Інструкція з застосування препарату Серетид

Загальна характеристика

Серетид є комбінованим лікарським засобом, що містить активні компоненти салметерол ксинафоат та флутиказона пропіонат, які мають різні механізми дії та застосовуються для лікування захворювань дихальної системи, зокрема бронхіальної астми та хронічної обструктивної хвороби легень (ХОБЛ).

Склад препарату

Фармакологічна дія

Серетид є комбінованим препаратом, що поєднує салметерол — селективний довготривалий агонист β2-адренорецепторів, та флутиказона пропіонат — інгаляційний глюкокортикостероїд (ГКС). Це дозволяє досягти двох основних терапевтичних ефектів:

• Салметерол запобігає бронхоспазму, забезпечує бронходилатацію тривалістю до 12 годин, початок дії — в межах 10–20 хвилин, а також пригнічує вивільнення медіаторів із тучних клітин, зменшуючи реактивність бронхіального дерева.
• Флутиказона пропіонат має протизапальну та противоалергічну дію, що зменшує клінічну симптоматику, частоту обструктивних загострень та покращує реакцію бронхів на бронходилататори. Вона також сприяє відновленню чутливості до бронходилататорів.

Завдяки комбінованій дії препарат застосовується для довгострокового контролю симптомів бронхіальної астми та ХОБЛ, а також зменшує ризик обострень захворювань.

Показання до застосування

• Базисна терапія бронхіальної астми у дорослих та дітей старше 4 років, що включає підтримуючу терапію агоністами β2-адренорецепторів та інгаляційними ГКС.
• Захворювання, що супроводжуються обструкцією дихальних шляхів та потребують комбінованого лікування — бронходилататор та інгаляційний ГКС.
• Підтримуюча терапія при ХОБЛ для зменшення симптомів та частоти загострень.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат Серетид допускається до застосування під час вагітності та годування груддю лише у випадках, коли потенційна користь для матері переважає можливий ризик для плода або дитини. Рішення про застосування має прийматися лікарем із урахуванням співвідношення користі та ризику.

Протипоказання

• Дитячий вік до 4 років
• Підвищена чутливість до компонентів препарату

З обережністю застосовують при наявності: туберкульозу легень, грибкових, вірусних або бактеріальних інфекцій дихальних шляхів, тиреотоксикозі, феохромоцитомі, цукровому діабеті, неконтрольованій гіпокаліємії, аритміях, гіпертонії, ІХС, глаукомі, катаракті, остеопорозі, вагітності та лактації.

Побічні дії

Побічні ефекти салметерола

• Со сторони серцево-судинної системи: прискорене серцебиття, порушення ритму, головний біль
• Со сторони травної системи: нудота, болі в животі, зміна смаку
• Алергічні реакції: висип, ангіоневротичний набряк
• Інше: тремор, гіпокаліємія, нервозність, периферичні набряки

Побічні ефекти флутиказона пропіонату

• Со сторони дихальної системи: охриплість, кандидоз ротоглотки
• Алергічні реакції: шкірні висипи, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм
• Інше: можливе пригнічення функції надпочечників, затримка росту у дітей, зниження мінеральної щільності кісткової тканини

Взаємодія з іншими препаратами

Застосування бета-блокаторів, особливо селективних та неселективних, рекомендується уникати, крім випадків обґрунтованої необхідності. Важливо враховувати можливість підвищення рівня флутиказона пропіонату при застосуванні інгібіторів CYP3A4, таких як ритонавір, що може призвести до системних побічних ефектів, включаючи синдром Іценко-Кушинга.

Комбінування з кромогліцевою кислотою безпечне. Необхідно бути обережним при застосуванні з іншими лікарськими засобами, що впливають на рівень калію або мають потенціал підвищити ризик аритмій.

Рекомендації щодо застосування

• Препарат призначений для інгаляційного застосування виключно з метою досягнення максимальної терапевтичної ефективності.
• Рекомендується застосовувати регулярно, незалежно від симптомів, для підтримки контролю захворювання.
• Дозування та тривалість лікування визначаються лікарем індивідуально, залежно від тяжкості стану.
• Для дорослих та дітей від 12 років рекомендується 2 інгаляції (25 мкг салметерола і 50–250 мкг флутиказона) 2 рази на добу в залежності від ступеня тяжкості.
• Для дітей від 4 років — 2 інгаляції (25 мкг салметерола і 50 мкг флутиказона) 2 рази на добу.
• Для ХОБЛ — максимальна доза становить 2 інгаляції (25 мкг салметерола і 250 мкг флутиказона) 2 рази на добу.

Передозування

При застосуванні у високих дозах можуть виникнути симптоми, характерні для дії салметерола: тремор, тахікардія, головний біль. Можливе пригнічення функції надпочечників через флутиказона пропіонат. У разі передозування необхідно провести симптоматичне лікування, включаючи застосування кардіоселективних β-блокаторів для купірування серцево-судинних симптомів та підтримуючу терапію для відновлення функції надпочечників.

Особливі вказівки

При застосуванні препарату слід регулярно контролювати стан пацієнта, особливо у випадках тривалого лікування або застосування високих доз. Не рекомендується різко припиняти терапію без консультації лікаря, оскільки це може спричинити погіршення стану або розвиток бронхоспазму. Пацієнтам з підвищеною чутливістю до компонентів можливе виникнення парадоксального бронхоспазму, що потребує негайного припинення застосування препарату та проведення відповідної терапії.

Форма випуску

Інгалятор для перорального застосування у вигляді дозованої аерозольної форми, що забезпечує точне дозування активних компонентів.

Умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Уникайте впливу прямого сонячного світла та високої вологості. Термін придатності вказано на упаковці та не використовувати після його закінчення.

Срок придатності

Зазначений на упаковці термін зберігання. Не застосовувати препарат після його закінчення.