Семавик Некст раствор для подкожного введ 1,7 мг/доза (2,27 мг/мл) 3 мл шприц-ручка 1 шт+иглы 4 шт 1 уп
- Виробник: Герофарм ООО
- Артикул: semavik_nekst_rastvor_dlya_podkozhnogo_vved_1_7_mg_doza_2_27_mg_
- Наявність: Наявність невідома
254грн.
Інструкція щодо застосування препарату Семаглутид
Загальна інформація
Семаглутид — це засіб для лікування цукрового діабету 2 типу, що належить до групи гіпоглікемічних препаратів, аналоги глюкагоноподібного пептиду-1 (ГПП-1). Препарат має виражену глюкозозалежну активність, сприяє зниженню рівня глюкози у крові та зменшенню маси тіла. Випускається у вигляді розчину для підшкірних ін’єкцій.
Склад
Діюча речовина: семаглутид.
Фармако-терапевтична група: засоби для лікування цукрового діабету; гипоглікемічні засоби, крім інсулінів; аналоги ГПП-1.
Фармакологічна дія
Механізм дії: Семаглутид є агонистом рецепторів ГПП-1, що виробляється методом біотехнології за допомогою рекомбінантної ДНК з використанням штамма Saccharomyces cerevisiae. Це аналог природного гормону ГПП-1, має 94% гомології з людським ГПП-1 і проявляє високий агонистичний ефект щодо рецепторів ГПП-1.
Семаглутид селективно зв’язується та активує рецептори ГПП-1, що розташовані в підшлунковій залозі, головному мозку, серці, судинах, імунній системі та нирках. Активація цих рецепторів сприяє стимуляції секреції інсуліну, що залежить від рівня глюкози у крові, і одночасно пригнічує секрецію глюкагону.
Тривалий час напіврозпаду (T1/2 ≈ 1 тиждень) дозволяє застосовувати препарат один раз на тиждень підшкірно. Связывание з альбуміном забезпечує тривале перебування в кровотоку та знижує швидкість метаболізму.
Семаглутид знижує концентрацію глюкози у крові шляхом глюкозозалежної стимуляції секреції інсуліну та пригнічення глюкагону, а також зменшує швидкість опорожнення шлунка, що сприяє зниженню глікемії у постпрандіальний період.
Важливо зазначити, що при гіпоглікемії семаглутид знижує секрецію інсуліну без пригнічення глюкагону, що допомагає уникнути розвитку важкої гіпоглікемії.
Крім того, препарат сприяє зменшенню маси тіла та жирової тканини, знижуючи апетит і покращуючи контроль за харчовою поведінкою. Це досягається за рахунок посилення сигналів насичення та ослаблення сигналів голоду у центральній нервовій системі.
Фармакокінетика
Семаглутид має T1/2 приблизно 7 днів, що дозволяє підтримувати стабільну концентрацію при разовому щотижневому застосуванні. Максимальна концентрація у плазмі (Tmax) досягається через 1–3 дні після ін’єкції.
Абсолютна біодоступність становить близько 89%. Основний шлях елімінації — протеолитичне розщеплення і бета-окислення жирних кислот у метаболізмі, причому більша частина метаболітів видаляється з кишечником та нирками.
Виведення з організму триває приблизно 5 тижнів після останньої дози.
Показання до застосування
- Цукровий діабет 2 типу у дорослих для покращення глікемічного контролю у випадках, коли дієта та фізична активність не дають достатнього ефекту.
- В якості монотерапії.
- У комбінації з пероральними гіпоглікемічними препаратами, такими як метформін, сульфонілмочевина, тіазолідиндіони, у випадках недостатнього контролю.
- У комбінації з інсуліном для покращення глікемії у пацієнтів, які не досягають цільових показників при монотерапії.
Протипоказання
- Медуллярний рак щитовидної залози у анамнезі, включаючи сімейний.
- Множественна ендокринна неоплазія 2 типу.
- Цукровий діабет 1 типу.
- Діабетичний кетоацидоз.
- Вагітність та період грудного вигодовування.
- Вік до 18 років.
- Тяжка печінкова недостатність.
- Хронічна серцева недостатність IV стадії (за NYHA).
Обережність
При застосуванні у пацієнтів з нирковою недостатністю або історією панкреатиту слід дотримуватись обережності. Особливу увагу потрібно звернути на можливий розвиток панкреатиту, а також на ризик дегідратації у разі побічних явищ з боку ЖКТ.
Побічні дії
З боку імунної системи
- Рідко — анафілактичні реакції.
Обмін речовин і харчування
- Дуже часто — гіпоглікемія при застосуванні з інсуліном або сульфонілмочевиною.
- Часто — зниження апетиту.
Нервова система
- Часто — головокруження.
- Нечасто — дисгевзія (розлади смакового сприйняття).
Очі
- Часто — ускладнення діабетичної ретинопатії.
Серцево-судинна система
- Збільшення частоти серцевих скорочень.
ЖКТ
- Дуже часто — нудота, діарея.
- Часто — блювота, біль у животі, здуття, запор, диспепсія, гастрит, рефлюкс, відрижка, метеоризм.
Печінка і жовчовивідні шляхи
- Часто — холелітіаз.
Місцеві реакції
- Реакції у місці ін’єкції.
Загальні системні реакції
- Втома.
Взаємодія з іншими препаратами
Затримка опорожнення шлунка при застосуванні семаглутиду може впливати на всмоктування інших пероральних препаратів. Тому рекомендується з обережністю застосовувати препарат у пацієнтів, яким потрібно швидке всмоктування ліків у ЖКТ. Не слід змішувати семаглутид з іншими лікарськими засобами або розчинами для інфузій, оскільки це може спричинити його деградацію.
Спосіб застосування, дозування та курс лікування
Препарат вводять підшкірно в область живота, стегна або плеча один раз на тиждень у будь-який час незалежно від прийому їжі. Можна змінювати день ін’єкції, за умови, що інтервал між двома введеннями становить не менше 3 днів.
Початкова доза — 0,25 мг один раз на тиждень. Через 4 тижні застосування її слід збільшити до 0,5 мг на тиждень. У разі необхідності можливо додаткове підвищення дози до 1 мг/тиждень, але лише за рекомендацією лікаря.
Особливі вказівки
Препарат протипоказаний при вагітності, грудному вигодовуванні, а також при важких порушеннях функції печінки і нирок. Не застосовується у дітей та підлітків до 18 років.
Перед початком лікування необхідно виключити наявність медуллярного раку щитовидної залози або МЕН-синдрому 2 типу. Важливо повідомити пацієнта про можливий ризик розвитку панкреатиту та симптоми його прояву.
При застосуванні в комбінації з інсуліном або сульфонілмочевиною необхідно контролювати рівень глюкози для запобігання гіпоглікемії.
Пацієнтам з ретинопатією слід бути уважними, оскільки можливо погіршення стану очей.
Вплив на здатність керувати транспортом та механізмами
Препарат не має значного впливу на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Водночас пацієнтам рекомендується бути обережними у разі виникнення симптомів гіпоглікемії.
Додаткова інформація
Виробник: Герофарм ООО.
Умови відпуску: за рецептом.
Штрих-код: 4607008363470.
Видео
| Характеристики | |
| Действующее вещество | Семаглутид |
| Производитель | Герофарм ООО |
| Срок годности | Длинный срок |
| Страна | Россия |