Інструкція з застосування препарату

Загальна характеристика

Препарат Слабилен® є слабким послаблюючим засобом, що застосовується для лікування запорів різної етіології. В основі дії — активна речовина натрія пікосульфат, яка стимулює перистальтику кишечника, сприяє накопиченню води та електролітів у товстому кишечнику, що призводить до пом’якшення калу та швидкого його виведення. Препарат має тривалий досвід застосування та добре зарекомендував себе в клінічній практиці.

Склад препарату

Компонент	Кількість у 1 таблетці
Активна речовина	натрія пікосульфат — 5 мг (у перерахунку на безводну речовину)
Вспомогані речовини	картопляний крохмаль — 27,64 мг лактозу моногідрат (молочний цукор) — 58,45 мг повидон (полівінілпіролідон) — 2,96 мг магнію стеарат — 0,95 мг оболонка Опадрай II жовтий — відповідно до складу: полівініловий спирт, тальк, макрогол (полиетиленгліколь 3350), діоксид титану, жовтий залізний оксид

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група — слабкі послаблюючі засоби (код АТХ: А06АВ08).

Фармакодинаміка: активна речовина натрія пікосульфат є слабким послаблюючим засобом тріарилметанової групи. В післябактеріальному розщепленні у товстому кишечнику вона стимулює слизову оболонку, підвищує перистальтику, сприяє накопиченню води та електролітів, що стимулює акт дефекації, зменшує час евакуації та розм’якшує кал. Дія настає через 10-12 годин після прийому.

Фармакокінетика: абсорбція препарату мінімальна, він майже повністю метаболізується у стінці кишечника та печінці до неактивного глюкуроніду. Виведення — через 48 годин у вигляді глюкуронідів з сечею. При застосуванні високих доз можливе зменшення виведення.

Показання до застосування

• запор, зумовлений атониєю та гіпотонією товстого кишечника (у літніх, лежачих хворих, після операцій, у період грудного вигодовування);
• запор, спричинений прийомом ліків;
• регулювання стулу при геморої, проктиті, анальних тріщинах (для пом’якшення калу);
• захворювання жовчного міхура, синдром подразненого кишечника з переважанням запорів;
• запор, викликаний дисбактеріозом або порушенням дієти.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Вагітність

Досвід застосування показує відсутність негативних ефектів. Однак через недостатню кількість контрольованих досліджень застосування натрія пікосульфату під час вагітності рекомендується лише за суворої необхідності, коли потенційна користь для матері перевищує ризик для плода. Препарат заборонений до застосування в I триместрі вагітності.

Годування груддю

Активний метаболіт та його глюкуроніди не виділяються з молоком, тому препарат може застосовуватися в період грудного вигодовування без обмежень.

Протипоказання

• кишкова непрохідність або обструктивні захворювання кишечника;
• острі запальні захворювання органів черевної порожнини, сильний біль у животі (можливий апендицит);
• острий коліт або інші запальні процеси кишечника;
• індивідуальна чутливість до натрія пікосульфату або компонентів препарату;
• тяжка дегідратація;
• дефіцит лактази, мальабсорбція глюкози і галактози, непереносимість лактози;
• вікові обмеження — до 10 років (для цієї форми препарату);
• вагітність у I триместрі.

З обережністю

Препарат застосовують у II та III триместрах вагітності, а також під час годування груддю, за рекомендацією лікаря.

Побічні дії

• З боку шлунково-кишкового тракту: дискомфорт, нудота, блювота, спазми, болі в животі, діарея.
• З боку нервової системи: головокруження, обмороки, що пов’язані з вазовагальним рефлексом.
• Алергічні реакції: кропив’янка, шкірний зуд, ангіоневротичний набряк.

Взаємодія з іншими препаратами

Діуретики та глюкокортикостероїди підвищують ризик електролітних порушень (гіпокаліємії). Спільне застосування з антибіотиками може знижувати послаблюючий ефект препарату.

Як приймати та дози

Дозування: дорослим та дітям старше 10 років — початкова доза становить 5 мг (1 таблетка по 5 мг) один раз на добу. За необхідності дозу можна збільшити до 10 мг (2 таблетки по 5 мг). Максимальна добова доза — 15 мг (3 таблетки по 5 мг або 2 таблетки по 7,5 мг або 1 таблетка по 15 мг).

Приймати цілком, запиваючи невеликою кількістю води, перед сном. Для досягнення ефекту уранці — препарат потрібно прийняти напередодні ввечері. Починати рекомендується з мінімальної дози, поступово регулюючи її залежно від відповіді організму.

Курс лікування: не рекомендується тривалість лікування без консультації з лікарем — більше 10 днів.

Передозування

Можливі симптоми — діарея, дегідратація, гіпотензія, електролітні порушення, гіпокаліємія, судоми. У разі передозування потрібно викликати блювоту, провести промивання шлунка, відновити баланс рідини та електролітів, застосувати спазмолітики.

Опис

Таблетки мають блідо-жовтий колір, круглі, двояковипуклі, з маркуванням у вигляді вдавленої літери «S» з обох боків. На перетині мають білесеньке або майже білесеньке ядро.

Особливі вказівки

• Не застосовувати без консультації лікаря більше 10 днів.
• Довготривале застосування високих доз може спричинити порушення електролітного балансу.
• Може спричиняти головокруження або обмороки — у разі їх виникнення рекомендується утриматися від керування транспортом або роботи з механізмами.
• Містить лактозу — для пацієнтів з мальабсорбцією лактози та глюкозо-галактозною мальабсорбцією препарат не рекомендований.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25°C у місцях, недоступних для дітей.

Термін придатності

3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.