депресії.
- Обсесивно-компульсивний розлад у дорослих та дітей старше 6 років.
- Панічний розлад з або без агорафобії.
- Посттравматичний стресовий розлад (ПТСР).
- Соціальна фобія.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Вагітність
Дослідження щодо застосування сертраліна у вагітних не проводилися. Рекомендується застосовувати препарат лише у разі, коли потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода. Відомо, що сертралин може впливати на репродуктивну функцію, і у новонароджених, матері яких приймали препарат під час вагітності, можлива поява симптомів, схожих із реакціями відміни.
Годування груддю
В грудному молоці виявляється невелика кількість сертраліна та його метаболітів. У новонароджених можливі симптоми, зокрема труднощі з диханням, судоми, порушення температурного режиму, порушення годування, сонливість або збудженість. Лікування сертраліном під час лактації не рекомендується, а якщо потрібно – годування слід припинити.
Протипоказання
- Історія підвищеної чутливості до сертраліна або інших компонентів препарату.
- Дитячий вік до 6 років для ОКР; для інших показань – до 18 років.
- Заборонено застосовувати разом із інгібіторами моноаміноксидази (ІМАО) необоротної дії через ризик серотонінового синдрому.
- Заборонено застосовувати з пімозидом.
Особливі вказівки
- Обережність при застосуванні у пацієнтів з органічними захворюваннями ЦНС, епілепсією, печінковою або нирковою недостатністю.
- Не рекомендується застосовувати у дітей до 6 років при ОКР.
- При застосуванні у вагітних необхідно враховувати ризик розвитку персистуючої легеневої гіпертензії у новонароджених.
- Обережність при застосуванні у пацієнтів із факторами ризику QTc-пролонгації або аритмії.
Побічні дії
Найчастішим побічним ефектом є нудота. У пацієнтів з соціальною фобією можливо порушення сексуальної функції – зокрема, еякуляція у чоловіків у 14% випадків.
Інші побічні реакції, що спостерігаються при застосуванні сертраліна:
- Головний біль, запаморочення
- Безсоння або сонливість
- Порушення шлунково-кишкового тракту: діарея, запор, нудота
- Порушення сексуальної функції (зниження лібідо, затримка еякуляції)
- Підвищена пітливість
- Тривожність, неспокій
Побічні реакції зазвичай зменшуються або зникають при тривалому застосуванні.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
З обережністю застосовувати у комбінації з препаратами, що впливають на серотоніновий шлях або мають ризик серотонінового синдрому. Не рекомендується застосовувати з інгібіторами ІМАО необоротної дії, пімозидом, трициклічними антидепресантами без консультації лікаря.
Спосіб застосування, курс та доза
Препарат призначають внутрішньо, дорослим – по 50 мг один раз на добу. За потреби, дозу можна збільшити до 100 мг/добу, розподіливши на два прийоми. Тривалість курсу визначає лікар залежно від стану пацієнта.
При лікуванні ОКР у дітей старше 6 років початкова доза становить 25 мг/добу, з подальшим її коригуванням під контролем лікаря.
Курс лікування – за рекомендацією лікаря, зазвичай від кількох місяців до року та більше.
Передозування
При передозуванні можливі симптоми: нудота, блювання, судоми, тахікардія, зміни ЕКГ. Лікування – симптоматичне, підтримуюче. Не існує специфічного антидоту, необхідно провести детальну медичну оцінку та симптоматичне лікування у медичному закладі.
Опис
Таблетки білого або майже білого кольору з оболонкою, що містять у собі сертралин у дозі 50 або 100 мг. Препарат має тривалий час дії та використовується для лікування депресії та інших психічних розладів, сприяє покращенню настрою та зняттю тривожності.
Особливі вказівки
- При появі ознак серотонінового синдрому припинити застосування та звернутися до лікаря.
- Під час лікування можливе підвищення ризику суїцидальних думок у молодих пацієнтів.
- Не рекомендується раптово припиняти прийом, необхідно поступове зниження дози під контролем лікаря.
Форма випуску
Таблетки для перорального застосування у блистерах по 10 або 30 штук, упаковані у картонну коробку.
Умови зберігання
Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати у недоступному для дітей місці.
Термін придатності
Не більше 3 років з дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.
Діюча речовина
Сертралин – селективний інгібітор зворотного захоплення серотоніну, з активністю 50 або 100 мг у таблетці, що забезпечує ефективне лікування депресії та тривожних розладів.