Сигницеф капли глазные 0,5 % фл-кап 5 мл 1 шт
| Производитель | Сентисс Фарма Пвт.Лтд |
| Страна | Индия |
| Действующее вещество | Левофлоксацин |
Ціна: 368 грн
Інструкція з застосування препарату Сигницеф 0,5%
Виробник
Препарат випускається компанією, яка відповідає сучасним стандартам фармацевтичної промисловості, під контролем офіційної документації і сертифікації, що гарантує його якість та безпеку.
Склад
- Діюча речовина: левофлоксацин – 5 мг в 1 мл розчину (у формі гемігідрату)
- Допоміжні речовини: бензалконія хлорид, гипромеллоза, натрій хлорид, натрій гідроксид, хлористоводнева кислота, вода для ін'єкцій
Фармакологічна дія
Левофлоксацин, основний компонент препарату, є L-ізомером фторхінолону II покоління, що володіє високою активністю щодо широкого спектра бактерій. Препарат проявляє ефективність у боротьбі з грамнегативними мікроорганізмами, такими як Branhamella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa, а також з грамположними бактеріями, включаючи Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus та Streptococcus pyogenes. Крім того, левофлоксацин активний щодо хламідій, зокрема Chlamydia trachomatis. Максимальна концентрація у слізній рідині після закапування перевищує мінімальну інгібуючу концентрацію для чутливих мікроорганізмів більш ніж у сто разів, що забезпечує стійкий терапевтичний ефект.
Після застосування у вигляді очних крапель левофлоксацин зберігається в слізній плівці, забезпечуючи тривале антибактеріальне дію. Концентрація у слізній рідині швидко досягає високих значень і залишається вище МІК для більшості чутливих мікроорганізмів протягом не менше 6 годин.
Фармакокінетика
При місцевому застосуванні у вигляді очних крапель левофлоксацин добре зберігається у слізній рідині. Концентрація у слізній рідині після однократної закапки швидко досягає високих рівнів і зберігається понад 6 годин. В дослідженнях на здорових добровольцях показано, що концентрація левофлоксацину у слізній рідині перевищує 2 мкг/мл протягом 4-6 годин після застосування.
Концентрація у плазмі крові залишається дуже низькою, що знижує ризик системних побічних ефектів. Максимальна концентрація у крові (Cmax) становить близько 2,25 нг/мл, досягаючися через 4 доби застосування двох разів на день, що є значно нижчим за системні концентрації при внутрішньому застосуванні.
Показання до застосування
- Інфекції переднього та додаткового відділу ока, викликані чутливою до левофлоксацину бактеріальною флорою (лікування)
- Профілактика ускладнень після офтальмологічних хірургічних та лазерних втручань
Застосування при вагітності і годуванні груддю
Препарат протипоказаний вагітним жінкам та грудним дітям. Уникати застосування у періоді вагітності та годування груддю, оскільки відсутні достатні дослідження щодо безпеки левофлоксацину у цих випадках. Дітям та підліткам до 18 років препарат призначають з обережністю під контролем лікаря.
Протипоказання
- Вагітність
- Годування груддю
- Малюки першого року життя
- Індивідуальна непереносимість компонентів препарату, зокрема хінолонів
Препарат призначають з обережністю дітям і підліткам молодше 18 років.
Побічні дії
Близько 10% пацієнтів можуть відчувати побічні ефекти. До частих належать:
- Зниження гостроти зору
- Поява слизистих тяжів у очах
До рідкісних побічних проявів належать:
- Блефарит, хемоз, набряк повік
- Сосочкові розростання на кон'юнктиві
- Неприємні відчуття, печіння, свербіж у очах
- Погіршення зору, біль у оці, гіперемія кон’юнктиви
- Слизові виділення, фолікулез кон'юнктивіти, синдром "сухого ока"
- Контактний дерматит, світлобоязнь, головний біль, риніт
Взаємодія з іншими препаратами
Спеціальні дослідження взаємодії з препаратом Сигницеф 0,5% не проводилися. Оскільки системна концентрація левофлоксацину після місцевого застосування є мінімальною, клінічно значущі взаємодії з іншими лікарськими засобами малоймовірні.
Спосіб застосування, курс та доза
Місцево, у хворий очей. Застосовувати по 1-2 краплі кожні два години до 8 разів на добу протягом перших двох днів, потім – по 4 рази на добу з 3-го по 5-й день. Тривалість лікування визначає лікар, зазвичай – 5 днів.
Передозування
Обсяг левофлоксацину у одній флаконі недостатній для викликання токсичних реакцій навіть при випадковому внутрішньому прийомі. Можливе посилення побічних ефектів. У разі передозування рекомендується промивання очей чистою водою кімнатної температури.
Особливі вказівки
- Заборонено застосовувати препарат субкон’юнктивально або у передню камеру ока
- При комбінуванні з іншими офтальмологічними засобами дотримуватись інтервалу не менше 15 хвилин
- Не рекомендується застосовувати при носінні м’яких гідрофільних контактних лінз через наявність бензалконії хлориду, який може абсорбуватися лінзами та викликати небажані реакції
- Дотримуватись правил гігієни при закапуванні, уникати торкання кінчика флакона до очей
Форма випуску
Очні краплі 0,5% у прозорому розчині світло-жовтого кольору.
Умови зберігання
Зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 30°C. Не заморожувати.
Термін придатності
2 роки від дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення строку придатності.
Діюча речовина
Левофлоксацин