Загальний опис препарату

Спазмалгон® — це комбінований лікарський засіб, який застосовується для швидкого та ефективного зняття больових симптомів, пов’язаних із спазмами внутрішніх органів, а також для зниження високої температури тіла. Препарат має комбіновану дію, що забезпечує його високу ефективність у терапії різних станів, що супроводжуються болем та спазмами.

Склад і форма випуску

Основні діючі речовини:

• метамізол натрію — 500 мг
• пітофенона гідрохлорид — 5 мг
• фенпивериния бромід — 0,1 мг

Допоміжні речовини (вспомогальні компоненти):

• Лактозу моногідрат
• Пшеничний крохмаль
• Тальк (магнієві гідросилікати)
• Магнію стеарат
• Желатин
• Натрію гідрокарбонат

Форма випуску: таблетки.

Механізм дії

Метамізол натрію — похідне піразолону, має аналгетичну, жарознижувальну та протизапальну дію. Він пригнічує циклооксигеназу (ЦОГ), що призводить до зменшення синтезу простагландинів з арахідонової кислоти, що знижує больовий синдром і температуру тіла.

Пітофенона гідрохлорид — чинить прямий релаксаційний вплив на гладку мускулатуру внутрішніх органів, зменшуючи їх спазм. Фенпивериния бромід — посилює релаксаційний ефект, додатково знижуючи тонус гладкої мускулатури.

Показання до застосування

• Зняття больового синдрому різної етіології (головний біль, міалгія, стоматологічний біль, больові синдроми при м’язових спазмах).
• Лікування спазмів внутрішніх органів (шлунково-кишкового тракту, сечовивідних шляхів, жовчного міхура).
• Зниження високої температури тіла при гострих інфекційних захворюваннях.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Вагітним жінкам та матерям, що годують груддю, застосовувати препарат можна лише за призначенням лікаря, оскільки існує ризик негативного впливу на плід або дитину. Враховуючи потенційні ризики, рекомендується уникати застосування Спазмалгону® у період вагітності і годування груддю.

Протипоказання

• Індивідуальна підвищена чутливість або алергія до будь-яких компонентів препарату.
• Алергічні реакції на піразолонові і похідні піразолону.
• Захворювання крові з порушеннями формули крові (агранулоцитоз, лейкопенія, тромбоцитопенія).
• Гостра або хронічна печінкова недостатність, гепатит.
• Захворювання нирок з порушеннями функції.
• Захворювання шлунково-кишкового тракту, включаючи виразкові ураження.
• Атонія сечового міхура або жовчного міхура.
• Вік до 8 років.
• Період вагітності та годування груддю.
• Тяжкі серцево-судинні захворювання (наприклад, декомпенсована серцева недостатність).
• Вроджені порушення глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.
• Закритокутова глаукома.
• Гіпертиреоз.
• Непереносимість лактози та глюкозо-галактозної мальабсорбції.

Особливі вказівки та заходи обережності

• Перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
• Обережність при застосуванні у пацієнтів з порушеннями функції печінки, нирок, серця, а також при гастроезофагеальному рефлюксі, пилоростенозі.
• Не рекомендується тривалий прийом (>1 тижня) без контролю крові та функціонального стану печінки.
• У разі появи симптомів ураження печінки (жовтяниця, потемніння сечі, зниження апетиту) слід припинити застосування та звернутися до лікаря.
• В разі розвитку алергічних реакцій — негайно припинити прийом і звернутися до медичного закладу.
• При підозрі на порушення кровотворення — звернутися до лікаря і здати кров для аналізу.

Побічні дії

Як і всі лікарські засоби, Спазмалгон® може спричиняти побічні реакції, хоча вони виникають не у всіх пацієнтів. Найчастіше можливі:

• Загальні — алергічні реакції, шкірний висип, свербіж, кропив’янка.
• З боку крові — агранулоцитоз, тромбоцитопенія, лейкопенія, гематологічні порушення.
• З боку травної системи — нудота, блювання, болі в животі, порушення функції печінки.
• З боку нервової системи — головний біль, запаморочення, слабкість.
• Інші можливі — порушення зору, зниження зору, тахікардія, підвищення артеріального тиску.

У разі появи серйозних або несподіваних реакцій потрібно негайно припинити прийом препарату та звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими препаратами

Перед початком лікування повідомте лікаря про всі прийняті або плановані до прийому препарати, оскільки можливі взаємодії:

• З іншими аналгетиками та НПЗП — підвищується ризик побічних реакцій.
• З препаратами, що пригнічують кровотворення — можливе посилення їх дії.
• З антикоагулянтами — необхідний контроль системи крові.
• З препаратами, що впливають на печінку — можливе підвищення токсичності.
• З препаратами для лікування депресії, епілепсії, ВІЛ — знижується їх ефективність.
• З седативними та транквілізаторами — може посилюватися їх дія.

Спосіб застосування, дозування та тривалість курсу

Дорослим та підліткам старше 8 років призначають по 1 таблетці 2-3 рази на добу. Максимальна добова доза — 3 таблетки. Тривалість лікування визначає лікар, але не більше 7 днів без консультації з фахівцем.

Таблетки слід приймати внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води. Не рекомендується розжовувати або розламувати таблетки.

При передозуванні можливі симптоми — нудота, блювання, порушення зору, пригнічення дихання, судоми. У разі передозування необхідно негайно звернутися до медичного закладу для проведення відповідних заходів.

Умови зберігання та строк придатності

Зберігати в сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 3 роки з дати виготовлення, зазначеної на упаковці. Не використовувати препарат після закінчення строку придатності.