Главная > Лекарственные средства > Лекарства для терапии онкологии > Селана

Селана таблетки покрыт.плен.об. 1 мг 30 шт

ПроизводительФармстандарт-УфаВИТА
СтранаРоссия
Действующее веществоАнастрозол

Ціна: 785 грн

Інструкція щодо застосування препарату Анастрозол

Виробник

Фармстандарт-УфаВИТА, Росія

Склад

(1 таблетка):

  • Активна речовина: анастрозол 1,0 мг
  • Вспомогальні речовини: алюмометасилікат магнію 9,0 мг; кроскармелоза натрію 3,0 мг; кремнію диоксид колоїдний 3,0 мг; магнія стеарат 0,5 мг; лудипресс (у перерахунку на компоненти): 83,5 мг (лактози моногідрат 77,7 мг; повідон 2,9 мг; кросповідон 2,9 мг)

Оболонка:

  • Опадрай II 85F48105 (спирт полівініловий від 35,0 до 49,0 %, тальк від 9,80 до 25,0 %, макрогол 3350 від 7,35 до 35,2 %, титан диоксид від 15,15 до 30,0 %)

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група: протипухлинний засіб, інгібітор синтезу естрогенів.

Код АТХ: L02BG03

Фармакодинаміка

Анастрозол — високоселективний нестероїдний інгібітор ароматази. Ароматаза — фермент, за допомогою якого у жінок постменопаузального періоду у периферичних тканинах відбувається перетворення андростендіону у естрон, а потім у естрадіол. Анастрозол має протипухлинну активність щодо естроген-залежних пухлин молочної залози у жінок у постменопаузі. В дозі 1 мг на добу препарат знижує рівень естрадіолу на 80 %. Не проявляє прогестагенної, андрогенної або естрогенної активності.

Анастрозол у дозі до 10 мг на добу не впливає на секрецію кортизолу та альдостерону, отже, не потрібно замісної гормональної терапії кортикостероїдами. Фармакокінетика:

  • Всасування: швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Максимальна концентрація (Cmax) в плазмі досягається через 2 години натще. Їжа незначно знижує швидкість всмоктування, але не її ступінь і не впливає на рівноважну концентрацію препарату при однократному застосуванні.
  • Розподіл: зв'язується з білками плазми на 40%. Через 7 днів застосування досягається близько 90-95% рівноважної концентрації у плазмі.
  • Метаболізм: метаболізується шляхом N-декалілірования, гідроксилювання та глюкуронізації. Основний метаболіт — тріазол, який не інгібує ароматазу.
  • Виведення: повільно, період напіввиведення (T1/2) становить 40–50 годин. Виводиться переважно з сечею у вигляді метаболітів, менше 10% — у незміненому вигляді протягом 72 годин після прийому.

Показання до застосування

  • Ад’ювантна терапія раннього гормонопозитивного раку молочної залози у жінок у постменопаузі.
  • Лікування поширеного раку молочної залози у жінок у постменопаузі.
  • Ад’ювантна терапія раннього гормонопозитивного раку молочної залози у жінок у постменопаузі після терапії тамоксифеном протягом 2–3 років.

Протипоказання

  • Підвищена чутливість до анастрозолу або будь-яких компонентів препарату.
  • Тяжка почкова недостатність (кліренс креатиніну менше 20 мл/хв).
  • Тяжка печінкова недостатність (безпека та ефективність не визначені).
  • Супутня терапія тамоксифеном або препаратами, що містять естрогени.
  • Дитячий вік — безпечність та ефективність не встановлені.
  • Пременопаузальний період.
  • Вагітність та період грудного вигодовування.

З обережністю слід застосовувати:

  • Остеопороз, гіперхолестеринемія, недостатність лактази, непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція.
  • Ішемічна хвороба серця, порушення функції печінки.

Побічні дії

Частота побічних реакцій визначається за органами та системами:

Органи та системи Частота побічних реакцій
Серцево-судинна система дуже часто (>10%) — приливи жару, підвищення артеріального тиску; часто (1–10%) — вазодилатація, ішемічні захворювання серцево-судинної системи
Кістково-м'язова система дуже часто — артралгія, скутість суглобів, артрит, біль у спині, зниження мінеральної щільності кісткової тканини, остеопороз і переломи; часто — біль у кістках, міалгія; нечасто — триггерний палець або «щелкаючий палець»
Множина та сечовивідна система часто — сухість слизових оболонок вагіни, кровотечі з влагалища (перші тижні після початку), вульвовагініт, вагініт, тазова біль; нечасто — виділення з піхви, інфекції сечовивідних шляхів, біль у грудях; рідко — рак ендометрія, новоутворення у молочній залозі
Кров і лімфатична система дуже часто — лимфедема; нечасто — анемія
Травна система дуже часто — нудота, блювота; часто — діарея, запор, диспепсія, підвищення активності щелочної фосфатази, трансамінази; нечасто — болі в животі, підвищення рівня білірубіну, гепатит, сухість у роті
Нервова система дуже часто — головний біль, запаморочення, порушення сну, депресія; часто — синдром зап’ястного каналу, тривожність, парестезії
Органи зору нечасто — катаракта
Дихальна система дуже часто — фарингіт, кашель, задишка; нечасто — біль у грудях, синусит, бронхіт
Обмін речовин дуже часто — периферичні набряки; часто — анорексія, гіперхолестеринемія, гіперкальціємія, збільшення маси тіла
Шкіра і придатки дуже часто — шкірна висипка; часто — витончення волосся, алопеція; нечасто — мультиформна еритема, васкуліт шкіри
Алергічні реакції часто — алергічні реакції; нечасто — кропив’янка; рідко — анафілактичні реакції; дуже рідко — ангіоневротичний набряк
Інше дуже часто — астенія

При появі будь-яких інших побічних ефектів, не зазначених у інструкції, необхідно звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими препаратами

Препарат незначно взаємодіє з феназоном (антипірином) та циметидином, що не призводить до клінічно значущих змін у фармакокінетиці. Взаємодія з іншими часто використовуваними препаратами не зареєстрована. Не рекомендується одночасне застосування анастрозолу з естрогенами або тамоксифеном, оскільки вони можуть зменшувати його ефективність.

Спосіб застосування, курс та дози

Таблетку слід ковтати ціло, запивати водою. Рекомендується приймати препарат у один і той самий час доби.

Дорослим та жінкам похилого віку: по 1 мг один раз на добу, тривало. При ознаках прогресування захворювання — припинити прийом. Для ад’ювантної терапії рекомендується курс — 5 років.

Пацієнтам з легкою та середньою ступенем порушення функцій нирок корекція дозування не потрібна. Так само — при легкому ступені порушення функції печінки.

Передозування

Випадки передозування анастрозолу описані одиничні. Специфічного антидоту не існує. Лікування — симптоматичне, проводиться підтримуюча терапія, контроль життєвих функцій, можливе застосування діалізу.

Особливі вказівки

  • Гормональний статус менопаузи має бути підтверджений визначенням рівня полових гормонів у крові.
  • Застосування анастрозолу у жінок з рецептороопосередкованим раком молочної залози ефективне при позитивному клінічному ефекті на терапії тамоксифеном.
  • Не рекомендується застосовувати при виражених порушеннях функції печінки або тяжкій нирковій недостатності.
  • За наявності маткових кровотеч — необхідна консультація гінеколога.
  • Знижуючи рівень естрогенів, анастрозол може спричинити зниження мінеральної щільності кісткової тканини; у таких випадках слід проводити оцінку та профілактику остеопорозу.
  • Не відомо, чи покращує застосування анастрозолу результати при комбінації з хіміотерапією.
  • При тривалому застосуванні слід враховувати можливий ризик розвитку остеопорозу.
  • Вплив на здатність керувати транспортом та механізмами — можливі побічні ефекти, що знижують концентрацію уваги.

Форма випуску

Круглі двояковипуклі таблетки білого кольору, покриті плівковою оболонкою, на поперечному зрізі — біле ядро.

Діюча речовина

Анастрозол

Умови відпуску з аптек

За рецептом лікаря

Відео на цю тему

×

Оформление заказа