Інструкція з застосування препарату Троспія хлорид

Загальна інформація

Троспія хлорид — це лікарський препарат, який належить до групи м-холіноблокаторів. Його основна дія полягає у блокуванні постсинаптичних холінорецепторів, що сприяє зниженню активності гладкої мускулатури сечового міхура. Препарат застосовується для лікування різних форм нетримання сечі, гіперактивності детрузора та інших урологічних порушень. Виробником є компанія Dr. Pfleger.

Склад препарату

Компонент	Кількість
Діяльна речовина:	Троспія хлорид — 5 мг
Вспомогальні речовини:	Лактози моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, натрію гліколат крахмальний, кукурудзяний крахмал, стеаринова кислота, повидон K25, колоїдний діоксид кремнію, гіпромеллоза, діоксид титану
Оболонка таблеток:	Гіпромеллоза, діоксид титану, мікрокристалічна целюлоза, стеаринова кислота

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка

Троспія хлорид — це четвертична амонієва сполука, що відноситься до групи м-холіноблокаторів. Конкурентний антагоніст ацетилхоліну на рецепторах постсинаптичних мембран гладкої мускулатури. Має високу афінність до м1 та м3 холінорецепторів, що сприяє зниженню підвищеної активності детрузора сечового міхура. Препарат володіє спазмолітичними та гангліоблокуючими властивостями, але не має центральних ефектів.

Фармакокінетика

• Всаскування та розподіл: Максимальна концентрація у плазмі крові досягається через 4-6 годин після перорального прийому. Период напіввиведення становить 5-18 годин. Связується з білками крові на 50-80%. Концентрація пропорційна дозі при прийомі 20-60 мг.
• Метаболізм та виведення: Більша частина виводиться нирками у незміненому вигляді, менша — у вигляді спироалкоголя-метаболіту, що утворюється при гідролізі ефірних зв’язків.

Показання до застосування

• Недержання мочі, імперативні позиви до сечовипускання (при ідіопатичній гіперреактивності детрузора, нейрогенной гіперактивності при розсіяному склерозі, спинальних травмах, захворюваннях спинного мозку, інсультах, Паркінсонізмі).
• Детрузорно-сфінктерна диссінергія на фоні інтермітуючого катетеризування.
• Комбінована терапія циститів із домінуючою симптоматикою.
• Поллакіурія, ніктурія.
• Нічний та денний енурез.
• Змішані форми недержання мочі.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат призначається під час вагітності та грудного вигодовування лише у випадках, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини. Використання у дітей до 14 років протипоказане.

Протипоказання

• Затримка сечовипускання.
• Глаукома.
• Затримка евакуації їжі з шлунка або стан, що сприяє цьому.
• Хронічна ниркова недостатність, що потребує діалізу (КК менше 10 мл/хв/1,73 м²).
• Непереносимість галактози.
• Індивідуальна підвищена чутливість до препарату.

Побічні дії

З боку серцево-судинної системи

• Нечасто — тахікардія.
• Рідко — біль за грудиною, обморок, тахіаритмія, гіпертензивний криз.

З боку травної системи

• Часто — сухість у роті, диспепсія, запор, нудота, болі в животі.
• Нечасто — діарея, здуття живота.
• Рідко — гастрит.

З боку дихальної системи

• Нечасто — одышка.

З боку нервової системи

• Рідко — спутаність свідомості, галюцинації.

З боку опорно-рухового апарату

• Рідко — гострий некроз скелетних м'язів.

З боку органу зору

• Нечасто — порушення акомодації.

З боку сечовивідної системи

• Нечасто — порушення опорожнення сечового міхура.
• Рідко — затримка сечі.

З боку гепатобіліарної системи

• Рідко — невелике або помірне підвищення активності трансаміназ.

Інші побічні реакції

• Кропив’янка, анафілактичні реакції, синдром Стивенса-Джонсона (рідко).

Взаємодія з лікарськими засобами

При спільному застосуванні з препаратами, що впливають на систему цитохрому Р450, взаємодії не виявлено. Троспія хлорид підсилює антихолінергічні ефекти амантадина, трициклічних антидепресантів, хінідину, антигістамінних засобів, дизопіраміду, бета-адреностимуляторів.

Режим та дози застосування

Дозування та тривалість лікування визначаються індивідуально залежно від клінічної картини. Таблетки слід приймати до їжі, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю води.

• Загальна рекомендація для дорослих та підлітків з 14 років: по 10 мг 3 рази на добу (сума 30 мг), або по 15 мг 2-3 рази на добу (сума 30-45 мг).
• При нейрогенной гіперактивності детрузора: по 15-20 мг двічі на день (загалом 30-40 мг).
• Тривалість курсу: в середньому 2-3 місяці. Після зникнення симптомів рекомендується підтримуюче лікування 2-4 тижні.
• При порушеннях функції нирок: для КК 10-30 мл/хв/1,73 м² — по 20 мг на добу.

Передозування

Симптоми передозування включають посилення антихолінергічних реакцій: порушення зору, тахікардія, сухість у роті, гіперемія шкірних покровів. Лікування передбачає промивання шлунка, застосування адсорбентів, інстиляцію пилокарпіну (при глаукомі), катетеризацію сечового міхура. У важких випадках — застосування холіноміметиків (неостигміна метилсульфат), внутрішньовенне введення бета-адреноблокаторів під контролем ЕКГ та АТ.

Спеціальні вказівки

• При порушенні роботи внутрішнього сфінктера уретри або детрузора необхідно забезпечити повне його звільнення шляхом катетеризації.
• Перед початком лікування потрібно виключити органічні причини симптоматики, такі як рак сечового міхура, інфекції, серцева недостатність.
• Вплив на здатність керувати транспортом і механізмами слід враховувати через можливе порушення зору на початку терапії або при підвищених дозах.

Форма випуску

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Умови зберігання

В сухому, захищеному від світла місці при температурі 15-25°C.

Термін придатності

5 років.