Інструкція з застосування препарату Сорбіфер Дурулес

Загальна інформація

Сорбіфер Дурулес — це сучасний препарат, який використовується для лікування та профілактики залізодефіцитної анемії та інших станів, пов’язаних з нестачею заліза в організмі. Препарат виготовляється у формі таблеток, вкритих оболонкою, що забезпечує поступове та контрольоване звільнення активних компонентів у кишківнику, що сприяє високій біодоступності та мінімізації побічних ефектів.

Склад препарату

Кожна таблетка, вкрита оболонкою, містить:

• сульфат двовалентного заліза в кількості, еквівалентній 100 мг Fe²⁺
• 60 мг аскорбінової кислоти
• інші допоміжні речовини: магнію стеарат, повидон К-25, поліетиленовий порошок, карбомер 934 Р

Оболонка таблеток містить: гіпромеллозу, макрогол 6000, титан диоксид, жовтий залізооксид, твердий парафін.

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група: препарати заліза

Код ATX: B03A A07

Фармакодинаміка

Железо — незамінний компонент організму, необхідний для синтезу гемоглобіну та підтримки окислювальних процесів у тканинах. Препарат застосовується для корекції дефіциту заліза. Технологія Дурулес забезпечує поетапне та поступове звільнення іонів заліза протягом тривалого часу, що сприяє більш ефективному засвоєнню та мінімізації побічних реакцій.

Пластиковий матрикс таблеток Сорбіфер Дурулес є інертним у шлунковому сокі, але руйнується під дією перистальтики кишечника, повністю вивільняючи активний залізо. Це дозволяє досягти рівномірного і тривалого всмоктування заліза, що підвищує його біодоступність та ефективність лікування.

Фармакокінетика

Завдяки технології Дурулес, препарат забезпечує поступове всмоктування іонів заліза, що дозволяє підвищити їх біодоступність на 30% порівняно з традиційними препаратами заліза при однаковій дозі. При застосуванні по 100 мг двічі на добу забезпечується високий рівень всмоктування заліза, переважно у дванадцятипалій кишці та проксимальній частині тонкої кишки. Відсоток зв’язування з білками плазми становить понад 90%, а період напіввиведення — близько 6 годин. Залізо зберігається у вигляді феритину або гемосидерину в гепатоцитах та макрофагах системи фагоцитозу, що забезпечує його тривале збереження та використання організмом.

Показання до застосування

• Железодефіцитна анемія
• Дефіцит заліза у організмі
• Профілактика залізодефіциту при вагітності, лактації та для донорів крові

Протипоказання

• Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату
• Стеноз та обструктивні зміни в пищеводі або травному тракті
• Підвищений рівень заліза в організмі (гемосидероз, гемохроматоз)
• Порушення у utilization заліза (свинцева анемія, сидеробластна або гемолітична анемія)
• Дитячий вік до 12 років (через відсутність достатньої клінічної інформації)

З обережністю: язвена хвороба шлунка і 12-перстної кишки, запальні захворювання кишечника (ентерит, дивертикуліт, виразковий коліт, хвороба Крона).

Побічні дії

• Тошнота, рвота, болі в животі, діарея, запор
• Можливі реакції з боку шлунково-кишкового тракту при підвищенні дози (від 100 до 400 мг)
• Редко (<1/100): язвене ураження стравоходу, стеноз, алергічні реакції (зуд, висип), гіпертермія, головний біль, запаморочення, слабкість

Взаємодія з іншими препаратами

Препарат може знижувати всмоктування таких ліків, як еноксцин, клодронат, грепафлоксацин, леводопа, левофлоксацин, метилдопа, пеницилламін, тетрацикліни та гормони щитовидної залози. Важливо дотримуватися інтервалу між прийомами препаратів.

Між застосуванням Сорбіфер Дурулес і антацидних засобів (гідроксид алюмінію, карбонат магнію) рекомендується дотримуватися мінімального інтервалу у 2 години. Для тетрациклінів цей інтервал складає не менше 3 годин. Не рекомендується сумісне застосування з ципрофлоксацином, доксицикліном, норфлоксацином та офлоксацином.

Спосіб застосування та дозування

Загальні рекомендації: Таблетки приймати внутрішньо, цілими, не розжовуючи та не ділити. Запивати не менше ніж половиною склянки води.

Дорослим та підліткам

• Зазвичай — 1 таблетка 1-2 рази на добу
• За необхідності — до 3-4 таблеток на добу (зранку і ввечері) протягом 3-4 місяців, доки депо заліза не буде повністю відновлено

Під час вагітності та лактації

• Профілактика — 1 таблетка щоденно
• Лікувальна доза — 1 таблетка двічі на добу (зранку і ввечері)
• Тривалість — до досягнення нормального рівня гемоглобіну, з подальшим продовженням ще на 2 місяці для поповнення депо заліза.

Передозування

Симптоми: біль у животі, рвота, діарея з кров’ю, слабкість, утомлюваність, гіпертермія, парестезії, блідість, холодний липкий піт, ацидоз, зниження артеріального тиску, порушення ритму серця.

При важкій передозуванні: можливі періферичний циркуляторний колапс, коагулопатія, гіпертермія, гіпоглікемія, ураження печінки, ниркова недостатність, судоми, кома. Лікування включає промивання шлунка, застосування депіроксаміну та симптоматичну терапію.

Особливі вказівки

Можливе потемніння кольору калу, що не має клінічного значення. Препарат можна застосовувати під час вагітності та годування груддю.

Форма випуску

Таблетки, вкриті оболонкою, по таблетки у блистерах або блістерах згідно з інструкцією.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 20°C.

Термін придатності

3 роки від дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.