Загальна інформація про препарат Селамерекс®

Селамерекс® — це сучасний лікарський засіб, який використовується для лікування гіперфосфатемії у пацієнтів з хронічною пошуковою недостатністю (ХПН). Препарат належить до групи полимерних альділаміна карбонатів і має високу специфічність до зв'язування фосфатів у шлунково-кишковому тракті.

Склад препарату

Компонент	Кількість у 1 таблетці
Активна речовина	Севеламера карбонат, еквівалентно 800 мг сухого речовини
Вспомогані речовини	Лактозы моногідрат — 286,25 мг Кремнію діоксид колоїдний — 5,50 мг Цинку стеарат — 8,25 мг
Оболонка таблетки	Макрогол і сополімер полівінілового спирту — 19,80 мг Тальк — 13,20 мг

Фармакологічна дія

Селамерекс® є препаратом для лікування гіперфосфатемії, що належить до групи полимерних алкілламіна карбонатів, які не всмоктуються у шлунково-кишковому тракті. Він зв'язує фосфати у травному тракті, знижуючи їх концентрацію у крові.

Завдяки відсутності Са²⁺ у складі, препарат не викликає гіперкальціємії, яка може виникати при застосуванні інших засобів, що зв'язують фосфати і містять кальцій. Тривалість дії на рівень фосфору у крові становить до одного року при регулярному застосуванні.

Показання до застосування

• Гіперфосфатемія при хронічній пошуковій недостатності (ХПН), у тому числі у пацієнтів на гемодіалізі або перитонеальному діалізі, у складі комплексної терапії, що включає препарати кальцію, колекальциферол або його аналоги.
• Гіперфосфатемія у дорослих, що отримують гемодіаліз.

Селамерекс® також рекомендується використовувати як частину комплексної терапії для запобігання ураженню кісткової тканини у пацієнтів з захворюваннями нирок, у поєднанні з добавками кальцію та вітаміном D3 або його аналогами.

Застосування у вагітних та під час годування груддю

Безпека застосування севеламеру у вагітних не встановлена. За даними досліджень на тваринах, не виявлено ембріотоксичних ефектів, однак клінічні дані у вагітних відсутні. Тому препарат слід призначати вагітним лише у разі явної необхідності, після ретельного аналізу співвідношення ризику та користі.

Щодо застосування під час годування груддю, інформація відсутня. Препарат слід призначати лише у разі явної потреби, після аналізу ризиків і користі для матері і дитини.

Протипоказання

• Гіпофосфатемія
• Кишкова непрохідність
• Індивідуальна підвищена чутливість до севеламеру або допоміжних компонентів
• Дитячий вік до 18 років (безпеки та ефективності у дітей не досліджено)

З обережністю слід застосовувати при:

• Воспалительных захворюваннях шлунково-кишкового тракту
• Порушеннях моторики кишечника, запорах
• Історії хірургічних операцій на шлунково-кишковому тракті
• Дисфагії, труднощах з ковтанням
• Одночасному застосуванні з протиаритмічними або протиепілептичними препаратами
• Вагітності і періоді годування груддю

Побічні дії

Частота побічних ефектів класифікована відповідно до ВОЗ:

• Дуже часто (>1/10)
• Порушення з боку травної системи: нудота, блювання, болі в животі, запор, діарея, диспепсія
• З боку нервової системи: головний біль
• З боку серцево-судинної системи: підвищення або зниження артеріального тиску
• З боку шкірних покривів: свербіж, висипання
• Інші: біль різної локалізації, фарингіт
• Часто (>1/100 і < 1/10)
• Метеоризм

У рідкісних випадках можлива кишечна непрохідність. Побічні ефекти частіше спостерігаються у пацієнтів з термінальною стадією ХПН.

Взаємодія з іншими препаратами

• Знижує біодоступність ціпрофлоксацину на 50%. Препарати, для яких це може бути критично, слід приймати за 1 годину до або через 3 години після застосування Селамерекс®.
• Може послаблювати дію препаратів циклоспорину, микофенолату мофетил і такролімусу.
• Можливий розвиток дефіциту гормонів щитовидної залози при спільному застосуванні з левотироксином.

Як приймати, курс і дози

Препарат слід приймати внутрішньо під час їжі, цілком, запиваючи водою. Не розжовувати.

Дози та режим

Для пацієнтів, що не отримують інші засоби для зв'язування фосфатів:

• При концентрації фосфатів у крові 1,76-2,42 ммоль/л (5,5-7,5 мг/мл): по 800 мг 3 рази на добу
• При концентрації понад 2,42 ммоль/л (>7,5 мг/мл): по 1600 мг 3 рази на добу

Якщо пацієнт отримує інші засоби для зв'язування фосфатів, їх дозування слід коригувати відповідно до еквівалентних доз у перерахунку на кальцій.

Загальна максимальна добова доза становить 7 г. Концентрацію фосфатів контролюють кожні 2-3 тижні до досягнення стабільних показників.

Прийом слід здійснювати під час їжі та дотримуватись дієти.

Передозування

Досвід випадків передозування відсутній. У разі випадкового прийому надмірної кількості препарату необхідно провести симптоматичне лікування та контролювати стан пацієнта.

Особливі вказівки

• При пропуску дози її не слід відновлювати шляхом подвоєння наступної. Наступну дозу приймають у звичайний час під час їжі.
• Можливий розвиток дефіциту вітамінів A, D, E, K, фолієвої кислоти, тому може знадобитися їх додаткове призначення.
• Перед застосуванням препарат слід узгоджувати з лікарем, особливо при застосуванні препаратів для лікування аритмій або епілепсії.
• Вплив на здатність керувати транспортом і механізмами відсутній.

Форма випуску

Покриті плівковою оболонкою таблетки по 800 мг.

Умови зберігання

Зберігати у сухому місці при температурі не вище 25°C, недоступному для дітей.

Термін придатності

2 роки від дати виготовлення. Не використовувати після закінчення строку придатності.