Спазмекс таблетки покрыт.плен.об. 15 мг 30 шт
| Производитель | Др Пфлегер |
| Страна | Германия |
| Действующее вещество | Троспия хлорид |
Ціна: 563 грн
Інструкція з застосування препарату Троспія хлорид
Виробник
Виробником препарату є компанія Др Пфлегер, яка спеціалізується на виготовленні лікарських засобів високої якості для лікувальної практики.
Склад
Кожна таблетка, що покрита оболонкою, містить активну речовину:
- Троспія хлорид — 15 мг
Допоміжні речовини:
- Лактозу моногідрат
- Мікрокристалічна целюлоза
- Крохмальний гліколят натрію
- Кукурудзяний крохмаль
- Стеаринова кислота
- Повидон (К 25)
- Діоксид кремнію колоїдний
- Гіпромеллоза
- Титану діоксид
Фармакологічна дія
Фармакодинаміка
Троспія хлорид — це четвертичне амонієве з'єднання, належить до групи м-холіноблокаторів. Є конкурентним антагоністом ацетилхоліну на постсинаптичних рецепторах гладкої мускулатури. Має високу спорідненість до м1 та м3-холінорецепторів. Знижує підвищену активність детрузора сечового міхура. Виявляє спазмолітичну та частково гангліоблокуючу дію. Не має центральних ефектів.
Фармакокінетика
Всасування та розподіл: Максимальна концентрація троспії хлориду у плазмі крові досягається через 4-6 годин після перорального застосування. Період напіввиведення становить в середньому 5-18 годин. Не кумулює. Сполучення з білками плазми крові — 50-80 %. Концентрація у крові пропорційна дозі при прийомі 20-60 мг.
Метаболізм та виведення: Основна частина препарату виводиться нирками у незмінному вигляді. Меньша кількість — у вигляді спіроалкоголя-метаболіту, що утворюється при гідролізі ефірних зв’язків.
Показання до застосування
- Гіперактивність сечового міхура з нетриманням сечі, імперативними позивами до сечовипускання та підвищеною частотою сечовипускань (при ідіопатичній гіперактивності детрузора неврогенного та неорганічного генезу)
- Змішані форми нетримання сечі
- Спастичні нейрогенні порушення функції сечового міхура: при нейрогенной гіперактивності (гіперрефлексії) детрузора (рассеянний склероз, спинальні травми, вроджені та набуті захворювання спинного мозку, інсульти, Паркінсон)
- Детрузор-сфінктер-дисінергія на фоні інтермітуючого катетеризації
- Поллакіурія
- Нічна та денна енурез
- У комплексній терапії циститів з симптоматикою імперативного характеру
Застосування при вагітності та лактації
Препарат допускається використовувати під час вагітності та годування груддю лише у випадках, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини. Перед застосуванням необхідна консультація лікаря.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до компонента або допоміжних речовин
- Затримка сечі
- Узкоугольна глаукома
- Тахіаритмія
- Міастенія
- Вік до 14 років (відсутні достатні дані щодо безпечності застосування у дітей)
З обережністю:
- Захворювання серцево-судинної системи (тахікардія, хронічна серцева недостатність, ішемічна хвороба серця)
- Тиреотоксикоз, підвищена температура тіла
- Рефлюкс-езофагіт, грижa стравохідного отвору діафрагми
- Захворювання ЖКТ з обструктивними станами (ахалазія, стеноз привратника)
- Атонія кишечника, особливо у літніх або ослаблених пацієнтів
- Захворювання з підвищеним внутрішньоочним тиском (закрито- та відкритокутова глаукома)
- Хронічні запальні захворювання кишечника (Більше, коліт)
- Сухість у роті, ниркова недостатність, хронічні захворювання легень, вегетативна невропатія, токсикоз вагітності, дитячий церебральний параліч, синдром Дауна
Побічні дії
Частота появи побічних ефектів:
- Часто (більше 1:100): сухість у роті, диспепсія, запор, нудота, біль у животі
- Нечасто (1:100-1000): тахікардія, біль за грудиною, запаморочення, гіпертензія, оніміння або галюцинації
- Редко (менше 1:1000): алергічні реакції, синдром Стівенса-Джонсона, некроз м'язів, порушення зору, затримка сечовипускання
Взаємодії з іншими препаратами
При одночасному застосуванні троспії хлориду посилюється м-холіноблокуючий ефект амантадину, трициклічних антидепресантів, хінідину, дизопіраміду, антигістамінних засобів, а також підсилюється позитивний хронотропний ефект бета-адреноміметиків.
Троспія хлорид послаблює дію прокінетиків (метоклопраміду, цизаприду) та впливає на моторику та секреторну функцію ЖКТ, змінюючи всмоктування інших ліків. Водночас, при застосуванні разом з гуаром, колестираміном або колестиполом можливе зниження всмоктування троспії хлориду. Не виявлено взаємодії з ферментами цитохрому Р450.
Спосіб застосування, курс лікування і дозування
Препарат приймати внутрішньо, до їжі, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю води. Дорослим та підліткам з 14 років призначають індивідуально відповідно до клінічної картини та тяжкості стану.
Загальна доза — по 1/2 таблетки 3 рази на добу або по 1 таблетці вранці та 1/2 таблетки ввечері (45 мг). При порушеннях функції нирок (кліренс креатиніну 10-30 мл/хв/1,73 м²) максимальна добова доза не повинна перевищувати 15 мг.
Тривалість курсу — від 2 до 3 місяців. За потреби більш тривалого лікування питання вирішує лікар кожні 3-6 місяців.
Передозування
Основні симптоми — посилення антихолінергічних проявів: порушення зору, тахікардія, сухість у роті, гіперемія шкіри. Лікування — промивання шлунка, прийом адсорбентів (активованого вугілля), інстиляція пилокарпіну при глаукомі, катетеризація сечового міхура при затримці сечі. За важких станів — застосування холіноміметиків (неостигміна метилсульфату), у разі нестабільності — внутрішньовенне введення бета-адреноблокаторів під контролем ЕКГ та артеріального тиску.
Особливі вказівки
Перед початком лікування необхідно повністю звільнити сечовий міхур шляхом катетеризації. Необхідно визначити причину дисфункції сечового міхура, виключити органічні захворювання, такі як рак, інфекційні ураження, серцева недостатність, гіпертензія, захворювання ЖКТ з обструктивними станами.
Вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами та механізмами — можливе погіршення зору при початку лікування або зміні дози, що потрібно враховувати при водінні та роботі з технікою.
Форма випуску
Таблетки, вкриті оболонкою.
Умови зберігання
Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі від 15 до 25°C.
Термін придатності
5 років від дати виробництва.
Діюча речовина
Троспія хлорид — 15 мг у кожній таблетці.