Виробник

Виробником препарату є компанія Torrent Pharmaceuticals Ltd, Індія.

Склад

1 таблетка містить: сертралин у формі гідрохлориду 100 мг.

Фармакологічна дія

Серената є селективним інгібітором зворотного захоплення серотоніну (5-НТ), що належить до групи антидепресантів. В терапевтичних дозах препарат блокує захоплення серотоніну тромбоцитами, не маючи значного впливу на норадреналін і допамін. Препарат не має афінності до мускаринових, серотонінових, допамінових, адренергічних, гістамінових, GABA- або бензодіазепінових рецепторів. Не викликає стимулюючих, седативних або антихолінергічних ефектів. Механізм дії: сертралин знижує рівень серотоніну у синаптичній щілині, що сприяє покращенню настрою та зменшенню симптомів депресії та тривожних розладів.

Показання до застосування

• Депресивні розлади різної етіології (лікування і профілактика)
• Обсесивно-компульсивний розлад (ОКР)
• Панічні розлади (з або без агорафобії)
• Посттравматичний стресовий розлад (ПТСР)

Застосування при вагітності та лактації

Адекватних та строго контрольованих клінічних досліджень безпеки застосування Серенати у вагітних не проводилось. Назначення препарату вагітним протипоказане. Про застосування під час лактації також не рекомендується, оскільки безпека для новонародженого не підтверджена.

Протипоказання

• Нестабільна епілепсія
• Дитячий вік до 6 років
• Вагітність
• Період лактації
• Сумісне застосування сертралину з інгібіторами МАО (при заміні одного препарату на інший слід утриматися від прийому антидепресантів на 14 днів)
• Сумісне застосування сертралину з тріптофаном або фенфлураміном
• Підвищена чутливість до компонентів препарату

Побічні дії

З боку травної системи

• Сухість у роті
• Зниження або підвищення апетиту
• Диспептичні явища: метеоризм, нудота, блювота, діарея, біль у животі
• Асимптоматичне підвищення активності трансаміназ у крові (0.8%) при довготривалому застосуванні, нормалізація при відміни

З боку центральної нервової системи і периферії

• Сонливість, головний біль, запаморочення
• Тремор, безсоння, тривога, ажитація
• Гіпоманія, мания
• Нарушення координації, порушення зору
• Екстрапірамідні порушення, дискінезії, судоми

З боку ендокринної системи

• Порушення еякуляції, зниження лібідо
• Нерегулярність менструального циклу, гіперпролактинемія, галакторея

Обмін речовин

• Потовиділення, зниження маси тіла
• Транзиторна гіпонатріємія (0.8%), особливо у літніх пацієнтів або при застосуванні діуретиків

Дерматологічні реакції

• Покраснення шкіри, висипання
• Рідко – мультиформна еритема

Взаємодії з іншими препаратами

• Одночасне застосування з інгібіторами МАО може викликати серотоніновий синдром — гіпертермію, ригідність м’язів, лабільність вегетативної нервової системи, зміни психічного стану. Не рекомендується застосовувати разом з селегилином або моклобемідом, а також через 14 днів після їх скасування.
• При одночасному застосуванні з варфарином або іншими антикоагулянтами можливе підвищення їх ефективності, тому потрібно контролювати протромбіновий час.
• З іншими препаратами, що зв’язуються з білками крові (діазепам, толбутамід, іварфарин), взаємодія мінімальна.
• При застосуванні з циметидином зменшується кліренс сертралину.
• Можливе підвищення концентрації дезипраміну при тривалому застосуванні з сертралином.

Як приймати, курс лікування і дозування

Внутрішньо. Для дорослих початкова доза становить 50 мг один раз на добу, бажано вранці або ввечері. У разі необхідності дозу можна поступово збільшувати, але не раніше ніж через тиждень, до максимальної добової дози 200 мг.

Для дітей початкова доза становить 25 мг один раз на добу, з можливим подальшим збільшенням до 50 мг через тиждень.

Передозування

Симптоми: тяжких симптомів передозування сертралина не виявлено навіть при високих дозах, однак при одночасному застосуванні з іншими препаратами або алкоголем можливе тяжке отруєння. Ознаки передозування включають серотоніновий синдром: нудота, блювота, сонливість, тахікардія, збудження, головокруження, психомоторне збудження, діарея, підвищене потовиділення, міоклонус, гіперрефлексія. Лікування: специфічних антидотів немає. Не рекомендується викликати блювоту. Введення активованого вугілля та підтримуюча терапія — основні заходи. Не слід проводити діаліз через великий об’єм розподілу препарату.

Особливі вказівки

• Не застосовувати протягом 14 днів після скасування інгібіторів МАО.
• При застосуванні у пацієнтів з історією епілепсії слід бути обережним.
• Пацієнтам з депресією слід контролювати ризик суїцидальних спроб, особливо на початкових етапах лікування.
• Не рекомендовано застосовувати у педіатрії без особливої необхідності.
• У період лікування не вживати алкоголь.
• Можливе вплив на здатність керувати транспортом і механізмами, тому потрібно бути обережним.

Форма випуску

Таблетки, покриті оболонкою.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25°C у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

3 роки.

Діюча речовина

Сертралин