Симбалта капсулы кишечнорастворимые 60 мг 14 шт
| Производитель | Лилли дель Карибе Инк. |
| Страна | Пуэрто-Рико |
| Действующее вещество | Дулоксетин |
Ціна: 251 грн
Інструкція з застосування препарату Симбалта
Загальна інформація
Симбалта — це лікарський засіб, який застосовується для лікування депресивних розладів та болючих форм діабетичної нейропатії. Препарат має антидепресивну дію та покращує якість життя пацієнтів, що страждають від депресії та нейропатичних болів.
Склад та форма випуску
| Компонент | Кількість у 1 капсулі |
|---|---|
| Діючий компонент | Дулоксетин гідрохлорид — 60 мг |
| Вспомогальні речовини |
|
| Оболонка капсули |
|
Форма випуску: капсули.
Фармакологічна дія
Симбалта має антидепресивну та аналгетичну дію, що проявляється у підвищенні порога болю та покращенні настрою. Основний механізм дії полягає у інгібуванні зворотного захоплення серотоніну та норэпінефрину у центральній нервовій системі, що сприяє підвищенню їх концентрації в синапсах і покращенню нейротрансмісії.
Фармакодинаміка
- Дулоксетин — це селективний інгібітор зворотного захоплення серотоніну і норэпінефрину, із слабкою здатністю пригнічувати захоплення дофаміну.
- Механізм дії включає збільшення рівнів серотоніну та норадреналіну, що сприяє зняттю депресивних симптомів і зменшенню болю при нейропатії.
- Має центральний ефект щодо зменшення больового порогу при нейропатичних болях.
Фармакокінетика
| Параметр | Опис |
|---|---|
| Всаскування | Добре всмокується при прийомі внутрішньо. Початок всмоктування — через 2 години, максимум — через 6 годин. Прийом їжі не зменшує максимальну концентрацію, але збільшує час досягнення Cmax до 10 годин. |
| Розподіл | Більше 90% зв'язується з білками плазми, переважно з альбуміном та α1-глобуліном. Наявність порушень функцій печінки або нирок не впливає на ступінь зв'язування з білками. |
| Метаболізм | Активно метаболізується у печінці за участю CYP2D6 та CYP1A2, утворюючи метаболіти, що майже не мають фармакологічної активності. Метаболіти виводяться з організму через нирки. |
| Виведення | Тривалість напіввиведення — 12 годин. Середній кліренс — 101 л/год. У похилому віці та при порушеннях функцій печінки/нирок можливе збільшення T1/2 та AUC. |
Показання до застосування
- Депресивний розлад різної тяжкості
- Болева форма діабетичної нейропатії
Протипоказання
- Підвищена чутливість до дулоксетину або інших компонентів препарату
- Одночасне застосування з інгібіторами МАО
- Некомпенсована глаукома закритого кута
З обережністю: обострення маниакальних або гіпоманіакальних станів, епілепсія, мідріаз, порушення функції печінки або нирок, ризик суїцидальних спроб.
Побічні дії
- Часті (більш ніж 10%): головокруження (крім вертиго), сухість у роті, нудота, запор, порушення сну (сонливість або безсоння), головний біль.
- Рідкісні (від 1%): запаморочення, нудота, головний біль, підвищення рівня глюкози в крові натще.
Взаємодія з іншими препаратами
- Інгібітори CYP1A2: можуть підвищувати концентрацію дулоксетину, зокрема флувоксамін знижує кліренс на 77%. Необхідно зменшувати дозу дулоксетину при спільному застосуванні.
- Інгибітори CYP2D6: підвищують рівень дулоксетину, що може спричинити побічні ефекти. При одночасному застосуванні з препаратами, що метаболізуються CYP2D6, слід зменшувати дозу.
- Препарати, що впливають на ЦНС: слід бути обережними через ризик підсилення седативного ефекту.
- Препарати, що сильно зв'язуються з білками крові: можливе підвищення рівня вільних фракцій обох препаратів.
Рекомендації щодо застосування, доза та курс лікування
Симбалту приймають внутрішньо, незалежно від прийому їжі. Капсули слід ковтати цілими, не розжовувати та не роздавлювати, щоб зберегти кишково-раствориму оболонку.
Рекомендується початкова доза — 60 мг один раз на добу. За потреби дозу можна збільшити до 120 мг на добу, розподіляючи її на 2 прийоми. Тривалість курсу визначає лікар залежно від клінічної ситуації.
У пацієнтів із термінальною стадією хронічної ниркової недостатності початкова доза становить 30 мг один раз на добу.
Передозування
Випадки передозування до 1400 мг не мали фатальних наслідків, але супроводжувалися тремором, судомами, атаксією, блюванням та зниженням апетиту.
Лікування — симптоматичне, моніторинг серцевої діяльності. Специфічного антидоту немає.
Особливі вказівки
- Інгібітори МАО: застосування з дулоксетином протипоказане через ризик серйозних реакцій (гіпертермія, ригідність, делірій, кому).
- Маниакальні або гіпоманіакальні епізоди: слід застосовувати з обережністю.
- Епілепсія: можливий ризик судом.
- Мідріаз: можливий при застосуванні.
- Порушення функцій печінки або нирок: можливо необхідне зниження дози.
- Суїцидальні думки: можливі до ремісії, потребують ретельного спостереження.
- Водіння транспортом та роботи, що вимагають концентрації: можливі сонливість та порушення уваги.
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Уникайте впливу вологи та прямого сонячного світла.
Термін придатності
Зазначений на упаковці. Не застосовувати після закінчення строку придатності.