Інструкція із застосування препарату Сонапакс

Загальна характеристика

Сонапакс — нейролептичний препарат, що застосовується для лікування різноманітних психічних розладів. Основною діючою речовиною є тиоридазин, який має седативний, антипсихотичний, а також слабкий антидепресивний ефект. Препарат пригнічує дофамінову та адренергічну передачу в центральній нервовій системі, що сприяє зниженню психотичних симптомів та покращенню загального стану пацієнта.

Склад препарату

Компонент	Кількість у 1 драже
Активна речовина	тиоридазин гідрохлорид — 25 мг
Вспомогальні речовини	кукурудзяний крохмаль діоксид кремнію колоїдний (аеросил) лактоза желатин стеаринова кислота тальк сахароза арабська камедь фарбник — кошенільовий червоний

Фармакологічна дія

Сонапакс — нейролептик, що пригнічує дофамінову та адренергічну передачу переважно у ретикулярній формації стовбура мозку та корі головного мозку. Має виражену антипсихотичну дію, яка зазвичай проявляється через 10–14 днів регулярного прийому. Також препарат має слабкий антидепресивний ефект.

Препарат блокують Н1-антигістамінові та периферичні м-холінорецептори, що сприяє розвитку антигістамінного та антихолінергічного ефектів, найбільш виражених серед нейролептиків.

Показання до застосування

• Шизофренія, у тому числі параноїдна та шизоаффективна форма
• Психози інволюційного характеру
• Психоз, у тому числі інволюційний
• Психосоматичні розлади
• Депресивні стани з відчуттям страху
• Абстинентний синдром при хронічному алкоголізмі
• Сильний, мучительный свербіж при шкірних захворюваннях
• Нарушення поведінки, зокрема підвищена психомоторна активність у дітей

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату, у тому числі фенотіазинової групи
• Гострі депресивні стани
• Коматозні стані
• Феохромоцитома
• Порфірія
• Недостатність кровотворення
• Перший триместр та останній тиждень вагітності
• Дитячий вік до 4 років

Побічні дії

З боку нервової системи і органів почуттів:

• синдром паркінссонізму
• дискінезії
• акатизія
• сонливість, апатія, збудженість
• депресія, бред
• судоми
• порушення терморегуляції

З боку серцево-судинної системи і крові:

• тахікардія
• ортостатична гіпотензія
• агранулоцитоз, лейкопенія, еозинофілія
• панцитопенія, тромбоцитопенічна пурпура

З боку травної системи:

• запор
• холестатична жовтяха

З боку шкіри:

• алергічні реакції
• дискоїдна волчанка
• фотосенсибілізація

Інші:

• гіпер- або гипоглікемія
• гінекомастія
• порушення менструального циклу
• зниження лібідо

Взаємодія з іншими препаратами

Сонапакс може мати взаємодію з різними лікарськими засобами:

• Посилює седативний ефект з анестетиками, опіоїдами, барбітуратами, етанолом, атропіном.
• Погіршує гепатотоксичну дію протидіабетичних препаратів.
• Антагоністична дія з амфетаміном; зменшує ефект леводопи.
• Може спричинити різке зниження АТ при застосуванні з адреналіном.
• Зменшує антигіпертензивну дію гуанетидину; посилює дію інших антигіпертензивних засобів.
• Знижує ефективність антикоагулянтів.
• Можливе посилення побічних ефектів при сполученні з протисудомними та циметидином.
• Потенціює кардіодепресивний ефект хінідину.
• При сполученні з ефедрином можливе парадоксальне зниження АТ.
• Застосування з бета-адреноблокаторами підсилює гіпотензивний ефект і ризик ускладнень.

Рекомендації щодо застосування, дози і курс лікування

Внутрішньо. Дозування підбирається індивідуально залежно від стану пацієнта.

Для дорослих:

• При гострих психозах, мании, шизофренії — початкова доза 25–75 мг на добу, поступово збільшуючи до 150–400 мг (амбулаторно) або 250–800 мг (у стаціонарі). Терапію починають з низьких доз, які доводять до оптимальних за 7 днів. Антипсихотичний ефект зазвичай проявляється через 10–14 днів.
• Підтримуюча доза — 75–200 мг одноразово перед сном.
• Курс лікування — кілька тижнів, препарат слід скасовувати поступово.

Для пацієнтів похилого віку: застосовують зазвичай низькі дози — 30–100 мг на добу.

Для дітей:

• Від 4 до 7 років — 10–20 мг на добу, кратність прийому 2–3 рази.
• Від 8 до 14 років — 20–30 мг, 3 рази на добу.
• Від 15 до 18 років — 30–50 мг, 3 рази на добу.

Лікування починають з мінімальних доз та поступово збільшують їх до терапевтичної ефективності.

Передозування

Симптоми — сонливість, спутаність свідомості, затримка сечі, порушення орієнтації, кома, сухість у роті, постуральна гіпотензія, судоми, гіпотермія. Лікування — симптоматичне, включає промивання шлунка, застосування активованого вугілля, регідратацію, контроль функцій серця і дихання. Специфічного антидоту немає.

Особливі вказівки

• Необхідно контролювати морфологічний склад крові під час лікування.
• Уникати вживання алкоголю та потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги.
• Препарат може послаблювати рухову координацію та знижувати реакцію, тому в період лікування не рекомендується керувати транспортними засобами.

Форма випуску

Драже для перорального застосування.

Умови зберігання

Зберігати у сухому місці, при температурі не вище 25°C, у недоступному для дітей місці.

Срок придатності

4 роки від дати виготовлення.

Додаткова інформація

Випускається за рецептом. Перед застосуванням необхідно проконсультуватися з лікарем для підбору індивідуальної дози та режиму лікування.