Ламотриджин – це ефективний протисудомний препарат, який широко використовується для лікування різних форм епілепсії та інших неврологічних станів. Цей препарат відомий своєю високою безпекою та доброю переносимістю при дотриманні рекомендованих дозувань та правил застосування.

Склад та форма випуску

Препарат представлений у вигляді таблеток по 25 мг. В одній упаковці міститься 15 таблеток у ячейкових контурних упаковках, упакованих у картонні пачки.

Основна діюча речовина – ламотриджин, що є непатентованим міжнародним назвою, рекомендованим ВООЗ.

Фармакологічна дія

Механізм дії ламотриджину полягає у впливі на потенціальзалежні натрійові канали пресинаптичної мембрани, що сприяє зниженню вивільнення нейромедіаторів у синаптичну щілину. Одним з головних є глутамат – збуджуюча амінокислота, яка відіграє важливу роль у формуванні епілептичних розрядів у мозку. Таким чином, препарат зменшує збудливість нейронів і запобігає виникненню судомних нападів.

Фармакокінетика

• Абсорбція: Швидко і повністю всмоктується у шлунково-кишковому тракті.
• Cmax: Досягається приблизно через 2,5 години після прийому.
• Зв'язування з білками плазми: 55%.
• Метаболізм: Інтенсивно метаболізується з утворенням N-глюкуронідів.
• Период напіврозпаду (T1/2): у дорослих – в середньому 29 годин, у дітей – менше.
• Виведення: Переважно через нирки у вигляді метаболітів, близько 8% виводиться у незмінному стані.

Показання до застосування

• Парціальні та генералізовані тонико-клонічні судомні напади, особливо при резистентності до інших протисудомних препаратів.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Безпека застосування ламотриджину під час вагітності та в період лактації недостатньо досліджена. Перед початком лікування вагітним слід зважити співвідношення потенційної користі для матері та можливого ризику для плода. Препарат проникає у грудне молоко у концентрації 40-45% від рівня у плазмі крові. В окремих випадках при застосуванні у матерів грудного вигодовування у дітей не спостерігалося побічних ефектів.

Протипоказання

• Тяжкі порушення функції печінки.
• Індивідуальна підвищена чутливість до ламотриджину.
• Тяжкі порушення функцій печінки – абсолютне протипоказання.
• Порушення функцій нирок – з обережністю, під контролем лікаря.
• Застосування у людей похилого віку – з обережністю та під контролем.

Побічні дії

З боку нервової системи:

• Головний біль
• Головокруження
• Сонливість
• Порушення сну
• Втома
• Агресія
• Сплутаність свідомості

З боку травної системи:

• Тошнота
• Порушення функції печінки

З боку кровотворної системи:

• Лейкопенія
• Тромбоцитопенія

Алергічні реакції:

• Кожна висипка (зазвичай макуло-папульозна)
• Анафілактичний набряк
• Синдром Стьєвенса-Джонсона
• Токсичний епідермальний некроліз
• Лімфаденопатія

Взаємодія з іншими препаратами

• Одночасне застосування з індукуючими метаболізм у печінці препаратами (фенитоїн, карбамазепін, фенобарбітал, примідон) прискорює метаболізм ламотриджину.
• Зі вальпроатом натрію – уповільнює метаболізм та збільшує T1/2 ламотриджину.
• З карбамазепіном або фенітоіном – зменшує T1/2 та може викликати побічні ефекти (головокруження, атаксію, диплопію, нудоту).

Спосіб застосування, курс та дозування

Для дорослих і дітей старше 12 років:

• Початкова доза: 25–50 мг один раз на добу.
• Підтримуюча доза: 100–200 мг на добу.
• У рідкісних випадках – до 500–700 мг на добу.

Для дітей від 2 до 12 років:

• Початкова доза: 0,2–2 мг/кг/добу.
• Підтримуюча доза: 1–15 мг/кг/добу.
• Максимальна добова доза: 200–400 мг залежно від схеми лікування.

Частота прийому та інтервали залежать від призначеної схеми та реакції пацієнта.

Передозування

Спостерігалися випадки введення доз у 10–20 разів вищих за терапевтичні. Симптоми передозування включають нистагм, атаксію, порушення свідомості до коми. Лікування – госпіталізація, симптоматична терапія, промивання шлунка у разі недавнього прийому.

Особливі вказівки

• З обережністю застосовувати у пацієнтів з нирковою недостатністю.
• Не застосовувати у людей похилого віку без особливого контролю.
• При розвитку сильних алергічних реакцій – припинити застосування.
• При різкій відміні лікування можливе посилення епілептичних нападів – необхідне поступове зменшення дози протягом 2 тижнів.
• Вплив на швидкість психомоторних реакцій – може зменшити здатність до керування транспортом і механізмами.

Форма випуску та умови зберігання

Таблетки для перорального застосування, у захищеному від світла місці, при температурі 15–25°C. Термін придатності – 3 роки.

Додаткова інформація

Забезпечується відповідно до рецептури в аптеках. Виробник – компанія, що здійснює виробництво препаратів.