Азелаїнова кислота 20% гель

Азелаїнова кислота — це лікарський засіб для зовнішнього застосування, який має протимікробну, протизапальну та кератолітичну дію. Використовується для лікування акне, гіперпигментації і мелазми, а також для покращення стану шкіри при інших дерматологічних захворюваннях.

Склад препарату

Компонент	Кількість у 100 г гелю
Активна речовина:	азелаїнова кислота — 15,0 г
Вспомогальні речовини:	карбомер 980 — 1,0 г бензойна кислота — 0,1 г динатрія едетат дигідрат — 0,1 г керамиди LS — 0,1 г ізопропілмірістат — 1,0 г полісорбат-20 — 1,5 г пропіленгліколь — 12,0 г натрія гідроксид — 0,2 г вода — до 100,0 г

Фармакологічна дія

Азелаїнова кислота викликає умовний цитостатичний ефект, що проявляється у нормалізації процесів кератинізації у фолікулах сальних залоз шляхом інгібування синтезу клітинних білків. Водночас препарат має протимікробну активність, особливо щодо Propionibacterium acnes та Staphylococcus epidermidis, як на поверхні шкіри, так і в сальних залозах. Також він має протизапальну властивість, зменшуючи метаболізм нейтрофільних гранулоцитів і вироблення ними вільних радикалів кисню, що важливо для підтримки запального процесу. При тривалому застосуванні розвитку резистентності у мікроорганізмів не відбувається.

Азелаїнова кислота дозозалежно гальмує ріст і життєздатність аномальних меланоцитів. Терапевтичний ефект при гіперпігментації (мелазмі) обумовлений інгібуванням синтезу ДНК або пригніченням клітинного дихання аномальних меланоцитів.

Фармакокінетика

• Всмоктування: після нанесення на шкіру азелаїнова кислота проникає в епідерміс і дерму. З 1 г гелю (5 г препарату) приблизно 36% абсорбується у системний кровотік.
• Виведення: частина всосаної азелаїнової кислоти виводиться нирками у незміненому вигляді, інша — у вигляді дикарбонових кислот (С5-С7), що утворюються в процесі бета-окислення.

Показання до застосування

• Угри обикновені (акне вулгаріс)
• Гіперпігментація типу мелазми, зокрема хлоазма

Застосування під час вагітності та годування груддю

Препарат застосовують лише у разі, коли очікувана користь для матері перевищує можливий ризик для плода чи дитини. У період лікування слід уникати нанесення гелю на область молочних залоз перед годуванням.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до азелаїнової кислоти або інших компонентів препарату
• Дитячий вік до 12 років

Побічні дії

Можливі реакції з боку шкіри та підшкірної клітковини, які за частотою поділяються на:

• Дуже часто (≥ 1/10): зуд, печіння, еритема в місці нанесення
• Часто (≥ 1/100 до < 1/10): сухість, лущення, подразнення шкіри
• Нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100): себорея, депігментація шкіри, хейліт
• Рідко (≥ 1/10000 до < 1/1000): везикулярні висипання, екзема, відчуття тепла, болі в місці нанесення
• Дуже рідко (< 1/10 000): алергічні реакції, погіршення перебігу бронхіальної астми

Зазвичай місцеві реакції проходять самостійно під час лікування. У разі посилення побічних ефектів або появи інших несподіваних симптомів слід звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими препаратами

Згідно з даними, на даний момент взаємодія препарату з іншими лікарськими засобами не зареєстрована.

Спосіб застосування, курс лікування та дозування

Препарат застосовують наружно. Тонким рівномірним шаром наносять двічі на добу — вранці та ввечері — на попередньо очищену і висушену шкіру обличчя (можна — шию і верхню частину грудей при ураженнях). Для обробки усього обличчя достатньо приблизно 2,5 см гелю.

Курс лікування залежить від тяжкості захворювання та індивідуальної реакції, але мінімальна тривалість лікування мелазми — не менше 3 місяців. Важливо використовувати сонцезахисні засоби з SPF для запобігання ускладненням та повторній пігментації під впливом ультрафіолету.

При акне ознака покращення зазвичай спостерігається через 4 тижні лікування. Для досягнення максимальної ефективності терапію слід продовжувати кілька місяців.

Передозування

На даний момент випадки передозування не зафіксовані.

Форма випуску

Гель для зовнішнього застосування 20% у тубах по 10 або 30 г, у банках з темного скла по 10, 15, 20, 25, 30 або 50 г. Упаковані у картонні коробки разом з інструкцією. Можливе комплектування у групову упаковку з 2 або 3 коробками для транспортування.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25°C у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

3 роки від дати виготовлення.

Діюча речовина

Азелаїнова кислота