Інструкція щодо застосування препарату Септолете Тотал

Загальна інформація

Септолете Тотал – це комбінований препарат для місцевого застосування у вигляді спрею, призначений для симптоматичної терапії болю та запальних процесів у порожнині рота та глотки. В основі дії препарату лежить поєднання нестероїдного протизапального засобу та антисептика, що забезпечує ефективне зняття больових симптомів, зменшення запалення та знищення мікроорганізмів.

Склад препарату

Компонент	Кількість в 1 мл спрею	Функція
Бензидамин гидрохлорид	0,150 мг	місцевий анестетик, протизапальний засіб
Цетилпіридиния хлорид моногідрат	0,526 мг	антисептик, противомікробний та противогрибковий засіб

Вспомогні речовини: етанол, гліцерол, макрогол гліцерилгідроксистеарат, натрію сахаринат, ментолове масло, очищена вода.

Одна доза препарату становить близько 0,1 мл розчину. У флаконі об'ємом 30 мл міститься приблизно 250 доз.

Фармакологічна дія

Септолете Тотал є комбінацією нестероїдного протизапального засобу та антисептика. Бензидамин має протизапальні, знеболювальні та місцевоанестезуючі властивості. Цетилпіридиния хлорид забезпечує антимікробну, протигрибкову та вирулицидну активність, знищуючи широкий спектр патогенних мікроорганізмів у ротовій порожнині.

Клінічна фармакологія

Фармакодинаміка

Бензидамин – нестероїдний протизапальний засіб, що має виражену протизапальну, знеболювальну та місцевоанестезуючу дію. Цетилпіридиния хлорид – антисептик, що діє проти бактерій, грибів і вірусів.

Фармакокінетика

• Всмоктування: При застосуванні у формі спрею всмоктування активних компонентів у системний кровотік мінімальне. Тільки бензидамин проходить часткове всмоктування через слизову оболонку рота і глотки, що підтверджується рівнем у крові.
• Розподіл: Об’єм розподілу для всіх форм препарату однаковий.
• Виведення: В основному виводиться нирками у формі неактивних метаболітів. Период напіввиведення і загальний кліренс схожі для всіх форм застосування.

Показання до застосування

• Симптоматичне зняття болю при запальних захворюваннях порожнини рота та глотки різної етіології, зокрема при тонзиліті, фарингіті, стоматитах.
• Комплексна терапія запальних процесів у верхніх дихальних шляхах.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат Септолете Тотал протипоказаний під час вагітності та в період годування груддю. При необхідності застосування препарату в цей період слід припинити грудне вигодовування.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до будь-яких компонентів препарату.
• Дитячий вік до 6 років.
• Вагітність і період грудного вигодовування.

Побічні дії

За даними ВООЗ, побічні ефекти розподіляються за частотою:

• Дуже часто (≥ 1/10): реакції підвищеної чутливості, анафілактичні реакції.
• Часто (≥ 1/100 до < 1/10): онеміння слизової оболонки рота.
• Нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100): подразнення слизової, відчуття печіння, кропив’янка, фоточутливість.
• Рідко (≥ 1/10000 до < 1/1000): бронхоспазм, ангіоневротичний набряк, зуд шкіри.
• Дуже рідко (< 1/10000): сухість у роті, відчуття печіння, реакції гіперчутливості.

У разі появи будь-яких побічних реакцій необхідно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими препаратами

Не рекомендується одночасне застосування з іншими антисептичними засобами через можливе зниження ефективності. Про можливі взаємодії слід консультуватися з лікарем.

Спосіб застосування, курс та дозування

Застосовувати місцево. Розпилювати по 1 дозі у рот або глотку 2–4 рази на добу, залежно від тяжкості симптомів. Тривалість курсу визначає лікар, зазвичай не більше 7 днів.

Не рекомендується перевищувати рекомендовану дозу без консультації з лікарем.

Передозування

Випадкове або навмисне застосування більшої кількості препарату може спричинити побічні реакції з боку нервової або травної систем. У разі передозування слід звернутися до медичного закладу для симптоматичного лікування.

Опис

Септолете Тотал – прозорий розчин у флаконі з розпилювачем, має м’ятний запах і смак. Виробляється у вигляді аерозолю для зручного застосування у роті та глотці.

Особливі вказівки

• Перед застосуванням слід уважно прочитати інструкцію.
• Не застосовувати після закінчення терміну придатності.
• Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.
• Не допускати потрапляння розчину в очі.

Форма випуску

Аерозоль для місцевого застосування у флаконах з розпилювачем по 30 мл.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі від 15°C до 25°C. Берегти від дітей.

Термін придатності

3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Діюча речовина

Бензидамин гидрохлорид та Цетилпіридиния хлорид – основні активні компоненти препарату, що забезпечують його терапевтичний ефект.

Виробник: КРКА дд.