Ситадиаб таблетки покрыт.плен.об. 100 мг 28 шт
| Производитель | Гедеон Рихтер Румыния А.О. |
| Страна | Румыния |
| Действующее вещество | Ситаглиптин |
Ціна: 557 грн
Інструкція щодо застосування препарату Ситадиаб®
Виробник
Гедеон Ріхтер, Румунія
Склад
Кожна таблетка, вкритая плівковою оболонкою, містить ситагліптину гідрохлорид моногідрат 113,37 мг (еквівалентно ситагліптину 100 мг). Вспомогані речовини включають:
- мікрокристалічна целюлоза
- безводний кальцієвий фосфат
- кроскармелоза натрію
- стеарилфумарат натрію
- стеарат магнію
Оболонка таблетки: Опадрай II 85F220118, жовтий колір, що містить:
- полівініловий спирт частково гідролізований (E1203)
- діоксид титану (E171)
- макрогол-4000 (E1521)
- тальк (E553b)
- жовтий залізний оксид (E172)
Фармакологічна дія
Препарат Ситадиаб® містить активну речовину ситагліптин, яка належить до групи інгібіторів дипептидилпептидази-4 (ДПП-4). Він зменшує рівень цукру в крові у дорослих пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу.
Ситагліптин сприяє підвищенню рівня інсуліну, виробленого після їжі, та знижує кількість цукру, що виробляється організмом. Це допомагає контролювати глікемію у пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу.
Препарат може використовуватися як самостійно, так і в поєднанні з іншими препаратами (інсулін, метформін, сульфонілмочевинні похідні, глітазони), що знижують рівень цукру в крові, а також у поєднанні з дієтою та фізичною активністю.
Показання до застосування
Ситадиаб® призначений для лікування дорослих пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу у таких випадках:
- Монотерапія: при недостатньому контролі глікемії дієтою та фізичними навантаженнями, при протипоказаннях до застосування метформіну або його непереносимості.
- Комбінована терапія з метформіном: при недостатньому контролі глікемії, коли застосування метформіну у поєднанні з дієтою та фізичними навантаженнями є недостатнім.
- з похідними сульфонілмочевини: при неефективності при максимальній дозі або непереносимості метформіну.
- з активаторами PPAR-γ (тиазолидиндионами): при недостатньому контролі глікемії у поєднанні з дієтою та фізичними навантаженнями.
- у трьохкомпонентних схемах: з похідними сульфонілмочевини і метформіном або з активатором PPAR-γ і метформіном, коли комбінація двох препаратів не забезпечує цільового рівня глікемії.
- як додаткове лікування до інсуліну (з або без метформіну), коли дієта, фізичні навантаження та стабільна доза інсуліну не дають достатнього контролю глікемії.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Перед початком застосування препарату Ситадиаб® у разі вагітності або планування вагітності, необхідно проконсультуватися з лікарем.
Вагітність
Достовірних даних щодо застосування ситагліптину у вагітних немає. У дослідженнях на тваринах при високих дозах виявлена репродуктивна токсичність. Потенційний ризик для людини невідомий. Тому застосування Ситадиаб® протипоказане під час вагітності.
Годування груддю
Дані щодо проникнення ситагліптину у грудне молоко у людини відсутні. У дослідженнях на тваринах показано, що препарат проникає у молоко. Тому Ситадиаб® не рекомендується застосовувати під час годування груддю.
Протипоказання
- Алергія на ситагліптин або будь-які інші компоненти препарату.
- Інші протипоказання визначаються лікарем згідно з індивідуальними особливостями пацієнта.
Особливі вказівки та заходи обережності
- Перед початком застосування обов’язково проконсультуйтеся з лікарем.
- Повідомте лікаря про будь-які захворювання підшлункової залози (панкреатит), камені у жовчному міхурі, алкогольну залежність або високий рівень тригліцеридів у крові, оскільки ці стани можуть підвищувати ризик розвитку панкреатиту.
- При появі сильного болю в животі, що віддає у спину, з нудотою або блювотою, потрібно негайно припинити прийом і звернутися до лікаря.
- При застосуванні з інсуліном або сульфонілмочевиною можливе розвиток гіпоглікемії, тому можливо потрібно коригувати дозу цих препаратів.
- Можливі алергічні реакції, включаючи анафілаксію, набряк Квінке, шкірний висип, свербіж, пухирі, шелушення шкіри, ураження слизових оболонок. У разі їх виникнення потрібно припинити застосування та звернутися до лікаря.
Побічні дії
Як і всі лікарські засоби, Ситадиаб® може викликати побічні реакції, але вони не виникають у всіх пацієнтів.
Можливі серйозні реакції
- Анафілаксія, ангіоневротичний набряк, порушення шкіри (синдром Стівенса-Джонсона, буллезний пемфігід), сильна біль у животі, що може бути ознакою панкреатиту.
Загальні побічні реакції
- Гіпоглікемія (часто при застосуванні з сульфонілмочевиною або інсуліном)
- Головний біль
- Головокружіння
- Запор
- Зуд
Рідкісні побічні реакції
- Тромбоцитопенія
- Зміни в легень (інтерстиційна хвороба легень)
- Порушення роботи нирок, гостра ниркова недостатність
- Інші реакції, що потребують медичної уваги
Взаємодія з іншими препаратами
Завжди повідомляйте лікаря про всі ліки, які ви приймаєте або плануєте приймати.
Вплив інших препаратів на ситагліптин
Деякі препарати, такі як кетоконазол, ітраконазол, ритонавір, пробенецид, циклоспорин, можуть підвищувати рівень ситагліптину у крові, особливо при порушенні функції нирок.
Вплив ситагліптину на інші препарати
Може впливати на рівень дигоксину, тому необхідно контроль рівня цього препарату у крові при одночасному застосуванні.
Як застосовувати, тривалість і дози
Завжди дотримуйтесь рекомендацій лікаря. При виникненні сумнівів — проконсультуйтеся з фахівцем.
Рекомендована доза
Загалом рекомендується приймати 100 мг один раз на добу внутрішньо, незалежно від прийому їжі.
При захворюваннях нирок дозу може зменшити лікар (наприклад, до 50 мг або 25 мг, за потреби).
Доза 50 мг може бути отримана шляхом поділу таблетки на дві частини.
Особливі вказівки
Дотримуйтесь призначень лікаря щодо тривалості терапії. Не рекомендується застосовувати у дітей та підлітків до 18 років.
Спосіб застосування
Приймати внутрішньо, незалежно від прийому їжі.
Що робити при передозуванні
При випадковому прийомі понад рекомендовану дозу (до 800 мг) не спостерігалося серйозних ускладнень. У разі передозування звертайтеся до лікаря для проведення підтримуючих заходів, таких як промивання шлунка, контроль життєвих показників та ЕКГ.