Виробник

Препарат Серміон® виробляється компанією-постачальником, яка забезпечує високу якість та відповідність усім стандартам фармацевтичної галузі.

Склад

Діяльна речовина: ніцерголін — 10,0 мг у 1 таблетці.

Вспомагальні речовини: кальцію гідрофосфат дигідрат — 94,30 мг; мікрокристалічна целюлоза РН101 — 22,40 мг; магнію стеарат — 2,00 мг; кармелоза натрію — 1,30 мг; оболонка: цукрова пудра — 33,40 мг; тальк — 10,90 мг; акацієва смола — 2,70 мг; сандарака смола — 1,00 мг; магнію карбонат — 0,70 мг; титану діоксид (Е171) — 0,70 мг; канифоль — 0,60 мг; карнаубський віск — 0,06 мг.

Фармакологічна дія

Ніцерголін — похідне ерголіну, що покращує метаболічні та гемодинамічні процеси у головному мозку. Вона зменшує агрегацію тромбоцитів та покращує гемореологічні показники крові, сприяючи підвищенню мозкового кровотоку й споживання кисню. Препарат покращує електроенцефалограму (ЕЕГ), особливо при гіпоксичних і ішемічних синдромах.

Ніцерголін має α1-адреноблокуючу дію, що сприяє покращенню кровообігу та впливає на нейротрансміттерні системи — норадренергічну, дофамінергічну і ацетилхолінергічну. Це призводить до збільшення активності цих систем і сприяє оптимізації когнітивних функцій. В результаті тривалої терапії відзначається стійке покращення пам’яті, уваги, мислення та зменшення поведінкових порушень, що асоціюються з деменцією.

При пероральному застосуванні ніцерголін швидко і майже повністю абсорбується. Метаболізм відбувається переважно у печінці з утворенням основних продуктів: MMDL (1,6-диметил-8β-гідроксиметил-10α-метоксиэрголін) і MDL (6-метил-8β-гідроксиметил-10α-метоксиэрголін). Концентрації цих метаболітів досягають максимуму відповідно через 1 і 4 години, а період напіввиведення MDL становить 13–20 годин. Виведення відбувається переважно через нирки (близько 80%), решта — через кишківник.

Показання до застосування

• Симптоматична терапія когнітивних порушень, у тому числі деменції, при хронічних цереброваскулярних та органічних ураженнях головного мозку.
• Зниження пам’яті, концентрації уваги, мислення, підвищена утомлюваність та емоційні розлади, що супроводжують дані стану.

Примітка: Перед початком лікування необхідно переконатися, що симптоми не є проявами інших захворювань (наприклад, внутрішніх хвороб, психічних або неврологічних порушень), які потребують більш специфічної терапії.

Застосування у період вагітності та годування груддю

Через відсутність достатніх досліджень щодо безпеки застосування у ці періоди, препарат Серміон® протипоказаний під час вагітності. Під час лікування слід відмовитися від грудного годування, оскільки ніцерголін і його метаболіти проникають у молоко матері.

Протипоказання

• Недавній інфаркт міокарда
• Гостре кровотечення
• Явна брадикардія
• Ортостатична гіпотензія
• Індивідуальна підвищена чутливість до ніцерголіну або компонентів препарату
• Дефіцит сахаразы/ізомальтази, непереносимість фруктози, глюкозо-галактозна мальабсорбція
• Вік до 18 років
• Період вагітності та годування груддю

Побічні дії

Взаємодія з іншими препаратами

Серміон® слід з обережністю призначати у комбінації з такими препаратами:

• Антигіпертензивні засоби — може посилювати їх дію
• Бета-адреноблокатори — підсилює їх вплив на серце
• Симпатоміметики (α- і β-) — може подавляти їх судинозвужувальний ефект
• Препарати, що метаболізуються ферментом CYP2D6 — можливі взаємодії через метаболізм
• Антиагреганти та антикоагулянти — може збільшувати тривалість кровотечі
• Засоби, що впливають на рівень мочевої кислоти — можливе підсилення її підвищення

Спосіб застосування, курс лікування та доза

Препарат приймається внутрішньо незалежно від прийому їжі, запиваючи невеликою кількістю води. Рекомендується доза — 30-60 мг на добу, залежно від тяжкості симптомів та індивідуальної реакції пацієнта. Терапевтичний ефект настає поступово, тому курс лікування має тривати не менше 3 місяців.

Довгострокове застосування можливе за рекомендацією лікаря з періодичним моніторингом ефективності та доцільності продовження терапії. Пацієнтам з порушеною функцією нирок (креатинін ≥ 2 мг/дл) рекомендується зменшення дози.

Передозування

При передозуванні можливе виражене зниження артеріального тиску. Лікування — горизонтальне положення для стабілізації стану. У окремих випадках рекомендується застосування симпатоміметиків під контролем АТ.

Опис

Круглі, двояковипуклі таблетки білого кольору з оболонкою.

Особливі вказівки

При застосуванні ніцерголіну можливе зниження артеріального тиску у пацієнтів з нормальним або підвищеним тиском. Важливо враховувати ризик розвитку фіброзу (легочного, серцевого або клапанів серця) при застосуванні препаратів спорыньї. Ознаки эрготизму (нудота, блювота, біль у животі, вазоконстрикція) слід враховувати при призначенні схожих препаратів.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25°С у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

3 роки з дати виготовлення.